Impacto de las modificaciones en la representación del antibiograma en las prescripciones de meropenem en la bacteriemia por Pseudomonas (Mero-Pyo)
30 de octubre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Modificación de la representación del antibiograma en el Hospital Universitario de Estrasburgo en noviembre de 2019 con la aparición del concepto de sensibilidad de "dosis estándar" o "dosis alta".
Esta modificación parece haber favorecido una sobreprescripción inadecuada de Meropenem (el único antibiótico elaborado "en dosis estándar") en infecciones por Pseudomonas sensibles a otros betalactámicos.
Por lo tanto, en junio de 2021, se decidió enmascarar la sensibilidad a los carbapenémicos por defecto en la presentación de antibiogramas de Pseudomonas cuando la cepa era sensible a un betalactámico de espectro más estrecho (antibiograma "restringido").
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de estos cambios en el antibiograma en la prescripción de antibióticos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yvon RUCH, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 12 19
- Correo electrónico: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Yvon RUCH, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 12 19
- Correo electrónico: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Yvon RUCH, MD
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Contacto:
- Aurore BAERT, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 12 19
- Correo electrónico: aurore.baert@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Aurore BAERT, MD
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Sub-Investigador:
- Yasmine NIVOIX, Pharmacist
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Sub-Investigador:
- Frédéric SCHRAMM, MD
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Sub-Investigador:
- Julien GODET, Statistician
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujeto mayor (≥18 años) con resultado positivo de hemocultivo para Pseudomonas spp identificado en el laboratorio de microbiología del Hospital Universitario de Estrasburgo durante el período comprendido entre el 1 de junio de 2018 y el 30 de noviembre de 2022
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tema principal (≥18 años)
- Sujeto con resultado positivo de hemocultivo para Pseudomonas spp identificado en el laboratorio de microbiología del Hospital Universitario de Estrasburgo durante el período comprendido entre el 1 de junio de 2018 y el 30 de noviembre de 2022.
- El sujeto no se opone a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.
Criterio de exclusión:
- El sujeto que ha expresado su oposición a participar en el estudio,
- Cepa de Pseudomonas spp resistente a todos los betalactámicos de primera línea (Piperacilina-Tazobactam, Ceftazidima, Céfepima y Aztreonam).
- Cepa de Pseudomonas spp resistente a Meropenem.
- Falta de información sobre el tratamiento antibiótico realizado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de prescripciones de Meropenem en bacteriemia por Pseudomonas spp susceptibles a betalactámicos de espectro reducido
Periodo de tiempo: Se examinarán los expedientes analizados retrospectivamente desde el 1 de junio de 2018 al 30 de noviembre de 2022
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Este estudio es retrospectivo, el análisis se centra en las historias clínicas de los pacientes tratados en el Hospital Universitario de Estrasburgo entre el 1 de junio de 2018 y el 30 de noviembre de 2022.
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Se examinarán los expedientes analizados retrospectivamente desde el 1 de junio de 2018 al 30 de noviembre de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
13 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8786 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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