- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06158945
El papel de la endotelina 1 como marcador de insuficiencia renal en la anemia de células falciformes
5 de diciembre de 2023 actualizado por: Esraa Anwar Qenawy, Sohag University
La anemia de células falciformes (SCD) se refiere a un grupo de hemoglobinopatías que incluyen mutaciones en el gen que codifica la subunidad beta de la hemoglobina.
Dentro del marco de la ECF, existen muchos subgrupos, a saber, anemia de células falciformes (SCA), enfermedad de hemoglobina SC (HbSC) y hemoglobina falciforme-beta-talasemia (beta-talasemia positiva o beta-talasemia negativa).
También hay otras variantes menores dentro del grupo de las ECF, aunque no tan comunes como las variedades mencionadas anteriormente.
Es imprescindible mencionar el rasgo falciforme (HbAS), que porta una mutación heterocigótica y rara vez presenta signos o síntomas clínicos.
La anemia falciforme es la forma más común de ECF
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alzahraa A Ahmed, professor
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Esraa A Quenawey, resident
- Número de teléfono: 01026841188
- Correo electrónico: esraaanwar@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Magdy M Amin, professor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán los pacientes que cumplan todos los criterios siguientes:
Pacientes con anemia de células falciformes en el rango de edad de 1 a 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán los pacientes que cumplan todos los criterios siguientes:
- Pacientes con anemia de células falciformes en el rango de edad de 1 a 18 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados de enfermedad renal coexistente antes del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Afección renal en pacientes falciformes.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación de la endotelina 1 urinaria como marcador de insuficiencia renal en pacientes con anemia falciforme.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Platt OS. Sickle cell anemia as an inflammatory disease. J Clin Invest. 2000 Aug;106(3):337-8. doi: 10.1172/JCI10726. No abstract available.
- Williams TN, Thein SL. Sickle Cell Anemia and Its Phenotypes. Annu Rev Genomics Hum Genet. 2018 Aug 31;19:113-147. doi: 10.1146/annurev-genom-083117-021320. Epub 2018 Apr 11.
- Lonergan GJ, Cline DB, Abbondanzo SL. Sickle cell anemia. Radiographics. 2001 Jul-Aug;21(4):971-94. doi: 10.1148/radiographics.21.4.g01jl23971.
- Nath KA, Katusic ZS. Vasculature and kidney complications in sickle cell disease. J Am Soc Nephrol. 2012 May;23(5):781-4. doi: 10.1681/ASN.2011101019. Epub 2012 Mar 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
23 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
23 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- soh_Med_23_10_01MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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