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Prova per il trattamento chirurgico della lussazione atlantoassiale riducibile

20 agosto 2023 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing

Uno studio controllato randomizzato per il trattamento chirurgico della lussazione atlantoassiale riducibile

La gestione della lussazione atlantoassiale riducibile associata è impegnativa. La tecnica di distrazione posteriore diretta da noi proposta nel 2010 potrebbe ottenere una riduzione soddisfacente. Nel 2020 abbiamo modificato questa tecnica e proposto una tecnica di distrazione intrarticolare posteriore. La tecnica di distrazione intrarticolare potrebbe teoricamente ottenere una riduzione e una fusione soddisfacenti. Tuttavia, la sua superiorità non è stata dimostrata. Pertanto, progettiamo uno studio RCT per confrontare il tasso di riduzione e il tasso di fusione di diverse strategie.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La TC indica una lussazione atlantoassiale Accetto il piano operatorio Accetto di essere seguito

Criteri di esclusione:

  • La patologia è traumatica o RA Ha subito in passato interventi nella regione occipitale-cervicale Con malattie mortali Senza capacità di firmare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo intrarticolare
Distrazione e fusione intrarticolare posteriore
Dispositivo: Gabbie intrarticolari
Utilizzo della riduzione mediante distrazione intrarticolare posteriore e tecnica di fusione con gabbie.
Nessun intervento: Gruppo posteriore
Distrazione e fusione diretta posteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di fusione
Lasso di tempo: 12 mesi
Velocità di fusione atlantoassiale
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi dell'Associazione Ortopedica Giapponese
Lasso di tempo: 12 mesi
0-17 punteggi
12 mesi
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
0-10 punteggi
12 mesi
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 12 mesi
0-5 punteggi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XW-NS-RCTRAAD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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