Proef voor chirurgische behandeling van reduceerbare atlantoaxiale dislocatie
20 augustus 2023 bijgewerkt door: Xuanwu Hospital, Beijing
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor chirurgische behandeling van reduceerbare atlantoaxiale dislocatie
Het beheer van reduceerbare atlantoaxiale dislocaties is een uitdaging.
De directe posterieure distractietechniek die we in 2010 hebben voorgesteld, zou een bevredigende reductie kunnen opleveren.
In 2020 hebben we deze techniek aangepast en een posterieure intra-articulaire distractietechniek voorgesteld.
De intra-articulaire distractietechniek zou theoretisch een bevredigende reductie en fusie kunnen bewerkstelligen.
De superioriteit ervan is echter niet bewezen.
Daarom ontwerpen we een RCT-studie om het reductiepercentage en het fusiepercentage van verschillende strategieën te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
164
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zan Chen, MD
- Telefoonnummer: +8613911712120
- E-mail: chenzan66@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CT duidde op atlantoaxiale dislocatie. Akkoord met het operatieplan. Akkoord voor opvolging
Uitsluitingscriteria:
- De pathologie is traumatisch of RA Heeft eerder operaties ondergaan in het occipitale-cervicale gebied Met dodelijke ziekten Zonder mogelijkheid om papieren te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intra-articulaire groep
Posterieure intra-articulaire distractie en fusie
|
Gebruikmakend van reductie met behulp van posterieure intra-articulaire distractie en fusietechniek met kooien.
|
|
Geen tussenkomst: Achterste groep
Posterieure directe afleiding en fusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fusie tarieven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Atlantische fusiesnelheden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores van de Japanse Orthopedische Vereniging
Tijdsspanne: 12 maanden
|
0-17 Uitslagen
|
12 maanden
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
0-10 uitslagen
|
12 maanden
|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: 12 maanden
|
0-5 uitslagen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XW-NS-RCTRAAD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .