Hvordan akupunkturterapi forbedrer dysfagi hos Parkinsonspasienter
Hvordan akupunkturterapi forbedrer dysfagi hos Parkinson-pasienter: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi gjennomfører for tiden en randomisert kontrollert studie i Kina, nærmere bestemt ved tre sykehuss rehabiliteringsmedisinske avdelinger, med fokus på dysfagiske deltakere med Parkinsons sykdom. Målet med vår studie er å evaluere effektiviteten av akupunkturterapi som en ekstra intervensjon for disse deltakerne. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen eller kontrollgruppen, med 56 individer i hver gruppe. Begge gruppene får standardbehandling og svelgerehabiliteringstrening, mens forsøksgruppen også får akupunkturbehandling. Vår studie tar sikte på å gi verdifull innsikt i de potensielle fordelene med akupunktur for å forbedre svelgevansker hos deltakere i Parkinsons sykdom.
Studien varte i 42 dager (6 uker) for hver deltaker. Spesifikt er hovedfokuset vårt på studiet av Lianquan, Shanglianquan (depresjon mellom hyoidbenet og den nedre kanten av underkjeven), Yifeng, Fengchi, Wangu, Fengfu, Yamen, Neidaying (depresjon på 1 tomme under den fremre kanten av kjeven). mandible), Jinjin, Yuye, bakre svelgvegg (begge sider av drøvelen).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lavie Ce, Master
- Telefonnummer: 15333828388
- E-post: zenghongjixx@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Macau, Macau
- Macau-ZZU First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år.
- Oppfyller diagnosekriteriene for Parkinsons sykdom.
- Diagnostisert med dysfagi bekreftet av videofluoroskopisk svelgestudie.
- Vann-svelgetest> Nivå 3.
- Stabile vitale tegn, bevisst, i stand til å samarbeide med utredning og behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Dysfagi muligens forårsaket av andre årsaker, som cerebrovaskulær sykdom, traumer, nevromuskulære sykdommer, ondartede sykdommer i svelget og strupehodet, og sykdommer i fordøyelseskanalen.
- Anamnese med psykiske sykdommer eller bruk av antipsykotika.
- Komplisert med kognitiv svikt eller bevissthetssvikt.
- Samtidig lider av alvorlig lever, nyresvikt, svulster eller hematologiske sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: rutinebehandling+svelgerehabiliteringstrening+akupunkturterapi
Gruppen fikk rutinemessig behandling og trening i svelgerehabilitering.
I tillegg fikk den eksperimentelle gruppen akupunkturbehandling.
|
Hele akupunkturbehandlingen ble utført én gang daglig i 5 dager per uke, inkludert akupunkturnål og tungenål. Akupunkturnål: Hovedakupunkter: Lianquan, Shanglianquan (depresjon mellom hyoidbenet og underkjevens nedre kant), Yifeng; Hjelpeakupunkter: Fengchi, Wangu, Fengfu, Yamen, Neidaying (depresjon på 1 tomme under den fremre kanten av underkjeven). Tungenål (stikk): Akupunkter: Jinjin, Yuye, bakre svelgvegg (begge sider av drøvelen). Balansefunksjonstrening: Pasientene ble instruert om å oppnå vektskift mellom venstre og høyre side av balansestangen i stående stilling. Gangfunksjonstrening: Basert på trening i hofte-, kne- og ankelkontroll ble pasientene instruert om å ta trinntrening. Kjernemuskelstyrketrening: Pasientene ble bedt om å opprettholde 3 minutters trening i bevegelse i brostil. Funksjonell trening i dagliglivet: inkludert trening i på- og avkledning, selvstendig spising, maling og skriving. Rutinemessig rehabiliteringstrening ble utført 30-45 minutter/gang, 1-2 ganger/dag, 5-7 dager/uke. Svelgerelatert organtrening involverer ulike øvelser rettet mot leppe, underkjevemuskel, kinn, tungemuskel, myk gane, samt øvelser for stemmebåndstenging, strupeløft og svelgmuskeltrening. Disse øvelsene utføres i 5-15 minutter hver økt, 1-2 ganger per dag og 5-7 dager per uke. Sansestimuleringstrening utføres ved hjelp av en selvlaget popsicle, hvor medisinsk personale forsiktig stimulerer pasientens kinn, myke gane, bakre svelgvegg, tungeoverflate og sublinguale område gjentatte ganger. Hver økt varer 5-25 minutter, utføres 1-3 ganger per dag og 3-7 dager per uke. Så snart pasientens svelgefunksjon forbedres til en viss grad, kan det gradvis introduseres for sikker oralt inntak, direkte trening eller oral mating. |
|
Aktiv komparator: rutinebehandling+svelgerehabiliteringstrening
Kontrollen ble gitt rutinemessig behandling og svelgerehabiliteringstrening
|
Balansefunksjonstrening: Pasientene ble instruert om å oppnå vektskift mellom venstre og høyre side av balansestangen i stående stilling. Gangfunksjonstrening: Basert på trening i hofte-, kne- og ankelkontroll ble pasientene instruert om å ta trinntrening. Kjernemuskelstyrketrening: Pasientene ble bedt om å opprettholde 3 minutters trening i bevegelse i brostil. Funksjonell trening i dagliglivet: inkludert trening i på- og avkledning, selvstendig spising, maling og skriving. Rutinemessig rehabiliteringstrening ble utført 30-45 minutter/gang, 1-2 ganger/dag, 5-7 dager/uke. Svelgerelatert organtrening involverer ulike øvelser rettet mot leppe, underkjevemuskel, kinn, tungemuskel, myk gane, samt øvelser for stemmebåndstenging, strupeløft og svelgmuskeltrening. Disse øvelsene utføres i 5-15 minutter hver økt, 1-2 ganger per dag og 5-7 dager per uke. Sansestimuleringstrening utføres ved hjelp av en selvlaget popsicle, hvor medisinsk personale forsiktig stimulerer pasientens kinn, myke gane, bakre svelgvegg, tungeoverflate og sublinguale område gjentatte ganger. Hver økt varer 5-25 minutter, utføres 1-3 ganger per dag og 3-7 dager per uke. Så snart pasientens svelgefunksjon forbedres til en viss grad, kan det gradvis introduseres for sikker oralt inntak, direkte trening eller oral mating. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penetrasjon-Aspirasjonsskala-væske
Tidsramme: Dag 1 og dag 42
|
Penetration-Aspiration Scale (PAS) ble utført under videofluoroskopisk svelgingsstudie.
PAS er et standardisert verktøy som brukes til å vurdere sikkerheten ved svelging.
Skalaen ble utviklet for å evaluere inntrengning av materiale i luftveiene (penetrasjon) og den påfølgende passasjen av materiale under stemmefoldene (aspirasjon) under svelging.
PAS-skalaen varierer fra 1 til 8, hvor hvert nivå representerer ulike grader av penetrering eller aspirasjon
|
Dag 1 og dag 42
|
|
Penetrasjon-Aspirasjon Scale-paste
Tidsramme: Dag 1 og dag 42
|
Penetration-Aspiration Scale (PAS) ble utført under videofluoroskopisk svelgingsstudie.
PAS er et standardisert verktøy som brukes til å vurdere sikkerheten ved svelging.
Skalaen ble utviklet for å evaluere inntrengning av materiale i luftveiene (penetrasjon) og den påfølgende passasjen av materiale under stemmefoldene (aspirasjon) under svelging.
PAS-skalaen varierer fra 1 til 8, hvor hvert nivå representerer ulike grader av penetrering eller aspirasjon.
|
Dag 1 og dag 42
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svelgetid
Tidsramme: Dag 1 og dag 42
|
Vurderingen ble utført under videofluoroskopisk svelgingsstudie.
En 60 % bariumsulfatsuspensjon ble blandet med forskjellige doser av fortykningsmidler.
Væsken (60 % bariumsulfatsuspensjon) ble brukt.
Kortere tid indikerte bedre svelgefunksjon.
|
Dag 1 og dag 42
|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: Dag 1 og dag 42
|
Pasientenes kroppsmasseindeks ble vurdert med den fysiske sjekken, med kombinasjonen av høyde og kroppsvekt.
som kg/m^2, referanseområde: 18,5 kg/m2≤BMI<24 kg/m2.
|
Dag 1 og dag 42
|
|
Serumalbumin
Tidsramme: Dag 1 og dag 42
|
Pasientens serumalbumin ble vurdert fra rutinemessig blodprøve, referanseområde: 35~50 g/L. Verdier under referanseområdet for disse indikatorene indikerte en utilfredsstillende ernæringsstatus (risiko for underernæring).
|
Dag 1 og dag 42
|
|
Prealbumin
Tidsramme: Dag 1 og dag 42
|
Pasientenes prealbumin ble vurdert fra rutinemessig blodprøve, referanseområde: 200~400 mg/L. Verdier under referanseområdet for disse indikatorene indikerte en utilfredsstillende ernæringsstatus (risiko for underernæring).
|
Dag 1 og dag 42
|
|
Hemoglobin
Tidsramme: Dag 1 og dag 42
|
Pasientens hemoglobin ble vurdert fra rutinemessig blodprøve, referanseområde: menn: 120~160 g/l, kvinner: 110~150 g/l.
Verdier under referanseområdet for disse indikatorene indikerte en utilfredsstillende ernæringsstatus (risiko for underernæring).
|
Dag 1 og dag 42
|
|
Å svelge livskvalitet
Tidsramme: Dag 1 og dag 42
|
Livskvalitet ved svelging (SWAL-QOL) er et spørreskjema utviklet for å evaluere effekten av svelgeproblemer på en pasients livskvalitet. Den inkluderer 44 elementer som dekker ulike aspekter som spiselyst, matvalg, kommunikasjon og mental helse. Totalskåren for SWAL-QOL varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet. Derfor, i dette tilfellet, jo høyere poengsum er, desto bedre er individets livskvalitet knyttet til deres svelgefunksjon. |
Dag 1 og dag 42
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Acu-PKS-new
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .