- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06158945
Az endotelin 1 szerepe a vesekárosodás markereként a sarlósejtes betegségben
2023. december 5. frissítette: Esraa Anwar Qenawy, Sohag University
A sarlósejtes betegség (SCD) a hemoglobinopátiák egy csoportját jelenti, amelyek a hemoglobin béta-alegységét kódoló gén mutációit foglalják magukban.
Az SCD ernyőjén belül számos alcsoport létezik, nevezetesen sarlósejtes vérszegénység (SCA), hemoglobin SC-betegség (HbSC) és hemoglobin sarló-béta-talaszémia (béta-talaszémia pozitív vagy béta-talaszémia negatív).
Az SCD-k csoportján belül számos más kisebb változat is létezik, bár nem olyan gyakori, mint a fent említett fajták.
Lényeges megemlíteni a sarlósejtes tulajdonságot (HbAS), amely heterozigóta mutációt hordoz, és ritkán mutat klinikai jeleket vagy tüneteket.
A sarlósejtes vérszegénység az SCD leggyakoribb formája
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alzahraa A Ahmed, professor
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Esraa A Quenawey, resident
- Telefonszám: 01026841188
- E-mail: esraaanwar@med.sohag.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag university hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik megfelelnek az összes alábbi kritériumnak:
Sarlósejtes analízisben szenvedő betegek 1-18 éves korig
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik megfelelnek az összes alábbi kritériumnak:
- Sarlósejtes analízisben szenvedő betegek 1-18 éves korig.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálat előtt egyidejűleg fennálló vesebetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vesebetegség sarlósejtes betegeknél
Időkeret: 1 év
|
a vizelet endotelin 1 mint a vesekárosodás markere értékelése sarlósejtes betegeknél
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Platt OS. Sickle cell anemia as an inflammatory disease. J Clin Invest. 2000 Aug;106(3):337-8. doi: 10.1172/JCI10726. No abstract available.
- Williams TN, Thein SL. Sickle Cell Anemia and Its Phenotypes. Annu Rev Genomics Hum Genet. 2018 Aug 31;19:113-147. doi: 10.1146/annurev-genom-083117-021320. Epub 2018 Apr 11.
- Lonergan GJ, Cline DB, Abbondanzo SL. Sickle cell anemia. Radiographics. 2001 Jul-Aug;21(4):971-94. doi: 10.1148/radiographics.21.4.g01jl23971.
- Nath KA, Katusic ZS. Vasculature and kidney complications in sickle cell disease. J Am Soc Nephrol. 2012 May;23(5):781-4. doi: 10.1681/ASN.2011101019. Epub 2012 Mar 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 23.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- soh_Med_23_10_01MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .