LDCT-грудь при оценке внешне здоровых курильщиков
Роль LDCT грудной клетки в оценке внешне здоровых курильщиков
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Курение табака является основной предотвратимой причиной смертности во всем мире. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), рак легких и сердечно-сосудистые заболевания будут нести ответственность за большинство смертей в развитых странах в ближайшие десятилетия.
ХОБЛ характеризуется хроническим ограничением скорости воздушного потока, вызванным сочетанием воспаления небольших дыхательных путей и деструкции паренхимы (эмфиземы). Поскольку компьютерная томография (КТ) была одобрена как неинвазивный метод, способный идентифицировать участки паренхимы легких с эмфиземой, в нескольких исследованиях была выявлена подгруппа внешне здоровых курильщиков, у которых есть эмфизема, но нет обструкции дыхательных путей. Кроме того, эта подгруппа имеет самый высокий риск Высказано предположение, что системное воспаление может играть важную патогенную роль в канцерогенезе. Мы проведем это перекрестное исследование между. нынешние и бывшие курильщики без обструкции дыхательных путей, участвующие в скрининговом исследовании рака легких: исследуемая группа курильщиков с эмфиземой на КТ и контрольная группа курильщиков без эмфиземы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hend saleh, lecture
- Номер телефона: 01098988712
- Электронная почта: hend.m.saleh@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: samiaa mohamed, professor
- Номер телефона: 01006769597
- Электронная почта: Samiaa2023@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
После получения информированного согласия у всех пациентов, участвующих в исследовании, будет собран полный анамнез, включая историю курения. Будет проведено детальное клиническое обследование и рутинные лабораторные исследования.
Будет проведена низкодозная КТ грудной клетки (снижение радиационного воздействия до 1,6 мЗв). Спирометрия Спирометрия будет проводиться с использованием стандартных методик в соответствии с критериями ATS-ERS 2019.
Этих лиц далее разделят на две группы в зависимости от наличия или отсутствия эмфиземы по данным LDCT. В исследуемой группе есть курильщики и бывшие курильщики с эмфиземой по данным LDCT, но без признаков обструкции дыхательных путей, тогда как в группе сравнения нынешние и бывшие курильщики без эмфиземы. и без препятствий
Описание
Критерии включения:
- Участники старше 45 лет, выкурившие 10 пачек лет или более.
Критерий исключения:
- Возраст: менее 45 лет. Не курящий. Признаки обструкции дыхательных путей по данным функционального теста легких.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Распространенность эмфиземы у внешне здорового курильщика • Связь между раком легких и эмфиземой • Частота выявления рака легких на ранней стадии (стадия I/II) • Уровень смертности от рака легких
Временное ограничение: базовый уровень
|
из сундука LDCT
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность и эффективность LDCT • Положительная прогностическая ценность скрининга LDCT • Частота случайных результатов LDCT, требующих последующего наблюдения • Частота ненужных инвазивных процедур из-за ложноположительных результатов
Временное ограничение: базовый уровень
|
Статистические тесты и анализ
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mustafa sayed, lecture, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Koyama H, Ohno Y, Yamazaki Y, Matsumoto K, Onishi Y, Takenaka D, Yoshikawa T, Nishio M, Matsumoto S, Murase K, Nishimura Y, Sugimura K. Reduced-dose chest CT with 3D automatic exposure control vs. standard chest CT: quantitative assessment of emphysematous changes in smokers' lung parenchyma. Eur J Radiol. 2012 Jun;81(6):1330-4. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.03.037. Epub 2011 Jun 24.
- Bonney A, Malouf R, Marchal C, Manners D, Fong KM, Marshall HM, Irving LB, Manser R. Impact of low-dose computed tomography (LDCT) screening on lung cancer-related mortality. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 3;8(8):CD013829. doi: 10.1002/14651858.CD013829.pub2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Low Dose CT & healthy smoker
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .