Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji cynamonem u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Universidade Federal Fluminense

Wpływ suplementacji cynamonu na stan zapalny, stres oksydacyjny i mikroflorę jelitową u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD) doświadczają wielu powikłań związanych ze stanem zapalnym i stresem oksydacyjnym, które są ściśle powiązane z postępem niewydolności nerek i zwiększoną śmiertelnością. Ponadto u tych pacjentów może występować dysbioza jelitowa związana z uporczywą mocznicą, powodującą większą produkcję toksyn mocznicowych powstających w wyniku metabolizmu bakterii jelitowych, a także pomagających w utrzymaniu procesu zapalnego i stresu oksydacyjnego. W tym kontekście zaproponowano pewne strategie żywieniowe jako uzupełniającą alternatywę terapeutyczną w celu modulowania stanu zapalnego i poprawy odpowiedzi antyoksydacyjnej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, a jeszcze bardziej w celu modulowania mikroflory jelitowej. W oparciu o ugruntowaną wiedzę na temat roli składników odżywczych i związków bioaktywnych w ekspresji genów związanych ze stanem zapalnym, stresem oksydacyjnym, a także modulacją mikroflory jelitowej, cynamon, członek rodziny Lauraceae, znalazł szerokie zastosowanie jako przyprawa. i tradycyjnej ziołolecznictwa od wieków i wykazuje korzystne działanie w chorobach układu krążenia, otyłości i cukrzycy. Bioaktywne związki zawarte w cynamonie, takie jak aldehyd cynamonowy, kwas cynamonowy i cynamonian, mogą łagodzić stres oksydacyjny, stany zapalne, hiperglikemię, dysbiozę jelitową i dyslipidemię, które są częstymi powikłaniami u pacjentów z PChN. Dlatego w niniejszym projekcie zaproponowano podłużne badanie kliniczne, którego celem jest ocena wpływu cynamonu na czynniki transkrypcyjne i markery stanu zapalnego, stres oksydacyjny i modulację zdrowia jelit u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie podłużne typu randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania klinicznego (randomizowane badanie kontrolowane – RCT), w którym pacjenci zostaną przydzieleni do dwóch grup [grupa interwencyjna (15 pacjentów leczonych zachowawczo i 15 pacjentów poddawanych hemodializie) i grupa placebo (15 pacjentów leczonych zachowawczo i 15 pacjentów hemodializowanych)]. W grupie interwencyjnej uczestnicy otrzymają kapsułkę zawierającą 60 kapsułek po 500 mg sproszkowanej kory cynamonowca (cinnamomum verum; 40% polifenoli). Uczestnicy tej grupy zostaną poinstruowani, aby przez 3 miesiące spożywać dwie kapsułki dziennie, jedną po obiedzie, a drugą po kolacji, a co miesiąc zespół badawczy będzie dostarczał butelkę zawierającą 60 kapsułek po 500 mg proszku z kory cynamonowca. (Cinnamomum verum; 40% polifenoli). Grupa placebo otrzyma 60 kapsułek zawierających 500 mg skrobi kukurydzianej miesięcznie do końca trzech miesięcy interwencji, a wytyczne będą takie same, jak te podane grupie interwencyjnej.

Randomizacja zostanie przeprowadzona po zweryfikowaniu kryteriów włączenia i wykluczenia. Kwalifikujący się pacjenci zostaną przydzieleni w stosunku 1:1 do obu ramion badania zgodnie z wygenerowaną komputerowo listą kodów leczenia. Niezależny, odpowiednio przeszkolony statystyk przydziela uczestników losowo do grup interwencyjnych i placebo. Randomizacja i przydział będą ukryte przed badaczami i uczestnikami do czasu zakończenia głównych analiz.

Badania krwi, ocena spożycia pokarmu oraz pomiary antropometryczne zostaną wykonane na początku obserwacji i na koniec trzymiesięcznego leczenia, bez konieczności dojazdów pacjenta do miejsc pobrań. Będzie to przeprowadzane w dni hemodializy lub podczas wcześniej zaplanowanych rutynowych wizyt. Jeżeli konieczna będzie dodatkowa podróż, pacjentowi zostaną zwrócone koszty transportu. Co miesiąc badacze udadzą się do kliniki hemodializ, aby sprawdzić przestrzeganie leczenia, licząc kapsułki, a następnie dostarczając nowe naczynia do wykorzystania w następnym miesiącu, aż do zakończenia trzech miesięcy badania. Ponadto badacze będą co tydzień kontaktować się telefonicznie z uczestnikami, aby monitorować możliwe skutki uboczne, ewentualne pytania i przestrzeganie zaleceń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 22260050
        • Fluminense Federal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z PChN poddawani leczeniu zachowawczemu na etapach G3a–G4
  • pacjent w stadium 5 (GFR < 15 ml/min), poddawany hemodializie przez ponad 6 miesięcy i posiadający przetokę tętniczo-żylną (AVF) jako dostęp naczyniowy.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży, karmiące piersią, palące papierosy
  • pacjenci stosujący antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy, suplementy przeciwutleniające i zwykłe spożycie cynamonu
  • pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, zakaźnymi, nowotworami, chorobami wątroby i AIDS, osoby niepiśmienne i niepełnosprawne (wzrok, słuch)
  • u pacjentów uczulonych lub nietolerujących składników kapsułek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja
60 kapsułek po 500 mg sproszkowanej kory cynamonowca (cinnamomum verum; 40% polifenoli). Uczestnicy tej grupy zostaną poinstruowani, aby spożywać dwie kapsułki dziennie, jedną po obiedzie, a drugą po kolacji przez 3 miesiące.
Suplement diety: cynamon
60 kapsułek zawierających 500 mg sproszkowanej kory cynamonowca (Cinnamomum verum; 40% polifenoli). Uczestnicy tej grupy zostaną poinstruowani, aby spożywać dwie kapsułki dziennie, jedną po obiedzie i jedną po kolacji przez 3 miesiące.
Komparator placebo: Placebo
60 kapsułek zawierających 500 mg skrobi kukurydzianej każda. Uczestnicy tej grupy zostaną poinstruowani, aby spożywać dwie kapsułki dziennie, jedną po obiedzie, a drugą po kolacji przez 3 miesiące.
Inny: Placebo
60 kapsułek zawierających 500 mg skrobi kukurydzianej miesięcznie, do końca 3-miesięcznej interwencji. Uczestnicy tej grupy zostaną poinstruowani, aby spożywać dwie kapsułki dziennie, jedną po obiedzie, a drugą po kolacji przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie czynnika jądrowego kappa B (NF-KB)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czynnik transkrypcyjny zapalenia
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DeniseMafra18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na cynamon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj