Försök för kirurgisk behandling av reducerbar atlantoaxiell dislokation
20 augusti 2023 uppdaterad av: Xuanwu Hospital, Beijing
En randomiserad kontrollerad studie för kirurgisk behandling av reducerbar atlantoaxiell dislokation
Hanteringen av reducerbar atlantoaxial dislokation är utmanande.
Direkt bakre distraktionsteknik som vi föreslog 2010 skulle kunna uppnå tillfredsställande minskning.
År 2020 modifierade vi denna teknik och föreslog en bakre intraartikulär distraktionsteknik.
Den intraartikulära distraktionstekniken skulle teoretiskt kunna uppnå tillfredsställande reduktion och fusion.
Dess överlägsenhet har dock inte bevisats.
Därför designar vi en RCT-studie för att jämföra reduktionshastigheten och fusionshastigheten för olika strategier.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
164
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zan Chen, MD
- Telefonnummer: +8613911712120
- E-post: chenzan66@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CT indikerade atlantoaxial dislokation Håller med om operationsplanen Håller med om att följas upp
Exklusions kriterier:
- Patologin är traumatisk eller RA Genomgick operationer i occipital-cervikal region innan Med dödliga sjukdomar Utan förmåga att skriva under papper
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intraartikulär grupp
Posterior intraartikulär distraktion och fusion
|
Använda reduktion med hjälp av posterior intraartikulär distraktion och fusionsteknik med burar.
|
|
Inget ingripande: Posterior grupp
Posterior direkt distraktion och fusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fusionspriser
Tidsram: 12 månader
|
Atlantoaixal fusionshastigheter
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Japanska ortopediska föreningens resultat
Tidsram: 12 månader
|
0-17 Mål
|
12 månader
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 12 månader
|
0-10 poäng
|
12 månader
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 12 månader
|
0-5 poäng
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XW-NS-RCTRAAD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .