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Essai de traitement chirurgical de la luxation atlanto-axiale réductible

20 août 2023 mis à jour par: Xuanwu Hospital, Beijing

Un essai contrôlé randomisé pour le traitement chirurgical de la luxation atlanto-axiale réductible

La prise en charge de la luxation atlanto-axiale réductible associée est un défi. La technique de distraction postérieure directe que nous avons proposée en 2010 pourrait permettre une réduction satisfaisante. En 2020, nous avons modifié cette technique et proposé une technique de distraction intra-articulaire postérieure. La technique de distraction intra-articulaire pourrait théoriquement permettre une réduction et une fusion satisfaisantes. Toutefois, sa supériorité n’a pas été prouvée. Par conséquent, nous concevons une étude ECR pour comparer le taux de réduction et le taux de fusion de différentes stratégies.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

164

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le scanner indique une luxation atlanto-axiale Accepter le plan opératoire Accepter d'être suivi

Critère d'exclusion:

  • La pathologie est traumatique ou PR. A déjà subi des opérations dans la région occipitale-cervicale. Avec des maladies mortelles. Sans capacité de signer des papiers.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe intra-articulaire
Distraction et fusion intra-articulaires postérieures
Dispositif: Cages intra-articulaires
Utilisation de la réduction par distraction intra-articulaire postérieure et technique de fusion avec cages.
Aucune intervention: Groupe postérieur
Distraction directe postérieure et fusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de fusion
Délai: 12 mois
Taux de fusion atlantoaixale
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de l’Association japonaise d’orthopédie
Délai: 12 mois
0-17 scores
12 mois
Échelle analogique visuelle
Délai: 12 mois
0-10 points
12 mois
Indice d'invalidité du cou
Délai: 12 mois
0-5 points
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xuanwu Hospital, Beijing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2023

Première publication (Réel)

22 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XW-NS-RCTRAAD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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