Próba leczenia chirurgicznego redukowalnego zwichnięcia szczytowo-osiowego
20 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing
Randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące chirurgicznego leczenia redukowalnego zwichnięcia szczytowo-osiowego
Postępowanie w przypadku zmniejszającego się zwichnięcia szczytowo-osiowego jest trudne.
Technika bezpośredniej dystrakcji tylnej, którą zaproponowaliśmy w 2010 roku, mogła osiągnąć zadowalającą redukcję.
W 2020 roku zmodyfikowaliśmy tę technikę i zaproponowaliśmy technikę tylnej dystrakcji śródstawowej.
Technika dystrakcji śródstawowej teoretycznie mogłaby osiągnąć zadowalającą redukcję i zespolenie.
Jednak jego wyższość nie została udowodniona.
Dlatego projektujemy badanie RCT, aby porównać stopień redukcji i stopień fuzji różnych strategii.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
164
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zan Chen, MD
- Numer telefonu: +8613911712120
- E-mail: chenzan66@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CT wykazało przemieszczenie szczytowo-osiowe. Zgadzam się z planem operacji. Zgadzam się na kontrolę
Kryteria wyłączenia:
- Patologia ma charakter urazowy lub RZS. Wcześniej przeszedł operację w okolicy potyliczno-szyjnej. Z chorobami śmiertelnymi. Bez możliwości podpisywania dokumentów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa dostawowa
Tylne rozproszenie i zespolenie śródstawowe
|
Zastosowanie redukcji z wykorzystaniem tylnej dystrakcji śródstawowej i techniki fuzji z klatkami.
|
|
Brak interwencji: Grupa tylna
Tylne bezpośrednie rozproszenie i fuzja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkości fuzji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Szybkość fuzji Atlantoaixal
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wyniki 0-17
|
12 miesięcy
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
0-10 wyników
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
0-5 punktów
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XW-NS-RCTRAAD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .