Impacto das modificações na renderização do antibiograma nas prescrições de meropenem na bacteremia por Pseudomonas (Mero-Pyo)
30 de outubro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Modificação da prestação do antibiograma no Hospital Universitário de Estrasburgo em novembro de 2019 com o aparecimento do conceito de sensibilidade de “dose padrão” ou “dose alta”.
Esta modificação parece ter favorecido uma prescrição excessiva inadequada de Meropenem (o único antibiótico produzido “na dose padrão”) em infecções por Pseudomonas sensíveis a outros beta-lactâmicos.
Em junho de 2021, foi portanto decidido mascarar a sensibilidade aos carbapenêmicos por padrão na renderização de antibiogramas de Pseudomonas quando a cepa era sensível a um beta-lactâmico de espectro mais estreito (antibiograma "restrito").
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto dessas alterações no antibiograma nas prescrições de antibióticos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yvon RUCH, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 12 19
- E-mail: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Contato:
- Yvon RUCH, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 12 19
- E-mail: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Yvon RUCH, MD
-
Contato:
- Aurore BAERT, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 12 19
- E-mail: aurore.baert@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Aurore BAERT, MD
-
Subinvestigador:
- Yasmine NIVOIX, Pharmacist
-
Subinvestigador:
- Frédéric SCHRAMM, MD
-
Subinvestigador:
- Julien GODET, Statistician
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduo principal (≥18 anos) com resultado de hemocultura positivo para Pseudomonas spp identificado no laboratório de microbiologia do Hospital Universitário de Estrasburgo durante o período de 1º de junho de 2018 a 30 de novembro de 2022
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito principal (≥18 anos)
- Indivíduo com resultado de hemocultura positivo para Pseudomonas spp identificado no laboratório de microbiologia do Hospital Universitário de Estrasburgo durante o período de 1º de junho de 2018 a 30 de novembro de 2022
- Sujeito não se opondo à reutilização de seus dados para fins desta pesquisa.
Critério de exclusão:
- Sujeito tendo manifestado oposição em participar do estudo,
- Cepa de Pseudomonas spp resistente a todos os beta-lactâmicos de primeira linha (Piperacilina-Tazobactam, Ceftazidima, Céfepima e Aztreonam).
- Cepa de Pseudomonas spp resistente ao Meropenem.
- Falta de informações sobre o tratamento antibiótico realizado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de prescrições de Meropenem em bacteremia por Pseudomonas spp suscetível a betalactâmicos de espectro estreito
Prazo: Os arquivos analisados retrospectivamente de 1º de junho de 2018 a 30 de novembro de 2022 serão examinados
|
Este estudo é retrospectivo, a análise centra-se nos prontuários de pacientes atendidos no Hospital Universitário de Estrasburgo entre 1º de junho de 2018 e 30 de novembro de 2022.
|
Os arquivos analisados retrospectivamente de 1º de junho de 2018 a 30 de novembro de 2022 serão examinados
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8786 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .