Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kaneltilskud hos patienter med kronisk nyresygdom

14. maj 2026 opdateret af: Universidade Federal Fluminense

Effekter af kaneltilskud på inflammation, oxidativ stress og tarmmikrobiota hos patienter med CKD.

Patienter med kronisk nyresygdom (CKD) oplever mange komplikationer relateret til inflammation og oxidativt stress, som er tæt forbundet med udviklingen af ​​nyresvigt og øget dødelighed. Desuden kan disse patienter have tarmdysbiose forbundet med vedvarende uræmi, hvilket genererer større produktion af uremiske toksiner, der stammer fra metabolismen af ​​tarmbakterier og hjælper også med at opretholde den inflammatoriske proces og oxidativt stress. I denne sammenhæng er nogle ernæringsstrategier blevet foreslået som et adjuverende terapeutisk alternativ til at modulere inflammation og forbedre antioxidantresponset hos patienter med CKD, og ​​endnu mere til at modulere tarmmikrobiotaen. Baseret på den konsoliderede viden om næringsstoffers og bioaktive forbindelsers rolle i ekspressionen af ​​gener relateret til inflammation, oxidativt stress og også moduleringen af ​​tarmmikrobiotaen, er kanel, et medlem af Lauraceae-familien, blevet meget brugt som krydderi. og traditionel urtemedicin i århundreder og har indikeret gavnlige fordele ved hjerte-kar-sygdomme, fedme, diabetes. De bioaktive forbindelser i kanel, såsom kanelmaldehyd, kanelsyre og kanel, kan dæmpe oxidativt stress, inflammation, hyperglykæmi, intestinal dysbiose og dyslipidæmi, som er almindelige komplikationer hos CKD-patienter. Derfor foreslår nærværende projekt et longitudinelt klinisk forsøgsstudie, der har til formål at evaluere virkningerne af cinnamomum på transkriptionsfaktorer og inflammatoriske markører, oxidativt stress og modulering af tarmsundhed hos patienter med CKD på hæmodialyse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et longitudinelt studie af den randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske forsøgstype (randomiseret kontrolleret forsøg - RCT), hvor patienter vil blive inddelt i to grupper [interventionsgruppe (15 patienter i konservativ behandling og 15 patienter i hæmodialyse ) og placebogruppe (15 patienter i konservativ behandling og 15 patienter i hæmodialyse)]. I interventionsgruppen vil deltagerne modtage en kapsel indeholdende 60 kapsler á 500 mg pulveriseret kanelbark (cinnamomum verum; 40% polyfenoler). Deltagerne i denne gruppe vil blive instrueret i at indtage to kapsler om dagen, den ene efter frokost og den anden efter middagen i 3 måneder, og hver måned vil forskerholdet stille en flaske til rådighed, der indeholder 60 kapsler med 500 mg kanelbarkpulver. (Cinnamomum verum; 40% polyfenoler). Placebogruppen vil modtage 60 kapsler med 500 mg majsstivelse om måneden indtil udgangen af ​​de tre måneders intervention, og retningslinjerne vil være de samme som dem, der gives til interventionsgruppen.

Randomisering vil blive udført efter inklusions- og eksklusionskriterier er verificeret. Kvalificerede patienter vil blive tildelt 1:1 til begge undersøgelsesarme i henhold til en computergenereret liste over behandlingskoder. En uafhængig, passende uddannet statistiker vil tilfældigt tildele deltagere til interventions- og placebogrupper. Randomisering og tildeling vil blive skjult for forskere og deltagere, indtil hovedanalyserne er afsluttet.

Blodprøver, vurdering af fødeindtagelse og antropometriske målinger vil blive udført i begyndelsen af ​​opfølgningen og ved slutningen af ​​tre måneders behandling, uden yderligere behov for, at patienten skal rejse til opsamlingsstederne. Dette vil blive udført på hæmodialysedage eller på forhånd planlagte rutineaftaler. Hvis der er behov for ekstra rejse, vil patienten få refunderet transportomkostninger. Hver måned vil forskerne gå til hæmodialyseklinikken for at kontrollere efterlevelse af behandlingen ved at tælle kapsler og efterfølgende levere nye potter til brug i den følgende måned, indtil de tre måneders undersøgelse er afsluttet. Derudover vil forskere kontakte deltagerne telefonisk ugentligt for at overvåge mulige bivirkninger, mulige spørgsmål og overholdelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22260050
        • Fluminense Federal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med CKD, der gennemgår konservativ behandlingsstadier G3a-G4
  • patient i trin 5 (GFR < 15 ml/min), som gennemgår hæmodialyse i mere end 6 måneder og har en arteriovenøs fistel (AVF) som vaskulær adgang.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide, ammende, rygere patienter
  • patienter, der har brugt antibiotika inden for de sidste 3 måneder, antioxidanttilskud og sædvanligt kanelindtag
  • patienter med autoimmune og infektionssygdomme, cancer, leversygdomme og AIDS, analfabeter og personer med handicap (syn, hørelse)
  • patienter, der er allergiske eller intolerante over for komponenterne i kapslerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
60 kapsler á 500 mg pulveriseret kanelbark (cinnamomum verum; 40 % polyfenoler) hver. Deltagerne i denne gruppe vil blive instrueret i at indtage to kapsler om dagen, den ene efter frokost og den anden efter middagen i 3 måneder.
Kosttilskud: kanel
60 kapsler á 500 mg pulveriseret kanelbark (Cinnamomum verum; 40% polyfenoler). Deltagerne i denne gruppe vil blive instrueret i at indtage to kapsler om dagen, en efter frokost og en efter middag i 3 måneder.
Placebo komparator: Placebo
60 kapsler med hver 500 mg majsstivelse. Deltagerne i denne gruppe vil blive instrueret i at indtage to kapsler om dagen, den ene efter frokost og den anden efter middagen i 3 måneder.
Andet: Placebo
60 kapsler med 500 mg majsstivelse om måneden, indtil udgangen af ​​de tre måneders intervention. Deltagerne i denne gruppe vil blive instrueret i at indtage to kapsler om dagen, den ene efter frokost og den anden efter middagen i 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af nuklear faktor kappa B (NF-KB)
Tidsramme: 3 måneder
Inflammation transkriptionsfaktor
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

22. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DeniseMafra18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med kanel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner