- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06113107
Effekten av endringer i gjengivelsen av antibiogrammet på reseptene av meropenem ved Pseudomonas bakteriemi (Mero-Pyo)
Endring av gjengivelsen av antibiogrammet ved Strasbourg Universitetssykehus i november 2019 med utseendet til konseptet "standard dose" eller "høy dose" følsomhet.
Denne modifikasjonen ser ut til å ha favorisert en upassende overresept av Meropenem (det eneste antibiotikumet laget "i standarddose") ved Pseudomonas-infeksjoner som er følsomme for andre beta-laktamer.
I juni 2021 ble det derfor besluttet å maskere følsomhet for karbapenemer som standard i gjengivelsen av Pseudomonas-antibiogrammer når stammen var følsom for et smalere spektrum av beta-laktam ("begrenset" antibiogram).
Målet med denne studien er å evaluere effekten av disse endringene i antibiogrammet på antibiotikaresept.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yvon RUCH, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 12 19
- E-post: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Yvon RUCH, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 12 19
- E-post: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Yvon RUCH, MD
-
Ta kontakt med:
- Aurore BAERT, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 12 19
- E-post: aurore.baert@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Aurore BAERT, MD
-
Underetterforsker:
- Yasmine NIVOIX, Pharmacist
-
Underetterforsker:
- Frédéric SCHRAMM, MD
-
Underetterforsker:
- Julien GODET, Statistician
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedfag (≥18 år)
- Person med positivt blodkulturresultat for Pseudomonas spp identifisert i mikrobiologilaboratoriet ved Strasbourg universitetssykehus i perioden 1. juni 2018 til 30. november 2022
- Subjektet som ikke motsetter seg gjenbruk av dataene deres i denne forskningens formål.
Ekskluderingskriterier:
- Person som har uttrykt motstand mot å delta i studien,
- Pseudomonas spp-stamme som er resistent mot alle førstelinje-beta-laktamer (Piperacillin-Tazobactam, Ceftazidim, Céfepime og Aztreonam).
- Pseudomonas spp stamme resistent mot Meropenem.
- Mangel på informasjon om antibiotikabehandlingen som er utført.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel Meropenem-resepter ved Pseudomonas spp-bakteremi som er mottakelig for smalspektrede betalaktamer
Tidsramme: Filer analysert i ettertid fra 1. juni 2018 til 30. november 2022 vil bli undersøkt
|
Denne studien er retrospektiv, analysen fokuserer på medisinske journaler til pasienter behandlet ved Strasbourg universitetssykehus mellom 1. juni 2018 og 30. november 2022.
|
Filer analysert i ettertid fra 1. juni 2018 til 30. november 2022 vil bli undersøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8786 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .