- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06158945
De rol van endotheline 1 als marker van nierinsufficiëntie bij sikkelcelziekte
5 december 2023 bijgewerkt door: Esraa Anwar Qenawy, Sohag University
Sikkelcelziekte (SCD) verwijst naar een groep hemoglobinopathieën die mutaties omvatten in het gen dat codeert voor de bèta-subeenheid van hemoglobine.
Binnen de paraplu van SCD bestaan er veel subgroepen, namelijk sikkelcelanemie (SCA), hemoglobine SC-ziekte (HbSC) en hemoglobine-sikkel-bèta-thalassemie (bèta-thalassemie positief of bèta-thalassemie negatief).
Er zijn ook verschillende andere kleine varianten binnen de groep SCD's, zij het niet zo gebruikelijk als de hierboven genoemde variëteiten.
Het is essentieel om de sikkelcelziekte (HbAS) te vermelden, die een heterozygote mutatie draagt en zelden klinische tekenen of symptomen vertoont.
Sikkelcelanemie is de meest voorkomende vorm van SCD
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alzahraa A Ahmed, professor
Studie Contact Back-up
- Naam: Esraa A Quenawey, resident
- Telefoonnummer: 01026841188
- E-mail: esraaanwar@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag University Hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten die aan alle volgende criteria voldoen, worden opgenomen:
Patiënten met sikkelcelziekte in de leeftijdscategorie van 1-18 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten die aan alle volgende criteria voldoen, worden opgenomen:
- Patiënten met sikkelcelziekte in de leeftijdscategorie van 1-18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie vóór het onderzoek een co-existente nierziekte werd vastgesteld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nieraandoening bij sikkelcelpatiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
beoordeling van urinair endotheline 1 als marker voor nierinsufficiëntie bij sikkelcelpatiënten
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Platt OS. Sickle cell anemia as an inflammatory disease. J Clin Invest. 2000 Aug;106(3):337-8. doi: 10.1172/JCI10726. No abstract available.
- Williams TN, Thein SL. Sickle Cell Anemia and Its Phenotypes. Annu Rev Genomics Hum Genet. 2018 Aug 31;19:113-147. doi: 10.1146/annurev-genom-083117-021320. Epub 2018 Apr 11.
- Lonergan GJ, Cline DB, Abbondanzo SL. Sickle cell anemia. Radiographics. 2001 Jul-Aug;21(4):971-94. doi: 10.1148/radiographics.21.4.g01jl23971.
- Nath KA, Katusic ZS. Vasculature and kidney complications in sickle cell disease. J Am Soc Nephrol. 2012 May;23(5):781-4. doi: 10.1681/ASN.2011101019. Epub 2012 Mar 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
23 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
23 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- soh_Med_23_10_01MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .