- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06113107
Влияние изменений в оформлении антибиограммы на назначение меропенема при синегнойной бактериемии (Mero-Pyo)
Модификация визуализации антибиотикограммы в Университетской больнице Страсбурга в ноябре 2019 г. с появлением понятия чувствительности «стандартная доза» или «высокая доза».
Эта модификация, по-видимому, способствовала неуместному чрезмерному назначению меропенема (единственного антибиотика, производимого «в стандартной дозе») при инфекциях Pseudomonas, чувствительных к другим бета-лактамам.
Поэтому в июне 2021 года было решено по умолчанию замаскировать чувствительность к карбапенемам при отображении антибиограмм Pseudomonas, когда штамм был чувствителен к бета-лактамам более узкого спектра («ограниченная» антибиограмма).
Целью данного исследования является оценка влияния этих изменений в антибиотикограмме на назначение антибиотиков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yvon RUCH, MD
- Номер телефона: 33 3 69 55 12 19
- Электронная почта: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Yvon RUCH, MD
- Номер телефона: 33 3 69 55 12 19
- Электронная почта: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Yvon RUCH, MD
-
Контакт:
- Aurore BAERT, MD
- Номер телефона: 33 3 69 55 12 19
- Электронная почта: aurore.baert@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Aurore BAERT, MD
-
Младший исследователь:
- Yasmine NIVOIX, Pharmacist
-
Младший исследователь:
- Frédéric SCHRAMM, MD
-
Младший исследователь:
- Julien GODET, Statistician
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основной предмет (≥18 лет)
- Субъект с положительным результатом посева крови на Pseudomonas spp, выявленный в микробиологической лаборатории Страсбургской университетской больницы в период с 1 июня 2018 г. по 30 ноября 2022 г.
- Субъект не возражает против повторного использования своих данных в целях настоящего исследования.
Критерий исключения:
- Субъект выразил несогласие с участием в исследовании,
- Штамм Pseudomonas spp, устойчивый ко всем бета-лактамам первого ряда (пиперациллин-тазобактам, цефтазидим, цефепим и азтреонам).
- Штамм Pseudomonas spp, устойчивый к меропенему.
- Отсутствие информации о проводимом лечении антибиотиками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля меропенемов, назначаемых при бактериемии Pseudomonas spp, чувствительной к беталактамам узкого спектра действия
Временное ограничение: Будут проверены файлы, проанализированные ретроспективно с 1 июня 2018 г. по 30 ноября 2022 г.
|
Данное исследование является ретроспективным, анализ сосредоточен на медицинских картах пациентов, проходивших лечение в Университетской больнице Страсбурга в период с 1 июня 2018 г. по 30 ноября 2022 г.
|
Будут проверены файлы, проанализированные ретроспективно с 1 июня 2018 г. по 30 ноября 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8786 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Псевдомонада
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйЛегочные инфекции | Pseudomonas aeruginosa при кистозном фиброзеСоединенные Штаты, Италия, Германия, Франция, Австралия, Канада, Испания, Венгрия, Мексика, Аргентина
-
Mylan Inc.Cystic Fibrosis FoundationЗавершенныйPseudomonas aeruginosa при кистозном фиброзеСоединенные Штаты
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноХроническая инфекция легких Pseudomonas aeruginosa при кистозном фиброзеГермания
-
Gilead SciencesПрекращеноМуковисцидоз | Pseudomonas aeruginosa Инфекция/колонизация дыхательных путейСоединенные Штаты, Испания, Соединенное Королевство, Дания, Бельгия, Франция, Италия, Германия, Израиль, Нидерланды, Австрия, Греция
-
Gilead SciencesОдобрено для маркетингаМуковисцидоз | Pseudomonas aeruginosa Инфекция дыхательных путейСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико