Исследование хирургического лечения вправимого атлантоаксиального вывиха
20 августа 2023 г. обновлено: Xuanwu Hospital, Beijing
Рандомизированное контролируемое исследование хирургического лечения вправимого атлантоаксиального вывиха
Лечение вправимого атлантоаксиального вывиха является сложной задачей.
Методика прямой задней дистракции, предложенная нами в 2010 году, позволила добиться удовлетворительной репозиции.
В 2020 году мы модифицировали эту методику и предложили технику задней внутрисуставной дистракции.
Техника внутрисуставной дистракции теоретически может обеспечить удовлетворительную репозицию и спондилодез.
Однако его превосходство не доказано.
Поэтому мы разработали РКИ для сравнения скорости снижения и скорости слияния различных стратегий.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
164
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zan Chen, MD
- Номер телефона: +8613911712120
- Электронная почта: chenzan66@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- КТ показало атлантоаксиальную дислокацию Согласен с планом операции Согласен на наблюдение
Критерий исключения:
- Патология травматическая или РА Ранее подвергались операциям в затылочно-шейной области Со смертельными заболеваниями Без возможности подписывать бумаги
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутрисуставная группа
Задняя внутрисуставная дистракция и спондилодез
|
Использование редукции с использованием техники задней внутрисуставной дистракции и спондилодеза кейджами.
|
|
Без вмешательства: Задняя группа
Задняя прямая дистракция и спондилодез
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость слияния
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Скорость атлантоаксиального слияния
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты Японской ортопедической ассоциации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
0-17 очков
|
12 месяцев
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 12 месяцев
|
0-10 очков
|
12 месяцев
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
0-5 очков
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XW-NS-RCTRAAD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .