Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LDCT bryst i vurdering av tilsynelatende friske røykere

5. oktober 2023 oppdatert av: Hend Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University

Rollen til LDCT-bryst i vurderingen av tilsynelatende friske røykere

For å evaluere effektiviteten av LDCT-screening for å oppdage tidlig stadium av lungekreft blant røykere som ikke har symptomer på lungesykdom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tobakksrøyking er den ledende forebyggbare dødsårsaken på verdensbasis. Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), lungekreft og hjerte- og karsykdommer vil være ansvarlig for flertallet av dødsfallene i den utviklede verden i de kommende tiårene.

KOLS er preget av kronisk luftstrømsbegrensning forårsaket av en kombinasjon av liten luftveisbetennelse og parenkymødeleggelse (emfysem). Siden computertomografi (CT) har blitt validert som en ikke-invasiv teknikk som er i stand til å identifisere områder med lungeparenkym med emfysem, har flere studier identifisert en undergruppe av tilsynelatende friske røykere som har emfysem, men ingen luftveisobstruksjon. Videre har denne undergruppen den høyeste risikoen. av utvikling av lungekreft blant røykere. Det har blitt foreslått at systemisk betennelse kan spille en viktig patogen rolle i karsinogenese. Vi vil gjennomføre denne tverrsnittsstudien mellom. nåværende og tidligere røykere uten luftveisobstruksjon som deltar i en lungekreftscreeningsstudie: en studiegruppe av røykere med emfysem på CT, og en kontrollgruppe av røykere uten emfysem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etter å ha tatt det informerte samtykket, vil fullstendig historikk bli tatt fra alle pasienter som deltar i studien, inkludert røykehistorie. Detaljert klinisk undersøkelse og rutinemessige laboratorieundersøkelser vil bli utført.

Lavdose CT-thorax (redusert strålingseksponeringen til 1,6 mSv) vil bli utført. Spirometri spirometri vil bli utført ved bruk av standardteknikker i henhold til ATS-ERS kriterier 2019.

Disse individene vil videre klassifiseres i to grupper i henhold til tilstedeværelse eller fravær av emfysem på LDCT, studiegruppen har røykere og tidligere røykere med emfysem på LDCT, men ingen tegn på luftveisobstruksjon, mens sammenligningsgruppen nåværende og tidligere røykere uten emfysem og uten hindring

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Deltakere som er minst 45 år gamle, har røykt 10 pakkeår eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: under 45 år. Ikke-røyker Bevis på luftveisobstruksjon ved lungefunksjonstest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Forekomst av emfysem hos tilsynelatende friske røykere • Sammenheng mellom lungekreft og emfysem • Hyppighet av tidlig påvisning av lungekreft (stadium I/II) • Lungekreftdødelighet
Tidsramme: grunnlinje
fra LDCT Chest
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet og ytelse av LDCT • Positiv prediktiv verdi av LDCT-screening • Frekvens av tilfeldige funn på LDCT som krever oppfølging • Frekvens av unødvendige invasive prosedyrer på grunn av falske positiver
Tidsramme: grunnlinje
ved statistiske tester og anylasis
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mustafa sayed, lecture, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Low Dose CT & healthy smoker

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere