En prøve på prevensjonseffekt, sikkerhet og tolerabilitet av LVDS (Levonorgestrel Vaginal Delivery System) i løpet av 13 sykluser

Inklusjonskriterier:

• Ved besøk 1a må fagene oppfylle ALLE følgende kriterier:

  1. Seksuelt aktive, postmenarkeale og premenopausale kvinnelige personer med risiko for graviditet inkludert ammende kvinner.

  2. Kvinner som enten

     1. aldri har brukt hormonelle prevensjonsmidler før samtykke/samtykke (naive brukere), eller
     2. har brukt hormonelle prevensjonsmidler tidligere, men har hatt en hormonell prevensjonsfri periode før samtykke/samtykke og full menstruasjonssyklus i den rusfrie perioden (tidligere brukere) eller
     3. bytte direkte fra et annet hormonelt prevensjonsmiddel (byttere).
  3. Kun for personer som ikke var gravide og ikke brukte hormonell prevensjon i løpet av de siste 6 månedene før samtykke/samtykke:

Vanlige sykluser (dvs. sykluslengde mellom 24 og 35 dager) i løpet av de siste 6 månedene.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet eller ønske om graviditet.
2. Forsøkspersonen er kjent for eller mistenkt for ikke å kunne overholde prøveprotokollen, bruken av prøvemedisinen eller bruken av prøvedagboken.
3. Historie om infertilitet.
4. Kjent blødningsforstyrrelse eller historie med uforklarlige blødninger eller blåmerker i løpet av de siste 12 månedene før V1a.
5. Uforklarlig amenoré.
6. Unormalt funn ved bekken-, bryst- eller ultralydundersøkelse som etter utrederens mening kontraindiserer deltakelse i forsøket.