Эффекты приема корицы у пациентов с хроническим заболеванием почек

Это лонгитюдное исследование типа рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования (рандомизированное контролируемое исследование - РКИ), в котором пациенты будут разделены на две группы [группа вмешательства (15 пациентов на консервативном лечении и 15 пациентов на гемодиализе) и группа плацебо (15 пациентов на консервативном лечении и 15 пациентов на гемодиализе)]. В экспериментальной группе участники получат капсулу, содержащую 60 капсул по 500 мг порошкообразной коры корицы (коричник настоящий; 40% полифенолов). Участникам этой группы будет предложено употреблять две капсулы в день, одну после обеда, а другую после ужина в течение 3 месяцев, и каждый месяц исследовательская группа будет предоставлять бутылку, содержащую 60 капсул по 500 мг порошка коры корицы. (Cinnamomum verum; 40% полифенолов). Группа плацебо будет получать 60 капсул с 500 мг кукурузного крахмала в месяц до конца трех месяцев вмешательства, а рекомендации будут такими же, как и для группы вмешательства.

Рандомизация будет проводиться после проверки критериев включения и исключения. Подходящие пациенты будут распределены 1:1 в обе группы исследования в соответствии с компьютерным списком кодов лечения. Независимый, соответствующим образом обученный статистик случайным образом распределит участников по группам вмешательства и плацебо. Рандомизация и распределение будут скрыты от исследователей и участников до завершения основного анализа.

Анализы крови, оценка потребления пищи и антропометрические измерения будут проводиться в начале наблюдения и в конце трех месяцев лечения без дополнительной необходимости поездки пациента к местам сбора. Это будет проводиться в дни гемодиализа или на заранее запланированных плановых приемах. Если необходима дополнительная поездка, пациенту будут возмещены транспортные расходы. Каждый месяц исследователи будут посещать клинику гемодиализа, чтобы проверять приверженность лечению путем подсчета капсул и последующей доставки новых горшков для использования в следующем месяце, пока не завершатся три месяца исследования. Кроме того, исследователи будут еженедельно связываться с участниками по телефону, чтобы отслеживать возможные побочные эффекты, возможные вопросы и соблюдение режима лечения.