Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace Cinnamomum u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

14. května 2026 aktualizováno: Universidade Federal Fluminense

Účinky suplementace Cinnamomum na zánět, oxidační stres a střevní mikrobiotu u pacientů s CKD.

U pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) dochází k mnoha komplikacím souvisejícím se zánětem a oxidačním stresem, které úzce souvisejí s progresí selhání ledvin a zvýšenou mortalitou. Kromě toho mohou mít tito pacienti střevní dysbiózu spojenou s přetrvávající urémií, která generuje větší produkci uremických toxinů vznikajících při metabolismu střevních bakterií a také pomáhá udržovat zánětlivý proces a oxidační stres. V této souvislosti byly navrženy některé nutriční strategie jako adjuvantní terapeutická alternativa k modulaci zánětu a zlepšení antioxidační odpovědi pacientů s CKD a ještě více k modulaci střevní mikroflóry. Na základě konsolidovaných znalostí o úloze živin a bioaktivních sloučenin na expresi genů souvisejících se zánětem, oxidačním stresem a také modulací střevní mikroflóry se skořice, člen čeledi Lauraceae, široce používá jako koření. a tradiční bylinná medicína po staletí a prokázala příznivé účinky při kardiovaskulárních onemocněních, obezitě a cukrovce. Bioaktivní sloučeniny ve skořici, jako je cinnamaldehyd, kyselina skořicová a cinnamát, mohou zmírnit oxidační stres, zánět, hyperglykémii, střevní dysbiózu a dyslipidémii, což jsou běžné komplikace u pacientů s CKD. Tento projekt proto navrhuje longitudinální klinickou studii, jejímž cílem je vyhodnotit účinky skořice na transkripční faktory a zánětlivé markery, oxidační stres a modulaci střevního zdraví u pacientů s CKD na hemodialýze.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o longitudinální studii typu randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studie (randomizovaná kontrolovaná studie - RCT), kde budou pacienti rozděleni do dvou skupin [intervenční skupina (15 pacientů na konzervativní léčbě a 15 pacientů na hemodialýze) a placebo skupina (15 pacientů na konzervativní léčbě a 15 pacientů na hemodialýze)]. V intervenční skupině účastníci obdrží kapsli obsahující 60 kapslí po 500 mg práškové skořicové kůry (cinnamomum verum; 40 % polyfenolů). Účastníci této skupiny budou instruováni, aby konzumovali dvě kapsle denně, jednu po obědě a druhou po večeři po dobu 3 měsíců, a každý měsíc jim výzkumný tým poskytne lahvičku obsahující 60 kapslí po 500 mg prášku z kůry skořice. (Cinnamomum verum; 40 % polyfenolů). Skupina s placebem bude dostávat 60 tobolek s 500 mg kukuřičného škrobu měsíčně až do konce tří měsíců intervence a pokyny budou stejné jako ty, které byly poskytnuty intervenční skupině.

Randomizace bude provedena po ověření kritérií pro zařazení a vyloučení. Způsobilí pacienti budou přiřazeni v poměru 1:1 do obou ramen studie podle počítačem generovaného seznamu léčebných kódů. Nezávislý, vhodně vyškolený statistik rozdělí účastníky náhodně do intervenčních a placebových skupin. Randomizace a alokace budou před výzkumníky a účastníky utajeny, dokud nebudou dokončeny hlavní analýzy.

Krevní testy, posouzení příjmu potravy a antropometrická měření budou provedeny na začátku sledování a na konci tříměsíční léčby, aniž by pacient musel dojíždět na odběrová místa. To se bude provádět ve dnech hemodialýzy nebo předem naplánovaných rutinních schůzkách. Pokud je nutné další cestování, budou pacientovi proplaceny náklady na přepravu. Každý měsíc budou vědci chodit na hemodialyzační kliniku, aby zkontrolovali dodržování léčby počítáním kapslí a následně dodáním nových nádob k použití v následujícím měsíci, dokud nebudou dokončeny tři měsíce studie. Kromě toho budou výzkumníci účastníky telefonicky kontaktovat každý týden, aby sledovali možné vedlejší účinky, možné otázky a dodržování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazílie, 22260050
        • Fluminense Federal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s CKD podstupujících konzervativní léčebná stadia G3a-G4
  • pacient ve stadiu 5 (GFR < 15 ml/min), podstupující hemodialýzu déle než 6 měsíců a mající arteriovenózní píštěl (AVF) jako cévní přístup.

Kritéria vyloučení:

  • těhotné, kojící, kuřačky
  • pacienti užívající antibiotika v posledních 3 měsících, antioxidační doplňky a obvyklý příjem skořice
  • pacienti s autoimunitními a infekčními chorobami, rakovinou, onemocněním jater a AIDS, negramotní lidé a osoby se zdravotním postižením (zraku, sluchu)
  • pacienti, kteří jsou alergičtí nebo nesnášejí složky tobolek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah
60 kapslí po 500 mg práškové kůry skořice (cinnamomum verum; 40 % polyfenolů). Účastníci této skupiny budou instruováni, aby konzumovali dvě kapsle denně, jednu po obědě a druhou po večeři po dobu 3 měsíců.
Doplněk stravy: skořice
60 kapslí po 500 mg práškové kůry skořice (Cinnamomum verum; 40 % polyfenolů). Účastníci této skupiny budou instruováni, aby konzumovali dvě kapsle denně, jednu po obědě a jednu po večeři po dobu 3 měsíců.
Komparátor placeba: Placebo
60 kapslí s 500 mg kukuřičného škrobu v každé. Účastníci této skupiny budou instruováni, aby konzumovali dvě kapsle denně, jednu po obědě a druhou po večeři po dobu 3 měsíců.
Jiný: Placebo
60 kapslí s 500 mg kukuřičného škrobu měsíčně, do konce tří měsíců intervence. Účastníci této skupiny budou instruováni, aby konzumovali dvě kapsle denně, jednu po obědě a druhou po večeři po dobu 3 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace jaderného faktoru kappa B (NF-KB)
Časové okno: 3 měsíce
Transkripční faktor zánětu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal Fluminense

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DeniseMafra18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skořice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit