Studie zur chirurgischen Behandlung reponierbarer atlantoaxialer Luxation
20. August 2023 aktualisiert von: Xuanwu Hospital, Beijing
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur chirurgischen Behandlung reponierbarer atlantoaxialer Luxation
Die Behandlung der damit verbundenen reduzierbaren atlantoaxialen Luxation ist eine Herausforderung.
Die von uns im Jahr 2010 vorgeschlagene Technik der direkten posterioren Distraktion könnte eine zufriedenstellende Reduktion erreichen.
Im Jahr 2020 haben wir diese Technik modifiziert und eine posteriore intraartikuläre Distraktionstechnik vorgeschlagen.
Mit der intraartikulären Distraktionstechnik könnte theoretisch eine zufriedenstellende Reposition und Fusion erreicht werden.
Seine Überlegenheit ist jedoch nicht bewiesen.
Daher entwerfen wir eine RCT-Studie, um die Reduktionsrate und Fusionsrate verschiedener Strategien zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
164
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zan Chen, MD
- Telefonnummer: +8613911712120
- E-Mail: chenzan66@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das CT zeigte eine atlantoaxiale Luxation an. Ich stimme dem Operationsplan zu. Ich stimme der Nachsorge zu
Ausschlusskriterien:
- Die Pathologie ist traumatisch oder rheumatoider Arthritis. Wurde zuvor im okzipital-zervikalen Bereich operiert. Mit tödlichen Krankheiten. Ohne die Fähigkeit, Papiere zu unterschreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intraartikuläre Gruppe
Posteriore intraartikuläre Distraktion und Fusion
|
Verwendung einer Reposition mittels posteriorer intraartikulärer Distraktion und Fusionstechnik mit Cages.
|
|
Kein Eingriff: Hintere Gruppe
Hintere direkte Distraktion und Fusion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fusionsraten
Zeitfenster: 12 Monate
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Atlantoaixal-Fusionsraten
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnisse der japanischen orthopädischen Vereinigung
Zeitfenster: 12 Monate
|
0-17 Punkte
|
12 Monate
|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12 Monate
|
0-10 Punkte
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12 Monate
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 12 Monate
|
0-5 Punkte
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XW-NS-RCTRAAD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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