Ensaio para tratamento cirúrgico de luxação atlantoaxial redutível
20 de agosto de 2023 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Um ensaio clínico randomizado para tratamento cirúrgico de luxação atlantoaxial redutível
O manejo da luxação atlantoaxial redutível associada é desafiador.
A técnica de distração posterior direta que propusemos em 2010 poderia alcançar uma redução satisfatória.
Em 2020, modificamos esta técnica e propusemos uma técnica de distração intra-articular posterior.
A técnica de distração intra-articular poderia, teoricamente, alcançar redução e fusão satisfatórias.
No entanto, sua superioridade não foi comprovada.
Portanto, projetamos um estudo RCT para comparar a taxa de redução e a taxa de fusão de diferentes estratégias.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
164
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zan Chen, MD
- Número de telefone: +8613911712120
- E-mail: chenzan66@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- TC indicou luxação atlantoaxial Concordo com o plano de operação Concordo em ser acompanhado
Critério de exclusão:
- A patologia é traumática ou AR Foi submetido a operações na região occipital-cervical antes Com doenças mortais Sem capacidade de assinar papéis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Intra-articular
Distração e fusão intra-articular posterior
|
Usando redução usando distração intra-articular posterior e técnica de fusão com gaiolas.
|
|
Sem intervenção: Grupo Posterior
Distração e fusão direta posterior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de Fusão
Prazo: 12 meses
|
Taxas de fusão Atlantoaixal
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações da Associação Ortopédica Japonesa
Prazo: 12 meses
|
0-17 pontuações
|
12 meses
|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: 12 meses
|
0-10 pontuações
|
12 meses
|
|
Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 12 meses
|
0-5 pontuações
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XW-NS-RCTRAAD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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