Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuinka akupunktiohoito parantaa dysfagiaa Parkinson-potilailla

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Muhammad

Kuinka akupunktioterapia parantaa dysfagiaa Parkinson-potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Suoritamme parhaillaan satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta Kiinassa, erityisesti kolmen sairaalan kuntoutuslääketieteen osastolla. Tutkimuksessa keskitytään Parkinsonin tautia sairastaviin nielemishäiriöihin. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida akupunktiohoidon tehokkuutta lisätoimenpiteenä näille osallistujille. Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko koeryhmään tai kontrolliryhmään, joissa kussakin ryhmässä oli 56 henkilöä. Molemmat ryhmät saavat vakiohoito- ja nielemiskuntoutuskoulutusta, kun taas koeryhmä saa myös akupunktioterapiaa. Tutkimuksemme tavoitteena on tarjota arvokkaita näkemyksiä akupunktion mahdollisista eduista Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden nielemisvaikeuksien parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritamme parhaillaan satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta Kiinassa, erityisesti kolmen sairaalan kuntoutuslääketieteen osastolla. Tutkimuksessa keskitytään Parkinsonin tautia sairastaviin nielemishäiriöihin. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida akupunktiohoidon tehokkuutta lisätoimenpiteenä näille osallistujille. Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko koeryhmään tai kontrolliryhmään, joissa kussakin ryhmässä oli 56 henkilöä. Molemmat ryhmät saavat vakiohoito- ja nielemiskuntoutuskoulutusta, kun taas koeryhmä saa myös akupunktioterapiaa. Tutkimuksemme tavoitteena on tarjota arvokkaita näkemyksiä akupunktion mahdollisista eduista Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden nielemisvaikeuksien parantamisessa.

Tutkimus kesti 42 päivää (6 viikkoa) jokaiselle osallistujalle. Erityisesti pääpainomme on Lianquanin, Shanglianquanin (hyoidiluun ja alaleuan alareunan välinen painauma), Yifengin, Fengchin, Wangun, Fengfun, Yamenin, Neidayingin (1 tuuman laman alareunan alapuolella) tutkimuksessa. alaleuka), Jinjin, Yuye, nielun takaseinä (uvulan molemmat puolet).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Macau, Macao
        • Macau-ZZU First Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >18 vuotta.
  • Täyttää Parkinsonin taudin diagnostiset kriteerit.
  • Diagnoosi dysfagia, joka vahvistettiin videofluoroskooppisella nielemistutkimuksella.
  • Veden nieleminen testi> Taso 3.
  • Vakaat elintoiminnot, tajuissaan, kykenevä yhteistyöhön arvioinnin ja hoidon kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dysfagia, joka saattaa johtua muista syistä, kuten aivoverenkiertosairaudesta, traumasta, hermo-lihassairauksista, nielun ja kurkunpään pahanlaatuisista sairauksista ja ruoansulatuskanavan sairauksista.
  • Mielenterveyden sairauksia tai psykoosilääkkeiden käyttö.
  • Komplisoituu kognitiiviseen heikentymiseen tai tajunnan häiriöihin.
  • Samalla kärsii vaikeasta maksan, munuaisten vajaatoiminnasta, kasvaimista tai hematologisista sairauksista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rutiinihoito+nielemiskuntoutuskoulutus+akupunktioterapia
Ryhmälle annettiin rutiinihoito- ja nielemiskuntoutuskoulutusta. Lisäksi koeryhmälle annettiin akupunktiohoitoa.

Koko akupunktiohoito suoritettiin kerran päivässä 5 päivänä viikossa, mukaan lukien akupunktioneula ja kielen neula.

Akupunktio neula:

Tärkeimmät akupisteet: Lianquan, Shanglianquan (hyoidiluun ja alaleuan alareunan välinen masennus), Yifeng; Apuakupisteet: Fengchi, Wangu, Fengfu, Yamen, Neidaying (masennus 1 tuuman alaleuan etumarginaalin alapuolella).

Kielen neula (pisto):

Akupisteet: Jinjin, Yuye, nielun takaseinä (uvulan molemmat puolet).

Tasapainotoimintojen harjoittelu: Potilaita opastettiin saavuttamaan painonsiirto tasapainotangon vasemman ja oikean puolen välillä seisoma-asennossa.

Kävelytoimintoharjoittelu: lonkka-, polvi- ja nilkkakontrollikoulutuksen perusteella potilaita neuvottiin ottamaan askelharjoitusta.

Ydinlihasten voimaharjoittelu: Potilaita kehotettiin harjoittelemaan 3 minuuttia Bridge-tyylisessä liikkeessä.

Päivittäisen elämän toiminnallinen koulutus: mukaan lukien pukeutumis- ja riisuutumiskoulutus, omatoiminen syöminen, maalaus ja kirjoittaminen.

Rutiinikuntoutusharjoituksia suoritettiin 30-45 minuuttia/kerta, 1-2 kertaa/päivä, 5-7 päivää/viikko.

Nielemiseen liittyvässä elimessä harjoitellaan erilaisia ​​huuli-, alaleualihakseen, poski-, kielilihakseen, pehmeään kitalakeen kohdistuvia harjoituksia sekä äänihuulien sulkemis-, kurkunpään nosto- ja nielulihasten harjoituksia. Näitä harjoituksia tehdään 5-15 minuuttia kerrallaan, 1-2 kertaa päivässä ja 5-7 päivänä viikossa.

Aististimulaatioharjoittelu toteutetaan itsetehdyllä mehupullolla, jossa lääkintähenkilöstö stimuloi varovasti poskea, pehmeää kitalakeä, nielun takaseinämää, kielen pintaa ja sublingvaalista aluetta toistuvasti. Jokainen istunto kestää 5-25 minuuttia, suoritetaan 1-3 kertaa päivässä ja 3-7 päivänä viikossa.

Kun potilaan nielemiskyky paranee jossain määrin, mikä mahdollistaa turvallisen oraalisen nauttimisen, voidaan asteittain ottaa käyttöön suora harjoittelu tai suun kautta ruokintakoulutus.

Active Comparator: rutiinihoito+nielemiskuntoutuskoulutus
Kontrollille annettiin rutiinihoitoa ja nielemiskuntoutuskoulutusta

Tasapainotoimintojen harjoittelu: Potilaita opastettiin saavuttamaan painonsiirto tasapainotangon vasemman ja oikean puolen välillä seisoma-asennossa.

Kävelytoimintoharjoittelu: lonkka-, polvi- ja nilkkakontrollikoulutuksen perusteella potilaita neuvottiin ottamaan askelharjoitusta.

Ydinlihasten voimaharjoittelu: Potilaita kehotettiin harjoittelemaan 3 minuuttia Bridge-tyylisessä liikkeessä.

Päivittäisen elämän toiminnallinen koulutus: mukaan lukien pukeutumis- ja riisuutumiskoulutus, omatoiminen syöminen, maalaus ja kirjoittaminen.

Rutiinikuntoutusharjoituksia suoritettiin 30-45 minuuttia/kerta, 1-2 kertaa/päivä, 5-7 päivää/viikko.

Nielemiseen liittyvässä elimessä harjoitellaan erilaisia ​​huuli-, alaleualihakseen, poski-, kielilihakseen, pehmeään kitalakeen kohdistuvia harjoituksia sekä äänihuulien sulkemis-, kurkunpään nosto- ja nielulihasten harjoituksia. Näitä harjoituksia tehdään 5-15 minuuttia kerrallaan, 1-2 kertaa päivässä ja 5-7 päivänä viikossa.

Aististimulaatioharjoittelu toteutetaan itsetehdyllä mehupullolla, jossa lääkintähenkilöstö stimuloi varovasti poskea, pehmeää kitalakeä, nielun takaseinämää, kielen pintaa ja sublingvaalista aluetta toistuvasti. Jokainen istunto kestää 5-25 minuuttia, suoritetaan 1-3 kertaa päivässä ja 3-7 päivänä viikossa.

Kun potilaan nielemiskyky paranee jossain määrin, mikä mahdollistaa turvallisen oraalisen nauttimisen, voidaan asteittain ottaa käyttöön suora harjoittelu tai suun kautta ruokintakoulutus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Penetration-Aspiration Scale-neste
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 42
Penetration-Aspiration Scale (PAS) -mittaus suoritettiin videofluoroskopialla nielemistutkimuksella. PAS on standardoitu työkalu, jolla arvioidaan nielemisen turvallisuutta. Asteikko kehitettiin arvioimaan materiaalin pääsyä hengitysteihin (tunkeutuminen) ja sitä seuraavaa materiaalin kulkemista äänihuutteiden alle (aspiraatio) nielemisen aikana. PAS-asteikko vaihtelee välillä 1-8, ja jokainen taso edustaa eri tunkeutumis- tai aspiraatioasteita
Päivä 1 ja päivä 42
Penetration-Aspiration Scale-tahna
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 42
Penetration-Aspiration Scale (PAS) -mittaus suoritettiin videofluoroskopialla nielemistutkimuksella. PAS on standardoitu työkalu, jolla arvioidaan nielemisen turvallisuutta. Asteikko kehitettiin arvioimaan materiaalin pääsyä hengitysteihin (tunkeutuminen) ja sitä seuraavaa materiaalin kulkemista äänihuutteiden alle (aspiraatio) nielemisen aikana. PAS-asteikko vaihtelee välillä 1-8, ja jokainen taso edustaa eri tunkeutumis- tai aspiraatioasteita.
Päivä 1 ja päivä 42

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nielemisaika
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 42
Arviointi suoritettiin videofluoroskopialla nielemistutkimuksella. 60 % bariumsulfaattisuspensio sekoitettiin eri annoksilla sakeutusaineita. Nestettä (60 % bariumsulfaattisuspensiota) käytettiin. Lyhyempi aika osoitti parempaa nielemistoimintoa.
Päivä 1 ja päivä 42
painoindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 42
Potilaiden painoindeksi arvioitiin fyysisellä tarkastuksella pituuden ja painon yhdistelmällä. kg/m^2, vertailualue: 18,5 kg/m2 ≤ BMI < 24 kg/m2.
Päivä 1 ja päivä 42
Seerumin albumiini
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 42
Potilaiden seerumin albumiini määritettiin rutiininomaisesta verikokeesta, vertailualue: 35–50 g/l. Näiden indikaattoreiden viitealueen alapuolella olevat arvot osoittivat epätyydyttävän ravitsemustilan (aliravitsemuksen riski).
Päivä 1 ja päivä 42
Prealbumiini
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 42
Potilaiden prealbumiini arvioitiin rutiininomaisesta verikokeesta, vertailualue: 200-400 mg/l. Näiden indikaattoreiden viitealueen alapuolella olevat arvot osoittivat epätyydyttävän ravitsemustilan (aliravitsemuksen riski).
Päivä 1 ja päivä 42
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 42
Potilaiden hemoglobiini määritettiin rutiininomaisesta verikokeesta, vertailualue: miehet: 120-160 g/l, naiset: 110-150 g/l. Näiden indikaattoreiden viitealueen alapuolella olevat arvot osoittivat epätyydyttävän ravitsemustilan (aliravitsemuksen riski).
Päivä 1 ja päivä 42
Elämänlaadun nieleminen
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 42

Swallowing Quality of Life (SWAL-QOL) on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan nielemisongelmien vaikutusta potilaan elämänlaatuun. Se sisältää 44 kohdetta, jotka kattavat eri näkökohtia, kuten syömisen halun, ruoan valinnan, viestintän ja mielenterveyden.

SWAL-QOL-kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Siksi tässä tapauksessa mitä korkeampi pistemäärä on, sitä parempi on yksilön elämänlaatu suhteessa hänen nielemistoimintaansa.

Päivä 1 ja päivä 42

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akupunktiohoito

3
Tilaa