Ensayo para el tratamiento quirúrgico de la dislocación atlantoaxial reducible
20 de agosto de 2023 actualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Un ensayo controlado aleatorio para el tratamiento quirúrgico de la dislocación atlantoaxial reducible
El tratamiento de la luxación atlantoaxial reducible asociada es un desafío.
La técnica de distracción posterior directa que propusimos en 2010 podría lograr una reducción satisfactoria.
En 2020 modificamos esta técnica y propusimos una técnica de distracción intraarticular posterior.
En teoría, la técnica de distracción intraarticular podría lograr una reducción y fusión satisfactorias.
Sin embargo, su superioridad no ha sido probada.
Por lo tanto, diseñamos un estudio ECA para comparar la tasa de reducción y la tasa de fusión de diferentes estrategias.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
164
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zan Chen, MD
- Número de teléfono: +8613911712120
- Correo electrónico: chenzan66@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- TC indicó luxación atlantoaxial De acuerdo con el plan operativo De acuerdo con el seguimiento
Criterio de exclusión:
- La patología es traumática o AR. Se sometió a operaciones en la región occipital-cervical anteriormente. Con enfermedades mortales. Sin capacidad para firmar papeles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo intraarticular
Distracción y fusión intraarticular posterior
|
Mediante reducción mediante técnica de distracción intraarticular posterior y fusión con jaulas.
|
|
Sin intervención: Grupo posterior
Distracción directa posterior y fusión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de fusión
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Tasas de fusión Atlantoaixal
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de la Asociación Ortopédica Japonesa
Periodo de tiempo: 12 meses
|
0-17 puntuaciones
|
12 meses
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 meses
|
0-10 puntuaciones
|
12 meses
|
|
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 12 meses
|
0-5 puntuaciones
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XW-NS-RCTRAAD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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