- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06158945
Rollen til endotelin 1 som en markør for nedsatt nyrefunksjon ved sigdcellesykdom
5. desember 2023 oppdatert av: Esraa Anwar Qenawy, Sohag University
Sigdcellesykdom (SCD) refererer til en gruppe hemoglobinopatier som inkluderer mutasjoner i genet som koder for beta-underenheten til hemoglobin.
Innenfor paraplyen av SCD eksisterer det mange undergrupper, nemlig sigdcelleanemi (SCA), hemoglobin SC sykdom (HbSC) og hemoglobin sigd-beta-thalassemi (beta-thalassemi positiv eller beta-thalassemi negativ).
Flere andre mindre varianter innenfor gruppen av SCD-er også, om enn ikke så vanlige som variantene nevnt ovenfor.
Det er viktig å nevne sigdcelleegenskapen (HbAS), som bærer på en heterozygot mutasjon og sjelden viser kliniske tegn eller symptomer.
Sigdcelleanemi er den vanligste formen for SCD
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alzahraa A Ahmed, professor
Studer Kontakt Backup
- Navn: Esraa A Quenawey, resident
- Telefonnummer: 01026841188
- E-post: esraaanwar@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som oppfyller alle følgende kriterier vil bli inkludert:
Pasienter med sigdcellesykdom i alderen 1-18 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppfyller alle følgende kriterier vil bli inkludert:
- Pasienter med sigdcellesykdom i alderen 1-18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert å ha samtidig nyresykdom før studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nyrepåvirkning hos sigdcellepasienter
Tidsramme: 1 år
|
vurdering av urinendotelin 1 som markør for nedsatt nyrefunksjon hos sigdcellepasienter
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Platt OS. Sickle cell anemia as an inflammatory disease. J Clin Invest. 2000 Aug;106(3):337-8. doi: 10.1172/JCI10726. No abstract available.
- Williams TN, Thein SL. Sickle Cell Anemia and Its Phenotypes. Annu Rev Genomics Hum Genet. 2018 Aug 31;19:113-147. doi: 10.1146/annurev-genom-083117-021320. Epub 2018 Apr 11.
- Lonergan GJ, Cline DB, Abbondanzo SL. Sickle cell anemia. Radiographics. 2001 Jul-Aug;21(4):971-94. doi: 10.1148/radiographics.21.4.g01jl23971.
- Nath KA, Katusic ZS. Vasculature and kidney complications in sickle cell disease. J Am Soc Nephrol. 2012 May;23(5):781-4. doi: 10.1681/ASN.2011101019. Epub 2012 Mar 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
23. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
23. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- soh_Med_23_10_01MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .