Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kaneltilskudd hos pasienter med kronisk nyresykdom

14. mai 2026 oppdatert av: Universidade Federal Fluminense

Effekter av kaneltilskudd på betennelse, oksidativt stress og tarmmikrobiota hos pasienter med CKD.

Pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) opplever mange komplikasjoner relatert til betennelse og oksidativt stress som er nært knyttet til utviklingen av nyresvikt og økt dødelighet. Videre kan disse pasientene ha intestinal dysbiose assosiert med vedvarende uremi, som genererer større produksjon av uremiske toksiner som oppstår fra metabolismen av tarmbakterier og bidrar også til å opprettholde den inflammatoriske prosessen og oksidativt stress. I denne sammenhengen har noen ernæringsstrategier blitt foreslått som et adjuvant terapeutisk alternativ for å modulere betennelse og forbedre antioksidantresponsen til pasienter med CKD, og ​​enda mer for å modulere tarmmikrobiotaen. Basert på den konsoliderte kunnskapen om rollen til næringsstoffer og bioaktive forbindelser på uttrykket av gener relatert til betennelse, oksidativt stress, og også moduleringen av tarmmikrobiotaen, har kanel, et medlem av Lauraceae-familien, blitt mye brukt som krydder. og tradisjonell urtemedisin i århundrer og har indikert gunstige fordeler ved hjerte- og karsykdommer, fedme, diabetes. De bioaktive forbindelsene i kanel, som kanelaldehyd, kanelsyre og kanel, kan dempe oksidativt stress, betennelse, hyperglykemi, intestinal dysbiose og dyslipidemi, som er vanlige komplikasjoner hos CKD-pasienter. Derfor foreslår dette prosjektet en longitudinell klinisk studie som tar sikte på å evaluere effekten av kanel på transkripsjonsfaktorer og inflammatoriske markører, oksidativt stress og modulering av tarmhelse hos pasienter med CKD på hemodialyse.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en longitudinell studie av den randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte kliniske studietypen (randomisert kontrollert studie - RCT) hvor pasienter vil bli fordelt i to grupper [intervensjonsgruppe (15 pasienter på konservativ behandling og 15 pasienter på hemodialyse ) og placebogruppe (15 pasienter på konservativ behandling og 15 pasienter på hemodialyse)]. I intervensjonsgruppen vil deltakerne motta en kapsel som inneholder 60 kapsler à 500 mg pulverisert kanelbark (cinnamomum verum; 40 % polyfenoler). Deltakerne i denne gruppen vil bli instruert om å innta to kapsler per dag, den ene etter lunsj og den andre etter middag i 3 måneder, og hver måned vil forskerteamet gi en flaske som inneholder 60 kapsler med 500 mg kanelbarkpulver. (Cinnamomum verum; 40 % polyfenoler). Placebogruppen vil motta 60 kapsler med 500 mg maisstivelse per måned, frem til slutten av de tre månedene med intervensjon, og retningslinjene vil være de samme som de som ble gitt til intervensjonsgruppen.

Randomisering vil bli utført etter at inkluderings- og eksklusjonskriterier er verifisert. Kvalifiserte pasienter vil bli tildelt 1:1 til begge studiearmene i henhold til en datamaskingenerert liste over behandlingskoder. En uavhengig, riktig utdannet statistiker vil tildele deltakerne tilfeldig intervensjons- og placebogrupper. Randomisering og tildeling vil bli skjult for forskere og deltakere inntil hovedanalysene er fullført.

Blodprøver, vurdering av matinntak og antropometriske målinger vil bli utført i begynnelsen av oppfølgingen og ved slutten av tre måneders behandling, uten ytterligere behov for at pasienten skal reise til oppsamlingsstedene. Dette vil bli utført på hemodialysedager eller på forhånd planlagte rutineavtaler. Ved behov for ekstra reise vil pasienten få dekket transportkostnader. Hver måned vil forskerne gå til hemodialyseklinikken for å kontrollere etterlevelse av behandlingen ved å telle kapsler og deretter levere nye potter til bruk i den påfølgende måneden, inntil de tre månedene med studien er fullført. I tillegg vil forskere kontakte deltakerne på telefon ukentlig for å overvåke mulige bivirkninger, mulige spørsmål og etterlevelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 22260050
        • Fluminense Federal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med CKD som gjennomgår konservativ behandlingsstadier G3a-G4
  • pasient i stadium 5 (GFR < 15 ml/min), som gjennomgår hemodialyse i mer enn 6 måneder og har en arteriovenøs fistel (AVF) som vaskulær tilgang.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide, ammende, røykende pasienter
  • pasienter som har brukt antibiotika de siste 3 månedene, antioksidanttilskudd og vanlig kanelinntak
  • pasienter med autoimmune og infeksjonssykdommer, kreft, leversykdom og AIDS, analfabeter og personer med nedsatt funksjonsevne (syn, hørsel)
  • pasienter som er allergiske eller intolerante overfor komponentene i kapslene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Innblanding
60 kapsler à 500 mg pulverisert kanelbark (cinnamomum verum; 40 % polyfenoler) hver. Deltakere i denne gruppen vil bli instruert til å konsumere to kapsler per dag, en etter lunsj og den andre etter middag i 3 måneder.
Kosttilskudd: kanel
60 kapsler à 500 mg pulverisert kanelbark (Cinnamomum verum; 40 % polyfenoler). Deltakere i denne gruppen vil bli bedt om å innta to kapsler per dag, en etter lunsj og en etter middag i 3 måneder.
Placebo komparator: Placebo
60 kapsler med 500 mg maisstivelse hver. Deltakere i denne gruppen vil bli instruert til å konsumere to kapsler per dag, en etter lunsj og den andre etter middag i 3 måneder.
Annen: Placebo
60 kapsler med 500 mg maisstivelse per måned, til slutten av de tre månedene med intervensjon. Deltakere i denne gruppen vil bli instruert til å konsumere to kapsler per dag, en etter lunsj og den andre etter middag i 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av kjernefysisk faktor kappa B (NF-KB)
Tidsramme: 3 måneder
Transkripsjonsfaktor for inflammasjon
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

22. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

22. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DeniseMafra18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere