LDCT mellkas a látszólag egészséges dohányosok értékelésében
Az LDCT mellkas szerepe a látszólag egészséges dohányosok értékelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A dohányzás a vezető megelőzhető halálok világszerte. A következő évtizedekben a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), a tüdőrák és a szív- és érrendszeri betegségek okozzák a halálozások többségét a fejlett világban.
A COPD-t krónikus légáramlás-korlátozás jellemzi, amelyet a kis légúti gyulladás és a parenchyma destrukciója (emfizéma) okoz. Mivel a számítógépes tomográfiát (CT) nem invazív módszerként validálták, amely képes azonosítani a tüdőparenchyma emfizémás területeit, számos tanulmány azonosította a látszólag egészséges dohányosok alcsoportját, akiknek tüdőtágulása van, de nincs légúti elzáródása. Ezen túlmenően ez az alcsoport rendelkezik a legnagyobb kockázattal. Felmerült, hogy a szisztémás gyulladás fontos patogén szerepet játszhat a karcinogenezisben. között végezzük el ezt a keresztmetszeti vizsgálatot. Légúti elzáródás nélküli jelenlegi és volt dohányosok, akik tüdőrákszűrési vizsgálatban vesznek részt: a CT-n emfizémás dohányosok vizsgálati csoportja és tüdőtágulás nélküli dohányosok kontrollcsoportja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hend saleh, lecture
- Telefonszám: 01098988712
- E-mail: hend.m.saleh@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: samiaa mohamed, professor
- Telefonszám: 01006769597
- E-mail: Samiaa2023@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A beleegyezés megadása után a vizsgálatban részt vevő összes beteg teljes anamnézisét, beleértve a dohányzási előzményeket is, felvesszük. Részletes klinikai vizsgálatra és rutin laboratóriumi vizsgálatokra kerül sor.
Alacsony dózisú mellkasi CT (a sugárterhelést 1,6 mSv-re csökkentette) elvégzik. A spirometriás spirometriát szabványos technikákkal végzik az ATS-ERS 2019-es kritériumai szerint.
Ezeket az egyéneket további két csoportba sorolják aszerint, hogy az LDCT-n emfizéma van-e vagy hiányzik, a vizsgált csoportban dohányzók és korábbi dohányosok emfizéma az LDCT-n, de nincs bizonyíték a légúti elzáródásra, míg az összehasonlító csoportban a jelenlegi és a korábbi dohányosok emfizéma nélkül. és akadály nélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik legalább 45 évesek, legalább 10 csomagéven keresztül dohányoztak
Kizárási kritériumok:
- Életkor: 45 év alatti. Nem dohányzó A légúti elzáródás bizonyítéka tüdőfunkciós teszttel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
• Az emfizéma prevalenciája látszólag egészséges dohányosban • A tüdőrák és az emfizéma közötti összefüggés • A tüdőrák korai stádiumú felismerésének aránya (I/II. stádium) • A tüdőrák mortalitási aránya
Időkeret: alapvonal
|
az LDCT Chest-től
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az LDCT diagnosztikai pontossága és teljesítménye • Az LDCT szűrés pozitív prediktív értéke • Az LDCT utánkövetést igénylő véletlenszerű leletek aránya • A hamis pozitív eredmények miatt szükségtelen invazív eljárások aránya
Időkeret: alapvonal
|
Statisztikai tesztekkel és anylasisszal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mustafa sayed, lecture, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Koyama H, Ohno Y, Yamazaki Y, Matsumoto K, Onishi Y, Takenaka D, Yoshikawa T, Nishio M, Matsumoto S, Murase K, Nishimura Y, Sugimura K. Reduced-dose chest CT with 3D automatic exposure control vs. standard chest CT: quantitative assessment of emphysematous changes in smokers' lung parenchyma. Eur J Radiol. 2012 Jun;81(6):1330-4. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.03.037. Epub 2011 Jun 24.
- Bonney A, Malouf R, Marchal C, Manners D, Fong KM, Marshall HM, Irving LB, Manser R. Impact of low-dose computed tomography (LDCT) screening on lung cancer-related mortality. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 3;8(8):CD013829. doi: 10.1002/14651858.CD013829.pub2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Low Dose CT & healthy smoker
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .