Cinnamomum-lisän vaikutukset kroonisista munuaissairauspotilaista

Tämä on pitkittäistutkimus satunnaistetusta, kaksoissokkoutetusta, lumekontrolloidusta kliinisestä tutkimustyypistä (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus - RCT), jossa potilaat jaetaan kahteen ryhmään [interventioryhmä (15 potilasta konservatiivisessa hoidossa ja 15 potilasta hemodialyysihoidossa) ja lumeryhmässä (15 potilasta konservatiivisessa hoidossa ja 15 hemodialyysipotilasta)]. Interventioryhmässä osallistujat saavat kapselin, joka sisältää 60 kapselia, joissa on 500 mg jauhettua cinnamomum-kuorta (cinnamomum verum; 40 % polyfenoleja). Tämän ryhmän osallistujia neuvotaan nauttimaan kaksi kapselia päivässä, yksi lounaan jälkeen ja toinen päivällisen jälkeen 3 kuukauden ajan, ja joka kuukausi tutkimusryhmä toimittaa pullon, joka sisältää 60 kapselia 500 mg kanelipuun kuorijauhetta. (Cinnamomum verum; 40 % polyfenoleja). Lumeryhmä saa 60 kapselia 500 mg:lla maissitärkkelystä kuukaudessa kolmen kuukauden interventiojakson loppuun asti, ja ohjeet ovat samat kuin interventioryhmälle annetut.

Satunnaistaminen suoritetaan sen jälkeen, kun sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit on varmistettu. Tukikelpoiset potilaat jaetaan 1:1 molempiin tutkimusryhmiin tietokoneella luodun hoitokoodiluettelon mukaisesti. Riippumaton, asianmukaisesti koulutettu tilastotieteilijä jakaa osallistujat interventio- ja lumeryhmiin satunnaisesti. Satunnaistaminen ja allokointi salataan tutkijoilta ja osallistujilta siihen asti, kunnes pääanalyysit valmistuvat.

Verikokeet, ruoan saannin arviointi ja antropometriset mittaukset tehdään seurannan alussa ja kolmen kuukauden hoidon lopussa ilman, että potilaan tarvitse matkustaa keräyspisteille. Tämä tehdään hemodialyysipäivinä tai ennalta sovituilla rutiinikäynneillä. Jos ylimääräinen matka on tarpeen, potilaalle korvataan kuljetuskustannukset. Joka kuukausi tutkijat menevät hemodialyysiklinikalle tarkistamaan hoidon noudattamista laskemalla kapselit ja toimittamalla sen jälkeen uudet ruukut käytettäväksi seuraavan kuukauden aikana, kunnes kolmen kuukauden tutkimus on päättynyt. Lisäksi tutkijat ottavat osallistujiin yhteyttä puhelimitse viikoittain seuratakseen mahdollisia sivuvaikutuksia, mahdollisia kysymyksiä ja hoitoon sitoutumista.