Baú LDCT em avaliação de fumantes aparentemente saudáveis
Papel do LDCT no tórax na avaliação de fumantes aparentemente saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O tabagismo é a principal causa de morte evitável em todo o mundo. A doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), o cancro do pulmão e as doenças cardiovasculares serão responsáveis pela maioria das mortes no mundo desenvolvido nas próximas décadas.
A DPOC é caracterizada por limitação crônica do fluxo aéreo causada por uma combinação de inflamação das pequenas vias aéreas e destruição do parênquima (enfisema). Como a tomografia computadorizada (TC) foi validada como uma técnica não invasiva capaz de identificar áreas do parênquima pulmonar com enfisema, vários estudos identificaram um subgrupo de fumantes aparentemente saudáveis que apresentam enfisema, mas sem obstrução das vias aéreas. de desenvolvimento de câncer de pulmão entre fumantes. Foi proposto que a inflamação sistêmica pode desempenhar um importante papel patogênico na carcinogênese. Realizaremos este estudo transversal entre. fumantes atuais e ex-fumantes sem obstrução das vias aéreas participando de um estudo de rastreamento de câncer de pulmão: um grupo de estudo de fumantes com enfisema na TC e um grupo controle de fumantes sem enfisema.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hend saleh, lecture
- Número de telefone: 01098988712
- E-mail: hend.m.saleh@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: samiaa mohamed, professor
- Número de telefone: 01006769597
- E-mail: Samiaa2023@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Após obter o consentimento informado, o histórico completo será obtido de todos os pacientes participantes do estudo, incluindo histórico de tabagismo. Exame clínico detalhado e investigações laboratoriais de rotina serão feitos.
Será realizada TC de tórax de baixa dose (reduziu a exposição à radiação para 1,6 mSv). A espirometria será realizada usando técnicas padrão de acordo com os critérios ATS-ERS 2019.
Esses indivíduos serão ainda classificados em dois grupos de acordo com a presença ou ausência de enfisema na TCBD, o grupo de estudo possui fumantes e ex-fumantes com enfisema na TCBD, mas sem evidência de obstrução das vias aéreas, enquanto o grupo de comparação, fumantes atuais e ex-fumantes sem enfisema e sem obstrução
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes têm pelo menos 45 anos de idade e fumaram 10 maços-ano ou mais
Critério de exclusão:
- Idade: menos de 45 anos. Não fumante Evidência de obstrução das vias aéreas pelo teste de função pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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• Prevalência de enfisema em fumantes aparentemente saudáveis • Associação entre câncer de pulmão e enfisema • Taxa de detecção de câncer de pulmão em estágio inicial (Estágio I/II) • Taxa de mortalidade por câncer de pulmão
Prazo: linha de base
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do baú LDCT
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica e desempenho da TCBD • Valor preditivo positivo da triagem por TCBD • Taxa de achados incidentais na TCBD que requerem acompanhamento • Taxa de procedimentos invasivos desnecessários devido a falsos positivos
Prazo: linha de base
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por testes estatísticos e anylasis
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mustafa sayed, lecture, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Koyama H, Ohno Y, Yamazaki Y, Matsumoto K, Onishi Y, Takenaka D, Yoshikawa T, Nishio M, Matsumoto S, Murase K, Nishimura Y, Sugimura K. Reduced-dose chest CT with 3D automatic exposure control vs. standard chest CT: quantitative assessment of emphysematous changes in smokers' lung parenchyma. Eur J Radiol. 2012 Jun;81(6):1330-4. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.03.037. Epub 2011 Jun 24.
- Bonney A, Malouf R, Marchal C, Manners D, Fong KM, Marshall HM, Irving LB, Manser R. Impact of low-dose computed tomography (LDCT) screening on lung cancer-related mortality. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 3;8(8):CD013829. doi: 10.1002/14651858.CD013829.pub2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Low Dose CT & healthy smoker
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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