만성신장질환 환자에서 계피 보충제의 효과

본 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험 유형(무작위 대조 시험 - RCT)에 대한 종단적 연구로, 환자는 두 그룹[개입군(보존 치료군 15명, 혈액투석군 15명)과 위약군(보존치료 15명, 혈액투석 15명)]. 개입 그룹에서 참가자들은 분말로 만든 계피 껍질(cinnamomum verum; 40% 폴리페놀) 500mg이 들어 있는 60캡슐을 함유한 캡슐을 받게 됩니다. 이 그룹의 참가자들은 3개월 동안 하루에 2캡슐을 점심 식사 후, 저녁 식사 후에 1캡슐씩 섭취하도록 지시받게 되며, 매달 연구팀은 계피 분말 500mg이 담긴 60캡슐이 담긴 병을 제공하게 된다. (Cinnamomum verum; 폴리페놀 40%). 위약군은 중재 3개월이 끝날 때까지 매달 옥수수 전분 500mg이 함유된 60캡슐을 투여받게 되며, 지침은 중재군에 제공된 것과 동일합니다.

포함 및 제외 기준이 검증된 후 무작위화가 수행됩니다. 적격 환자는 컴퓨터로 생성된 치료 코드 목록에 따라 두 연구 부문에 1:1로 배정됩니다. 독립적이고 적절하게 훈련된 통계학자가 참가자를 중재 그룹과 위약 그룹에 무작위로 배정합니다. 주요 분석이 완료될 때까지 무작위화 및 할당은 연구자와 참가자에게 숨겨집니다.

혈액 검사, 음식 섭취량 평가 및 인체 계측 측정은 후속 조치 시작과 치료 3개월 종료 시 수행되며 환자가 수집 장소로 추가로 이동할 필요는 없습니다. 이는 혈액투석일이나 미리 예정된 정기 약속에 실시됩니다. 추가 여행이 필요한 경우, 환자에게 교통비를 상환해 드립니다. 매달 연구자들은 혈액투석 클리닉에 가서 캡슐 수를 세고 이어서 3개월의 연구가 완료될 때까지 다음 달에 사용할 새 용기를 전달함으로써 치료 준수 여부를 확인할 것입니다. 또한 연구자들은 참가자들에게 매주 전화로 연락하여 가능한 부작용, 가능한 질문 및 준수 여부를 모니터링할 것입니다.