Исследование контрацептивной эффективности, безопасности и переносимости LVDS (системы вагинальной доставки левоноргестрела) в течение 13 циклов

Критерии включения:

• При посещении 1а субъекты должны соответствовать ВСЕМ следующим критериям:

  1. Сексуально активные женщины в постменархе и пременопаузе, подверженные риску беременности, включая кормящих женщин.

  2. Женщины, которые либо

     1. никогда не использовали гормональные контрацептивы до получения согласия/согласия (наивные пользователи) или
     2. использовали гормональные контрацептивы в прошлом, но имели период без гормональных контрацептивов до получения согласия/согласия и полный менструальный цикл в течение периода без приема наркотиков (предыдущие пользователи) или
     3. непосредственно перейти с другого гормонального контрацептива (переключатели).
  3. Только для субъектов, которые не были беременны и не использовали гормональную контрацепцию в течение последних 6 месяцев до согласия/согласия:

Регулярные циклы (т. продолжительность цикла от 24 до 35 дней) в течение последних 6 месяцев.

Критерий исключения:

1. Беременность или желание беременности.
2. Известно или подозревается, что субъект не может соблюдать протокол исследования, использовать исследуемый препарат или вести дневник исследования.
3. История бесплодия.
4. Известное нарушение свертываемости крови или необъяснимые кровотечения или гематомы в анамнезе в течение последних 12 месяцев до V1a.
5. Необъяснимая аменорея.
6. Отклонения от нормы при обследовании органов малого таза, молочных желез или ультразвуковом исследовании, которые, по мнению исследователя, являются противопоказанием для участия в исследовании.