Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Cinnamomum-suppletie bij patiënten met chronische nierziekten

14 mei 2026 bijgewerkt door: Universidade Federal Fluminense

Effecten van Cinnamomum-suppletie op ontstekingen, oxidatieve stress en darmmicrobiota bij patiënten met chronische nierziekte.

Patiënten met chronische nierziekte (CKD) ervaren veel complicaties die verband houden met ontstekingen en oxidatieve stress, die nauw verband houden met de progressie van nierfalen en een verhoogde mortaliteit. Bovendien kunnen deze patiënten darmdysbiose hebben die gepaard gaat met aanhoudende uremie, waardoor een grotere productie van uremische toxines ontstaat die voortkomen uit het metabolisme van darmbacteriën en ook helpt het ontstekingsproces en oxidatieve stress in stand te houden. In deze context zijn enkele voedingsstrategieën voorgesteld als adjuvans therapeutisch alternatief om ontstekingen te moduleren en de antioxidantrespons van patiënten met chronische nierziekte te verbeteren, en nog meer om de darmmicrobiota te moduleren. Gebaseerd op de geconsolideerde kennis van de rol van voedingsstoffen en bioactieve verbindingen op de expressie van genen die verband houden met ontstekingen, oxidatieve stress, en ook de modulatie van de darmmicrobiota, wordt kaneel, een lid van de Lauraceae-familie, op grote schaal gebruikt als specerij. en traditionele kruidengeneeskunde al eeuwenlang en heeft gunstige voordelen aangetoond bij hart- en vaatziekten, obesitas en diabetes. De bioactieve stoffen in cinnamomum, zoals kaneelaldehyde, kaneelzuur en cinnamaat, kunnen oxidatieve stress, ontstekingen, hyperglykemie, darmdysbiose en dyslipidemie verminderen, wat veel voorkomende complicaties zijn bij CKD-patiënten. Daarom stelt dit project een longitudinaal klinisch onderzoek voor dat tot doel heeft de effecten van cinnamomum op transcriptiefactoren en ontstekingsmarkers, oxidatieve stress en modulatie van de darmgezondheid bij patiënten met chronische nierziekte op hemodialyse te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een longitudinaal onderzoek van het gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde type klinische proef (gerandomiseerde gecontroleerde studie - RCT) waarbij patiënten in twee groepen worden ingedeeld [interventiegroep (15 patiënten met conservatieve behandeling en 15 patiënten met hemodialyse) en placebogroep (15 patiënten met conservatieve behandeling en 15 patiënten met hemodialyse)]. In de interventiegroep krijgen de deelnemers een capsule met daarin 60 capsules van 500 mg poedervormige cinnamomum schors (cinnamomum verum; 40% polyfenolen). Deelnemers aan deze groep krijgen de opdracht om gedurende drie maanden twee capsules per dag te consumeren, één na de lunch en de andere na het avondeten. Elke maand zal het onderzoeksteam een ​​flesje ter beschikking stellen met daarin 60 capsules van 500 mg kaneelschorspoeder. (Cinnamomum verum; 40% polyfenolen). De placebogroep krijgt tot het einde van de drie maanden van de interventie 60 capsules met 500 mg maïszetmeel per maand, en de richtlijnen zullen dezelfde zijn als die voor de interventiegroep.

Randomisatie zal worden uitgevoerd nadat de inclusie- en exclusiecriteria zijn geverifieerd. Patiënten die in aanmerking komen, worden 1:1 aan beide onderzoeksarmen toegewezen volgens een door de computer gegenereerde lijst met behandelcodes. Een onafhankelijke, goed opgeleide statisticus zal de deelnemers willekeurig aan interventie- en placebogroepen toewijzen. Randomisatie en toewijzing zullen voor onderzoekers en deelnemers verborgen blijven totdat de hoofdanalyses zijn voltooid.

Bloedonderzoek, beoordeling van de voedselinname en antropometrische metingen zullen worden uitgevoerd aan het begin van de follow-up en aan het einde van de drie maanden behandeling, zonder dat de patiënt extra naar de verzamelplaatsen hoeft te reizen. Dit zal worden uitgevoerd op hemodialysedagen of op vooraf geplande routineafspraken. Indien extra reizen noodzakelijk zijn, krijgt de patiënt de vervoerskosten vergoed. Elke maand gaan onderzoekers naar de hemodialysekliniek om de therapietrouw te controleren door capsules te tellen en vervolgens nieuwe potjes te leveren voor gebruik in de volgende maand, totdat de drie maanden van onderzoek voorbij zijn. Daarnaast zullen onderzoekers wekelijks telefonisch contact opnemen met de deelnemers om mogelijke bijwerkingen, eventuele vragen en therapietrouw te monitoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazilië, 22260050
        • Fluminense Federal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met chronische nierziekte die conservatieve behandelingsstadia G3a-G4 ondergaan
  • patiënt in stadium 5 (GFR < 15 ml/min), die langer dan 6 maanden hemodialyse ondergaat en een arterioveneuze fistel (AVF) als vasculaire toegang heeft.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere, zogende, rokende patiënten
  • patiënten die de afgelopen drie maanden antibiotica hebben gebruikt, supplementen met antioxidanten en de gebruikelijke inname van kaneel
  • patiënten met auto-immuunziekten en infectieziekten, kanker, leverziekten en AIDS, analfabeten en mensen met een beperking (visueel, gehoor)
  • patiënten die allergisch of intolerant zijn voor de componenten van de capsules.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie
60 capsules van elk 500 mg poedervormige cinnamomum schors (cinnamomum verum; 40% polyfenolen). Deelnemers aan deze groep krijgen de instructie om twee capsules per dag te consumeren, één na de lunch en de andere na het avondeten, gedurende 3 maanden.
Voedingssupplement: kaneel
60 capsules van 500 mg poedervormige cinnamomum-schors (Cinnamomum verum; 40% polyfenolen). Deelnemers aan deze groep krijgen de instructie om twee capsules per dag te consumeren, één na de lunch en één na het avondeten, gedurende 3 maanden.
Placebo-vergelijker: Placebo
60 capsules met elk 500 mg maïszetmeel. Deelnemers aan deze groep krijgen de instructie om twee capsules per dag te consumeren, één na de lunch en de andere na het avondeten, gedurende 3 maanden.
Ander: Placebo
60 capsules met 500 mg maïszetmeel per maand, tot het einde van de drie maanden interventie. Deelnemers aan deze groep krijgen de instructie om twee capsules per dag te consumeren, één na de lunch en de andere na het avondeten, gedurende 3 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van nucleaire factor kappa B (NF-KB)
Tijdsspanne: 3 maanden
Ontstekingstranscriptiefactor
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

22 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DeniseMafra18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren