Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Как иглоукалывание улучшает дисфагию у пациентов с болезнью Паркинсона

11 марта 2024 г. обновлено: Muhammad

Как иглоукалывание улучшает дисфагию у пациентов с болезнью Паркинсона: рандомизированное контролируемое исследование

В настоящее время мы проводим рандомизированное контролируемое исследование в Китае, в частности, в отделениях реабилитационной медицины трех больниц, сосредоточив внимание на участниках с дисфагией и болезнью Паркинсона. Цель нашего исследования — оценить эффективность иглоукалывания как дополнительного вмешательства для этих участников. Участники были случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу по 56 человек в каждой группе. Обе группы проходят стандартное лечение и обучение реабилитации глотания, а экспериментальная группа также проходит терапию иглоукалыванием. Наше исследование направлено на предоставление ценной информации о потенциальных преимуществах иглоукалывания в улучшении проблем с глотанием у участников с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящее время мы проводим рандомизированное контролируемое исследование в Китае, в частности, в отделениях реабилитационной медицины трех больниц, сосредоточив внимание на участниках с дисфагией и болезнью Паркинсона. Цель нашего исследования — оценить эффективность иглоукалывания как дополнительного вмешательства для этих участников. Участники были случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу по 56 человек в каждой группе. Обе группы проходят стандартное лечение и обучение реабилитации глотания, а экспериментальная группа также проходит терапию иглоукалыванием. Наше исследование направлено на предоставление ценной информации о потенциальных преимуществах иглоукалывания в улучшении проблем с глотанием у участников с болезнью Паркинсона.

Исследование длилось 42 дня (6 недель) для каждого участника. В частности, наше основное внимание уделяется изучению ляньцюань, шанляньцюань (впадина между подъязычной костью и нижним краем нижней челюсти), ифэн, фэнчи, ваньгу, фэнфу, ямэнь, нэйдаин (впадина на 1 дюйм ниже переднего края нижней челюсти). нижняя челюсть), Jinjin, Yuye, задняя стенка глотки (обе стороны язычка).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lavie Ce, Master
  • Номер телефона: 15333828388
  • Электронная почта: zenghongjixx@qq.com

Места учебы

      • Macau, Макао
        • Macau-ZZU First Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет.
  • Соответствие диагностическим критериям болезни Паркинсона.
  • Поставлен диагноз: дисфагия, подтвержденный видеофлюороскопическим исследованием глотания.
  • Тест с глотанием воды> Уровень 3.
  • Стабильные жизненные показатели, сознание, способность сотрудничать при обследовании и лечении.

Критерий исключения:

  • Дисфагия, возможно, вызвана другими причинами, такими как заболевания сосудов головного мозга, травмы, нервно-мышечные заболевания, злокачественные заболевания глотки и гортани, заболевания пищеварительного тракта.
  • История психических заболеваний или использования нейролептиков.
  • Осложняется когнитивными нарушениями или дисфункцией сознания.
  • Одновременно страдает тяжелой печеночной, почечной недостаточностью, опухолями или гематологическими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: плановое лечение+реабилитационная тренировка глотания+акупунктурная терапия
Группе было предоставлено обычное лечение и обучение реабилитации глотания. Кроме того, экспериментальной группе была назначена иглоукалывание.

Вся акупунктурная терапия проводилась один раз в день в течение 5 дней в неделю, включая иглу для акупунктуры и иглу для языка.

Игла для акупунктуры:

Основные акупунктурные точки: Ляньцюань, Шанляньцюань (впадина между подъязычной костью и нижним краем нижней челюсти), Ифэн; Вспомогательные точки: Фэнчи, Вангу, Фэнфу, Ямень, Нейдаин (впадина на 1 дюйм ниже переднего края нижней челюсти).

Игла для языка (колющая):

Акупунктурные точки: Цзиньцзинь, Юе, задняя стенка глотки (обе стороны язычка).

Тренировка функции баланса: Пациентам было поручено добиться смещения веса между левой и правой сторонами балансира в положении стоя.

Тренировка функции ходьбы: на основе тренировки контроля бедра, колена и голеностопного сустава пациентам было предложено выполнить тренировку шагов.

Тренировка силы основных мышц: Пациентам было дано указание выполнять 3-минутную тренировку в движении в стиле моста.

Функциональное обучение повседневной жизни: включая обучение одеванию и раздеванию, самостоятельному приему пищи, рисованию и письму.

Обычная реабилитационная тренировка проводилась по 30–45 минут в день, 1–2 раза в день, 5–7 дней в неделю.

Тренировка органов, связанных с глотанием, включает в себя различные упражнения на губу, нижнюю челюстную мышцу, щеку, мышцу языка, мягкое небо, а также упражнения на смыкание голосовых связок, подъем гортани и тренировку мышц глотки. Эти упражнения выполняются по 5–15 минут каждое занятие 1–2 раза в день 5–7 дней в неделю.

Тренировка сенсорной стимуляции проводится с использованием самодельного эскимо, при котором медицинский персонал неоднократно мягко стимулирует щеку пациента, мягкое небо, заднюю стенку глотки, поверхность языка и подъязычную область. Каждый сеанс длится 5–25 минут, проводится 1–3 раза в день 3–7 дней в неделю.

Как только функция глотания пациента улучшится до определенной степени, что позволит безопасно принимать пищу через рот, можно постепенно вводить прямое обучение или обучение кормлению через рот.

Активный компаратор: плановое лечение+тренинг по реабилитации глотания
Контрольной группе было проведено обычное лечение и обучение реабилитации глотания.

Тренировка функции баланса: Пациентам было поручено добиться смещения веса между левой и правой сторонами балансира в положении стоя.

Тренировка функции ходьбы: на основе тренировки контроля бедра, колена и голеностопного сустава пациентам было предложено выполнить тренировку шагов.

Тренировка силы основных мышц: Пациентам было дано указание выполнять 3-минутную тренировку в движении в стиле моста.

Функциональное обучение повседневной жизни: включая обучение одеванию и раздеванию, самостоятельному приему пищи, рисованию и письму.

Обычная реабилитационная тренировка проводилась по 30–45 минут в день, 1–2 раза в день, 5–7 дней в неделю.

Тренировка органов, связанных с глотанием, включает в себя различные упражнения на губу, нижнюю челюстную мышцу, щеку, мышцу языка, мягкое небо, а также упражнения на смыкание голосовых связок, подъем гортани и тренировку мышц глотки. Эти упражнения выполняются по 5–15 минут каждое занятие 1–2 раза в день 5–7 дней в неделю.

Тренировка сенсорной стимуляции проводится с использованием самодельного эскимо, при котором медицинский персонал неоднократно мягко стимулирует щеку пациента, мягкое небо, заднюю стенку глотки, поверхность языка и подъязычную область. Каждый сеанс длится 5–25 минут, проводится 1–3 раза в день 3–7 дней в неделю.

Как только функция глотания пациента улучшится до определенной степени, что позволит безопасно принимать пищу через рот, можно постепенно вводить прямое обучение или обучение кормлению через рот.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проникновение-Аспирация Масштаб-жидкость
Временное ограничение: День 1 и День 42
Шкала проникновения-аспирации (PAS) определялась под видеофлюороскопическим исследованием глотания. PAS — это стандартизированный инструмент, используемый для оценки безопасности глотания. Шкала была разработана для оценки попадания материала в дыхательные пути (проникновение) и последующего прохождения материала под голосовые складки (аспирация) во время глотания. Шкала PAS варьируется от 1 до 8, причем каждый уровень представляет собой различную степень проникновения или стремления.
День 1 и День 42
Проникновение-Аспирация Маска-паста
Временное ограничение: День 1 и День 42
Шкала проникновения-аспирации (PAS) определялась под видеофлюороскопическим исследованием глотания. PAS — это стандартизированный инструмент, используемый для оценки безопасности глотания. Шкала была разработана для оценки попадания материала в дыхательные пути (проникновение) и последующего прохождения материала под голосовые складки (аспирация) во время глотания. Шкала PAS варьируется от 1 до 8, причем каждый уровень представляет собой разную степень проникновения или стремления.
День 1 и День 42

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время глотания
Временное ограничение: День 1 и День 42
Оценка проводилась под видеофлюороскопическим исследованием глотания. 60%-ную суспензию сульфата бария смешивали с различными дозами загустителей. Использовали жидкость (60% суспензия сульфата бария). Более короткое время указывало на улучшение функции глотания.
День 1 и День 42
индекс массы тела
Временное ограничение: День 1 и День 42
Индекс массы тела пациентов оценивали при физическом осмотре по сочетанию роста и массы тела. в кг/м^2, референтный диапазон: 18,5 кг/м2≤ИМТ<24 кг/м2.
День 1 и День 42
Сывороточный альбумин
Временное ограничение: День 1 и День 42
Сывороточный альбумин пациентов оценивался с помощью обычного анализа крови, референтный диапазон: 35–50 г/л. Значения этих показателей ниже референтного диапазона указывали на неудовлетворительный нутритивный статус (риск недоедания).
День 1 и День 42
Преальбумин
Временное ограничение: День 1 и День 42
Уровень преальбумина у пациентов оценивался с помощью обычного анализа крови, референтный диапазон: 200–400 мг/л. Значения этих показателей ниже референтного диапазона указывали на неудовлетворительный нутритивный статус (риск недоедания).
День 1 и День 42
Гемоглобин
Временное ограничение: День 1 и День 42
Гемоглобин пациентов оценивали с помощью обычного анализа крови, референтный диапазон: мужчины: 120–160 г/л, женщины: 110–150 г/л. Значения этих показателей ниже референтного диапазона указывают на неудовлетворительный статус питания (риск недоедания).
День 1 и День 42
Глотающее качество жизни
Временное ограничение: День 1 и День 42

Качество жизни при глотании (SWAL-QOL) — это опросник, предназначенный для оценки влияния проблем с глотанием на качество жизни пациента. Он включает в себя 44 пункта, охватывающих различные аспекты, такие как желание есть, выбор продуктов питания, общение и психическое здоровье.

Общий балл SWAL-QOL варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Следовательно, в этом случае, чем выше балл, тем лучше качество жизни человека, связанное с его функцией глотания.

День 1 и День 42

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться