En registerstudie av mikrosirkulasjonsforstyrrelser etter cerebral småkarsykdom og iskemisk slag (MODEST)
18. oktober 2023 oppdatert av: yilong Wang, Beijing Tiantan Hospital
En registerstudie av mikrosirkulasjonsforstyrrelser etter cerebral småkarsykdom og iskemisk slag, MODEST, forskningsprotokoll
Denne studien tar sikte på å bygge en registerplattform for mikrosirkulasjonsforstyrrelser hos et stort utvalg kinesiske pasienter med cerebral småkarsykdom og iskemisk hjerneslag; Å utforske rollen til mikrosirkulasjonsforstyrrelser i forskjellige typer cerebral småkarsykdom og iakemisk hjerneslag, samt deres patogenese, alvorlighetsgrad og prognose; Og til forskning på medikamentell behandling av mikrosirkulasjonsforstyrrelser for cerebral småkarsykdom og hjerneslag i den virkelige verden.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Cerebral småkarsykdom (CSVD) er et klinisk syndrom med bildediagnostikk og patologiske endringer, som er forårsaket av ulike strukturelle abnormiteter eller funksjonssvikt i små blodårer inkludert cerebrale arterioler, perforerende arterier, kapillærer og venuler. Det er også en vanlig årsak til hjerneslag. Blant personer over 60 år overstiger prevalensen av CSVD 80 %, og det spekuleres i at antallet CSVD-pasienter i Kina overstiger 200 millioner, langt høyere enn antallet slagpasienter. CSVD kan forårsake omtrent 20 % av hjerneslag og 50 % av demens, samtidig som risikoen for demens og død fordobles og risikoen for hjerneslag tredobles. Det er en viktig årsak til død og funksjonshemming hos eldre mennesker i Kina.
Hjerneslag er en slags cerebrovaskulære sykdommer preget av plutselige lokaliserte eller diffuse nevrologiske underskudd forårsaket av cerebrale blodsirkulasjonsforstyrrelser, og er den viktigste kliniske fenotypen av cerebrovaskulære sykdommer. Hjerneslag er preget av høy forekomst, høy uførhet, høy dødelighet, høy tilbakefallsrate og høy økonomisk belastning. Det er den første dødsårsaken og funksjonshemmingen hos voksne i Kina.
Mikrosirkulasjonsforstyrrelser kan spille en viktig rolle i den patofysiologiske prosessen ved iskemisk CSVD. Den patologiske prosessen med CSVD involverer ulike komponenter av de nevrovaskulære enhetene, inkludert blod-hjerne-barrieren som består av vaskulære endotelceller, basalmembran, pericytter og astrocytter, samt oligodendrocytter, nevroner og ekstracellulær matrise, etc. Blant dem, forstyrrelse av blod-hjerne-barrieren og endotelskade anses å være den innledende fasen av den patologiske prosessen med CSVD, som forårsaker ødeleggelse av ulike sekundære mikrosirkulasjonsstrukturer og funksjoner, nemlig forekomsten av mikrosirkulasjonsforstyrrelser.
Mikrosirkulasjonsforstyrrelser kan også spille en viktig rolle i forekomsten og utviklingen av iskemisk cerebrovaskulær sykdom. Ved å utforske flere omics-markører som spesifikke molekylærbiologiske markører relatert til iskemisk cerebrovaskulær sykdom i de patofysiologiske veiene til mikrosirkulasjonsforstyrrelser, kan tradisjonelle risikofaktorer og avbildningsmarkører kombineres for å lage prediksjonsmodeller for ineffektiv reperfusjon av akutt iskemisk hjerneslag og progresjon av CSVD, som gir vitenskapelig bevis for å forbedre prognosen for akutt iskemisk hjerneslag og CSVD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yilong Wang, PhD+MD
- Telefonnummer: 0086-010-67092222
- E-post: yilong528@aliyun.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100050
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studie 1: Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag.
Studie 2: Pasienter med iskemisk hjerneslag i restitusjonsperioden.
Studie 3: Pasienter med cerebral småkarsykdom basert på STRIVE-klassifisering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studie 1:
- Alder ≥ 18 år gammel.
- Akutt iskemisk hjerneslag innen 7 dager etter debut.
- Signer et informert samtykkeskjema.
Studie 2:
- Alder ≥ 18 år gammel.
- Iskemisk hjerneslag under restitusjonsperioden, innen 30 dager til 1 år etter debut.
- Signer et informert samtykkeskjema.
Studie 3:
- Alder ≥ 18 år gammel.
Innen 3 år er det karakteristiske lesjoner av cerebral småkarsykdom på hode MR eller CT, og de oppfyller minst ett av følgende kriterier:
- Paraventrikulær eller dyp hvit substans hyperintensitet, Fazekas totalscore ≥ 2;
- Paraventrikulær eller dyp hvit substans hyperintensitet, Fazekas totalscore=1, og minst to vaskulære risikofaktorer (hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes, nåværende røyking, fedme, historie med koronar hjertesykdom, historie med hjerneslag).
- Paraventrikulær eller dyp hvit substans hyperintensitet, Fazekas totalscore=1, med ≥ 1 lakune.
- Nye nyere subkortikale små infarkter.
- Signer et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
Studie 1:
- Cerebral blødning og subaraknoidal blødning innen 3 måneder etter debut.
- Det er ubehandlede cerebrale vaskulære misdannelser eller ubehandlede aneurismer (diameter>3 mm).
- Bekreftede nevrodegenerative sykdommer som Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, Parkinsons syndrom, etc.
- En psykisk lidelse diagnostisert i henhold til DSM-V diagnosekriteriene.
- Det er klare diagnoser av ikke-vaskulære lesjoner av hvit substans, som multippel sklerose, voksen hvit substans dysplasi, metabolsk encefalopati, etc.
- Kan ikke samarbeide om å gjennomføre oppfølgingsbesøk på grunn av geografiske eller andre årsaker.
- Pasienten deltok også i andre kliniske studier.
Studie 2:
- Cerebral blødning og subaraknoidal blødning innen 3 måneder etter debut.
- Det er ubehandlede cerebrale vaskulære misdannelser eller ubehandlede aneurismer (diameter>3 mm).
- Bekreftede nevrodegenerative sykdommer som Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, Parkinsons syndrom, etc.
- En psykisk lidelse diagnostisert i henhold til DSM-V diagnosekriteriene.
- Det er klare diagnoser av ikke-vaskulære lesjoner av hvit substans, som multippel sklerose, voksen hvit substans dysplasi, metabolsk encefalopati, etc.
- Kan ikke samarbeide om å gjennomføre oppfølgingsbesøk på grunn av geografiske eller andre årsaker.
- Pasienten deltok også i andre kliniske studier.
Studie 3:
- Cerebral blødning og subaraknoidal blødning innen 3 måneder etter debut.
- Det er ubehandlede cerebrale vaskulære misdannelser eller ubehandlede aneurismer (diameter>3 mm).
- Bekreftede nevrodegenerative sykdommer som Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, Parkinsons syndrom, etc.
- En psykisk lidelse diagnostisert i henhold til DSM-V diagnosekriteriene.
- Det er klare diagnoser av ikke-vaskulære lesjoner av hvit substans, som multippel sklerose, voksen hvit substans dysplasi, metabolsk encefalopati, etc.
- Kan ikke samarbeide om å gjennomføre oppfølgingsbesøk på grunn av geografiske eller andre årsaker.
- Pasienten deltok også i andre kliniske studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Registerstudie om mikrosirkulasjonsforstyrrelser ved akutt iskemisk slag
Etablere en kinesisk registerplattform for mikrosirkulasjonsforstyrrelser etter akutt iskemisk hjerneslag; bruke denne registerplattformen til å registrere prevalens, diagnose og behandlingsinformasjon, og prognose for mikrosirkulasjonsforstyrrelser etter akutt iskemisk hjerneslag.
|
|
Registerstudie om mikrosirkulasjonsforstyrrelser ved iskemisk hjerneslag under restitusjonsperioden
Etablere en nasjonal registerplattform for mikrosirkulasjonsforstyrrelser ved iskemisk hjerneslag i restitusjonsperioden; bruke denne registerplattformen til å registrere prevalens, diagnose og behandlingsinformasjon, og prognose for mikrosirkulasjonsforstyrrelser ved iskemisk hjerneslag i restitusjonsperioden.
|
|
Registerstudie om mikrosirkulasjonsforstyrrelser i CSVD
Etablere en nasjonal registerplattform for mikrosirkulasjonsforstyrrelser ved CSVD; bruk denne registerplattformen til å registrere prevalens, diagnose og behandlingsinformasjon, og sykdomsutfall av mikrosirkulasjonsforstyrrelser i CSVD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonen mellom mikrosirkulasjonsforstyrrelser og tilbakefall av hjerneslag (iskemisk hjerneslag og hemorragisk hjerneslag)
Tidsramme: baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
Denne studien vil samle sykdomsinformasjon relatert til mikrosirkulasjonsforstyrrelser og tilbakevendende hjerneslag blant pasienter med akutt iskemisk hjerneslag.
|
baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
|
Korrelasjon mellom mikrosirkulasjonsforstyrrelser og daglige levedyktighetsnivåer (mRS) hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag
Tidsramme: baseline, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
Denne studien vil samle sykdomsinformasjon relatert til mikrosirkulasjonsforstyrrelser og mRS blant iskemiske slagpasienter i restitusjonsperioden.
|
baseline, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
|
Korrelasjonen mellom mikrosirkulasjonsforstyrrelser og kognitiv funksjon ved CSVD (Mini COG).
Tidsramme: baseline, 3. måned, 12. måned
|
Denne studien vil samle sykdomsinformasjon relatert til mikrosirkulasjonsforstyrrelser og Mini COG blant pasienter med CSVD.
|
baseline, 3. måned, 12. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medikamentell behandling av akutt iskemisk hjerneslag i den virkelige verden basert på mikrosirkulasjonsforstyrrelser.
Tidsramme: baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
Registrer all medisinbehandlingsinformasjon under oppfølgingsperioden siden siste besøk, og all medisininformasjon samles for å beskrive pasientens medisineringsregime.
|
baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
|
Korrelasjonen mellom mikrosirkulasjonsforstyrrelser og kombinasjonen av vaskulære hendelser (iskemisk hjerneslag, hemorragisk hjerneslag, hjerteinfarkt, vaskulær død) i restitusjonsperioden for iskemisk hjerneslag.
Tidsramme: baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
Denne studien vil samle inn Major Adverse Cardiovascular Events (MACE): inkludert iskemisk hjerneslag, hemorragisk hjerneslag, hjerteinfarkt og vaskulær død.
|
baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
|
Korrelasjonen mellom mikrosirkulasjonsforstyrrelser og patogenesen av akutt iskemisk slag med forskjellige etiologiske undertyper.
Tidsramme: baseline, 3. måned, 12. måned
|
Registrer den endelige diagnosen og hoved-kombinerte diagnose av denne innmeldingshendelsen og fullstendig blodlaboratorieundersøkelse, transkraniell doppler-ultralydundersøkelse, fysisk undersøkelse og lignende for å sikre og evaluere korrelasjonen mellom mikrosirkulasjonsforstyrrelser og patogenesen ved gjenoppretting av iskemisk slag i forskjellige etiologiske undertyper.
|
baseline, 3. måned, 12. måned
|
|
Korrelasjonen mellom mikrosirkulasjonsforstyrrelser og alvorlighetsgraden av akutt iskemisk slag.
Tidsramme: baseline, 3. måned, 12. måned
|
Denne studien vil samle sykdomsinformasjon relatert til mikrosirkulasjonsforstyrrelser blant pasienter med akutt iskemisk hjerneslag for å evaluere sammenhengen mellom mikrosirkulasjonsforstyrrelser og alvorlighetsgraden av akutt iskemisk hjerneslag.
|
baseline, 3. måned, 12. måned
|
|
En effektiv behandlingsmetode for mikrosirkulasjonsdysfunksjonsmål ved akutt iskemisk hjerneslag.
Tidsramme: baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
Registrer medisinbehandlingsinformasjonen under oppfølgingsperioden siden siste besøk, for å utforske og bygge en effektiv behandlingsmetode for mikrosirkulasjonsdysfunksjonsmål ved akutt iskemisk hjerneslag.
|
baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
|
Medikamentell behandling av iskemisk slag i restitusjonsperioden basert på mikrosirkulasjonsforstyrrelser i den virkelige verden.
Tidsramme: baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
Registrer medisinbehandlingsinformasjonen under oppfølgingsperioden siden siste besøk, inkludert blodplatehemmende terapi, antihypertensiv terapi, lipidsenkende, hypoglykemiske, vasoaktive legemidler, nevrobeskyttende midler, tradisjonell kinesisk medisin, etc. Detaljerte registreringer av medikamenttyper, daglig dosering, og varighet er nødvendig.
|
baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
|
Korrelasjonen mellom mikrosirkulasjonsforstyrrelser og patogenesen av iskemisk slag under restitusjonsperioden klassifisert etter forskjellige etiologiske undertyper.
Tidsramme: baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
Registrer den endelige diagnosen og hoved-kombinerte diagnose av denne innmeldingshendelsen og fullstendig blodlaboratorieundersøkelse, transkraniell doppler-ultralydundersøkelse, fysisk undersøkelse og lignende for å sikre og evaluere korrelasjonen mellom mikrosirkulasjonsforstyrrelser og patogenesen ved gjenoppretting av iskemisk slag i forskjellige etiologiske undertyper.
|
baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
|
Korrelasjonen mellom mikrosirkulasjonsforstyrrelser og alvorlighetsgraden av iskemisk hjerneslag under restitusjonsperioden.
Tidsramme: baseline, 3. måned, 12. måned
|
Denne studien vil samle sykdomsinformasjon relatert til mikrosirkulasjonsforstyrrelser og iskemiske slagpasienter i restitusjonsperioden for å evaluere sammenhengen mellom mikrosirkulasjonsforstyrrelser og alvorlighetsgraden av iskemisk slag.
|
baseline, 3. måned, 12. måned
|
|
En effektiv behandlingsmetode for mikrosirkulasjonsdysfunksjonsmål i gjenopprettingsstadiet av iskemisk slag.
Tidsramme: baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
Registrer medisinbehandlingsinformasjonen under oppfølgingsperioden siden siste besøk, for å utforske og bygge en effektiv behandlingsmetode for mikrosirkulasjonsdysfunksjonsmål i gjenopprettingsstadiet av iskemisk slag.
|
baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
|
Korrelasjonen mellom mikrosirkulasjonsforstyrrelser og utfallet/prognosen for iskemisk hjerneslag under restitusjonsperioden.
Tidsramme: baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
Denne studien vil samle sykdomsinformasjon relatert til mikrosirkulasjonsforstyrrelser og mRS blant iskemiske hjerneslagpasienter i restitusjonsperioden for å vurdere sammenhengen mellom mikrosirkulasjonsforstyrrelser og utfall/prognose av iskemisk hjerneslag i restitusjonsperioden.
|
baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
|
Medikamentell behandling av CSVD i den virkelige verden basert på mikrosirkulasjonsforstyrrelser.
Tidsramme: baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
Registrer medisinbehandlingsinformasjonen under oppfølgingsperioden siden siste besøk, inkludert blodplatehemmende terapi, antihypertensiv terapi, lipidsenkende, hypoglykemiske, vasoaktive legemidler, nevrobeskyttende midler, tradisjonell kinesisk medisin, etc. Detaljerte registreringer av medikamenttyper, daglig dosering, og varighet er nødvendig.
|
baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
|
Korrelasjonen mellom mikrosirkulasjonsforstyrrelser og patogenesen til forskjellige undertyper av CSVD.
Tidsramme: baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
Registrer den endelige diagnosen og hovedkombinasjonen av denne innmeldingshendelsen og fullstendig blodlaboratorieundersøkelse, transkraniell doppler-ultralydundersøkelse, fysisk undersøkelse og lignende for å sikre og evaluere sammenhengen mellom mikrosirkulasjonsforstyrrelser og patogenesen til forskjellige undertyper av CSVD.
|
baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
|
Korrelasjonen mellom mikrosirkulasjonsforstyrrelser og alvorlighetsgraden av CSVD.
Tidsramme: baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
Denne studien vil samle sykdomsinformasjon relatert til mikrosirkulasjonsforstyrrelser og CSVD for å evaluere sammenhengen mellom mikrosirkulasjonsforstyrrelser og alvorlighetsgraden av CSVD.
|
baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
|
Effektive behandlingsmetoder for mikrosirkulasjonsforstyrrelser ved CSVD.
Tidsramme: baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
Registrer medisinbehandlingsinformasjonen under oppfølgingsperioden siden siste besøk, for å utforske og bygge en effektiv behandlingsmetode for mikrosirkulasjonsdysfunksjonsmål i CSVD.
|
baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
|
Korrelasjonen mellom mikrosirkulasjonsforstyrrelser og kliniske symptomer på CSVD.
Tidsramme: baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
Denne studien vil fullføre og samle inn relevant informasjon om kliniske symptomer og mikrosirkulasjonsforstyrrelser blant pasienter med CSVD.
|
baseline, 14. dag, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 18. måned, 24. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yilong Wang, PhD+MD, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Uemura MT, Maki T, Ihara M, Lee VMY, Trojanowski JQ. Brain Microvascular Pericytes in Vascular Cognitive Impairment and Dementia. Front Aging Neurosci. 2020 Apr 14;12:80. doi: 10.3389/fnagi.2020.00080. eCollection 2020.
- Hussein HM, Georgiadis AL, Vazquez G, Miley JT, Memon MZ, Mohammad YM, Christoforidis GA, Tariq N, Qureshi AI. Occurrence and predictors of futile recanalization following endovascular treatment among patients with acute ischemic stroke: a multicenter study. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 Mar;31(3):454-8. doi: 10.3174/ajnr.A2006. Epub 2010 Jan 14.
- Ng FC, Coulton B, Chambers B, Thijs V. Persistently Elevated Microvascular Resistance Postrecanalization. Stroke. 2018 Oct;49(10):2512-2515. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021631.
- Chen Weiqi, Pan Yuesong, Chen Xia, Bai Feng, Cao Yongjun, Fan Yuhua, et al. Expert Consensus on Clinical Trial Design Standards for Cerebrovascular Disease Treatment Drugs. Chinese Journal of Stroke.2021;16:288-297
- Hu Wenli, Yang Lei, Li Tingting, Huang Yonghua Consensus of Chinese Experts on the Diagnosis and Treatment of Cerebral small vessel disease 2021. Chinese Journal of Stroke 2021;16:716-726
- van Veluw SJ, Shih AY, Smith EE, Chen C, Schneider JA, Wardlaw JM, Greenberg SM, Biessels GJ. Detection, risk factors, and functional consequences of cerebral microinfarcts. Lancet Neurol. 2017 Sep;16(9):730-740. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30196-5. Epub 2017 Jul 14.
- Debette S, Schilling S, Duperron MG, Larsson SC, Markus HS. Clinical Significance of Magnetic Resonance Imaging Markers of Vascular Brain Injury: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Neurol. 2019 Jan 1;76(1):81-94. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.3122.
- Compilation team of the
- De Silva TM, Faraci FM. Contributions of Aging to Cerebral Small Vessel Disease. Annu Rev Physiol. 2020 Feb 10;82:275-295. doi: 10.1146/annurev-physiol-021119-034338. Epub 2019 Oct 16.
- Cuadrado-Godia E, Dwivedi P, Sharma S, Ois Santiago A, Roquer Gonzalez J, Balcells M, Laird J, Turk M, Suri HS, Nicolaides A, Saba L, Khanna NN, Suri JS. Cerebral Small Vessel Disease: A Review Focusing on Pathophysiology, Biomarkers, and Machine Learning Strategies. J Stroke. 2018 Sep;20(3):302-320. doi: 10.5853/jos.2017.02922. Epub 2018 Sep 30.
- Ter Telgte A, van Leijsen EMC, Wiegertjes K, Klijn CJM, Tuladhar AM, de Leeuw FE. Cerebral small vessel disease: from a focal to a global perspective. Nat Rev Neurol. 2018 Jul;14(7):387-398. doi: 10.1038/s41582-018-0014-y.
- Litak J, Mazurek M, Kulesza B, Szmygin P, Litak J, Kamieniak P, Grochowski C. Cerebral Small Vessel Disease. Int J Mol Sci. 2020 Dec 20;21(24):9729. doi: 10.3390/ijms21249729.
- Low A, Mak E, Rowe JB, Markus HS, O'Brien JT. Inflammation and cerebral small vessel disease: A systematic review. Ageing Res Rev. 2019 Aug;53:100916. doi: 10.1016/j.arr.2019.100916. Epub 2019 Jun 10.
- Shi Y, Thrippleton MJ, Makin SD, Marshall I, Geerlings MI, de Craen AJM, van Buchem MA, Wardlaw JM. Cerebral blood flow in small vessel disease: A systematic review and meta-analysis. J Cereb Blood Flow Metab. 2016 Oct;36(10):1653-1667. doi: 10.1177/0271678X16662891. Epub 2016 Aug 5.
- Montenont E, Rondina MT, Campbell RA. Altered functions of platelets during aging. Curr Opin Hematol. 2019 Sep;26(5):336-342. doi: 10.1097/MOH.0000000000000526.
- Hussein HM, Saleem MA, Qureshi AI. Rates and predictors of futile recanalization in patients undergoing endovascular treatment in a multicenter clinical trial. Neuroradiology. 2018 May;60(5):557-563. doi: 10.1007/s00234-018-2016-2. Epub 2018 Mar 25.
- Amki ME, Wegener S. Reperfusion failure despite recanalization in stroke: New translational evidence. Clinical and Translational Neuroscience. 2021;5:2514183X2110071
- Iadecola C, Buckwalter MS, Anrather J. Immune responses to stroke: mechanisms, modulation, and therapeutic potential. J Clin Invest. 2020 Jun 1;130(6):2777-2788. doi: 10.1172/JCI135530.
- Feng CM, Narayana S, Lancaster JL, Jerabek PA, Arnow TL, Zhu F, Tan LH, Fox PT, Gao JH. CBF changes during brain activation: fMRI vs. PET. Neuroimage. 2004 May;22(1):443-6. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.01.017.
- Diaz-Otero JM, Fisher C, Downs K, Moss ME, Jaffe IZ, Jackson WF, Dorrance AM. Endothelial Mineralocorticoid Receptor Mediates Parenchymal Arteriole and Posterior Cerebral Artery Remodeling During Angiotensin II-Induced Hypertension. Hypertension. 2017 Dec;70(6):1113-1121. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.09598. Epub 2017 Oct 3.
- Reis PA, Alexandre PCB, D'Avila JC, Siqueira LD, Antunes B, Estato V, Tibirica EV, Verdonk F, Sharshar T, Chretien F, Castro-Faria-Neto HC, Bozza FA. Statins prevent cognitive impairment after sepsis by reverting neuroinflammation, and microcirculatory/endothelial dysfunction. Brain Behav Immun. 2017 Feb;60:293-303. doi: 10.1016/j.bbi.2016.11.006. Epub 2016 Nov 8.
- Han JY, Li Q, Ma ZZ, Fan JY. Effects and mechanisms of compound Chinese medicine and major ingredients on microcirculatory dysfunction and organ injury induced by ischemia/reperfusion. Pharmacol Ther. 2017 Sep;177:146-173. doi: 10.1016/j.pharmthera.2017.03.005. Epub 2017 Mar 16.
- Xiao Siting, Cao Chunran, Liu Hongyan, Gao Xiaoxin, Sun Yuanyuan, Zhao Jinyan, et al. Progress in pharmaceutical research on Ginkgo biloba leaf extract China Pharmaceutical. 2022;36:429-443
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2023-049-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .