Hogyan javítja az akupunktúrás terápia a dysphagiát Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
Hogyan javítja az akupunktúrás terápia a dysphagiát Parkinson-kórban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Jelenleg egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végzünk Kínában, konkrétan három kórház rehabilitációs osztályán, a Parkinson-kórban szenvedő, nyelési zavarban szenvedő betegekre összpontosítva. Vizsgálatunk célja az akupunktúrás terápia, mint kiegészítő beavatkozás hatékonyságának értékelése ezen résztvevők számára. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a kísérleti csoportba vagy a kontrollcsoportba, minden csoportban 56 fővel. Mindkét csoport standard kezelést és nyelésrehabilitációs tréninget kap, míg a kísérleti csoport akupunktúrás terápiát is kap. Tanulmányunk célja, hogy értékes betekintést nyújtson az akupunktúra potenciális előnyeibe a Parkinson-kórban szenvedők nyelési nehézségeinek javításában.
A vizsgálat minden résztvevőnél 42 napig (6 hétig) tartott. Konkrétan a Lianquan, Shanglianquan (a hasnyálmirigy-csont és az állcsont alsó határa közötti depresszió), Yifeng, Fengchi, Wangu, Fengfu, Yamen, Neidaying (1 hüvelykkel a csont elülső széle alatti depresszió) vizsgálatára összpontosítunk. mandibula), Jinjin, Yuye, hátsó garatfal (az uvula mindkét oldala).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lavie Ce, Master
- Telefonszám: 15333828388
- E-mail: zenghongjixx@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Macau, Makaó
- Macau-ZZU First Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év.
- Megfelel a Parkinson-kór diagnosztikai kritériumainak.
- Nyelési zavarral diagnosztizáltak, amit a videofluoroszkópos nyelési vizsgálat igazolt.
- Vízi nyelési teszt> 3. szint.
- Stabil életjelek, tudatosak, képesek együttműködni a felméréssel és a kezeléssel.
Kizárási kritériumok:
- Feltehetően más okok által okozott dysphagia, mint például agyi érbetegség, trauma, neuromuszkuláris betegségek, a garat és a gége rosszindulatú betegségei, valamint az emésztőrendszeri betegségek.
- Mentális betegségek története vagy antipszichotikumok alkalmazása.
- Kognitív károsodással vagy tudatzavarral komplikált.
- Egyidejűleg súlyos máj-, veseelégtelenségben, daganatokban vagy hematológiai betegségekben szenved.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: rutinkezelés+nyelésrehabilitációs tréning+akupunktúrás terápia
A csoport rutinkezelést és nyelési rehabilitációs tréninget kapott.
Ezenkívül a kísérleti csoport akupunktúrás terápiát kapott.
|
A teljes akupunktúrás terápiát naponta egyszer végeztük heti 5 napon keresztül, beleértve az akupunktúrás tűt és a nyelvtűt is. Akupunktúrás tű: Főbb akupontok: Lianquan, Shanglianquan (a hasnyálmirigy-csont és a mandibula alsó határa közötti depresszió), Yifeng; Kiegészítő akupontok: Fengchi, Wangu, Fengfu, Yamen, Neidaying (1 hüvelykkel a mandibula elülső széle alatti depresszió). Nyelvtű (szúró): Akupontok: Jinjin, Yuye, hátsó garatfal (az uvula mindkét oldala). Egyensúly funkció edzés: A betegeket arra utasították, hogy álló helyzetben végezzenek súlyeltolódást az egyensúlyrúd bal és jobb oldala között. Sétafunkció tréning: a csípő-, térd- és bokakontroll tréning alapján a betegeket lépéstréningre utasították. A törzsizom erősítő edzése: A betegeket arra utasították, hogy tartsanak 3 perces edzést Bridge-stílusú mozgásban. A mindennapi élet funkcionális képzése: beleértve az öltözködés és vetkőzés, az önálló étkezés, a festés és az írás oktatását. A rutin rehabilitációs edzés 30-45 perc/ alkalom, 1-2 alkalom/nap, 5-7 nap/hét. A nyeléssel kapcsolatos szervedzés különböző gyakorlatokat foglal magában, amelyek az ajak-, alsó-, orc-, nyelvizmot, lágy szájpadlást célozzák, valamint hangszál-zárási, gégeemelő- és garatizmot edzenek. Ezeket a gyakorlatokat minden alkalommal 5-15 percig, napi 1-2 alkalommal és heti 5-7 napon végezzük. Az érzékszervi stimulációs tréning saját készítésű popsival történik, ahol az egészségügyi személyzet ismételten finoman stimulálja a páciens arcát, lágyszájpadját, hátsó garatfalát, nyelvfelszínét és a nyelv alatti területet. Minden foglalkozás 5-25 percig tart, napi 1-3 alkalommal, heti 3-7 napon. Amint a páciens nyelési funkciója bizonyos mértékig javul, lehetővé téve a biztonságos orális bevitelt, fokozatosan bevezethető a közvetlen edzés vagy az orális táplálás. |
|
Aktív összehasonlító: rutinkezelés+nyelésrehabilitációs tréning
A kontroll rutinkezelést és nyelési rehabilitációs tréninget kapott
|
Egyensúly funkció edzés: A betegeket arra utasították, hogy álló helyzetben végezzenek súlyeltolódást az egyensúlyrúd bal és jobb oldala között. Sétafunkció tréning: a csípő-, térd- és bokakontroll tréning alapján a betegeket lépéstréningre utasították. A törzsizom erősítő edzése: A betegeket arra utasították, hogy tartsanak 3 perces edzést Bridge-stílusú mozgásban. A mindennapi élet funkcionális képzése: beleértve az öltözködés és vetkőzés, az önálló étkezés, a festés és az írás oktatását. A rutin rehabilitációs edzés 30-45 perc/ alkalom, 1-2 alkalom/nap, 5-7 nap/hét. A nyeléssel kapcsolatos szervedzés különböző gyakorlatokat foglal magában, amelyek az ajak-, alsó-, orc-, nyelvizmot, lágy szájpadlást célozzák, valamint hangszál-zárási, gégeemelő- és garatizmot edzenek. Ezeket a gyakorlatokat minden alkalommal 5-15 percig, napi 1-2 alkalommal és heti 5-7 napon végezzük. Az érzékszervi stimulációs tréning saját készítésű popsival történik, ahol az egészségügyi személyzet ismételten finoman stimulálja a páciens arcát, lágyszájpadját, hátsó garatfalát, nyelvfelszínét és a nyelv alatti területet. Minden foglalkozás 5-25 percig tart, napi 1-3 alkalommal, heti 3-7 napon. Amint a páciens nyelési funkciója bizonyos mértékig javul, lehetővé téve a biztonságos orális bevitelt, fokozatosan bevezethető a közvetlen edzés vagy az orális táplálás. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Penetration-Aspiration Scale-folyadék
Időkeret: 1. és 42. nap
|
A Penetration-Aspiration Scale-t (PAS) videó fluoroszkópos nyelési vizsgálat keretében végezték.
A PAS egy szabványosított eszköz, amelyet a lenyelés biztonságának felmérésére használnak.
A skálát arra fejlesztették ki, hogy értékelje az anyag légutakba való bejutását (penetráció), majd az anyagnak a hangráncok alatti áthaladását (aspiráció) nyelés közben.
A PAS skála 1-től 8-ig terjed, minden szint a behatolás vagy aspiráció különböző fokát jelenti.
|
1. és 42. nap
|
|
Penetration-Aspiration Scale-paszta
Időkeret: 1. és 42. nap
|
A Penetration-Aspiration Scale-t (PAS) videó fluoroszkópos nyelési vizsgálat keretében végezték.
A PAS egy szabványosított eszköz, amelyet a lenyelés biztonságának felmérésére használnak.
A skálát arra fejlesztették ki, hogy értékelje az anyag légutakba való bejutását (penetráció), majd az anyagnak a hangráncok alatti áthaladását (aspiráció) nyelés közben.
A PAS skála 1-től 8-ig terjed, és mindegyik szint a behatolás vagy aspiráció különböző fokát jelenti.
|
1. és 42. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyelési idő
Időkeret: 1. és 42. nap
|
Az értékelést videofluoroszkópos nyelési vizsgálat keretében végezték.
60%-os bárium-szulfát szuszpenziót kevertünk össze különböző dózisú sűrítőszerekkel.
A folyadékot (60%-os bárium-szulfát szuszpenzió) használtuk fel.
A rövidebb idő jobb nyelési funkciót jelez.
|
1. és 42. nap
|
|
testtömeg-index
Időkeret: 1. és 42. nap
|
A betegek testtömeg-indexét fizikális ellenőrzéssel, magasság és testtömeg kombinációjával határoztuk meg.
kg/m^2-ként, referencia tartomány: 18,5 kg/m2≤BMI<24 kg/m2.
|
1. és 42. nap
|
|
Szérum albumin
Időkeret: 1. és 42. nap
|
A betegek szérum albuminszintjét a rutin vérvizsgálatból határozták meg, referencia tartomány: 35–50 g/l. Az ezen mutatók referenciatartománya alatti értékek nem kielégítő tápláltsági állapotot jeleztek (alultápláltság kockázata).
|
1. és 42. nap
|
|
Prealbumin
Időkeret: 1. és 42. nap
|
A betegek prealbumint a rutin vérvizsgálatból határozták meg, referencia tartomány: 200-400 mg/L. Az ezen mutatók referenciatartománya alatti értékek nem kielégítő tápláltsági állapotot jeleztek (alultápláltság kockázata).
|
1. és 42. nap
|
|
Hemoglobin
Időkeret: 1. és 42. nap
|
A betegek hemoglobinszintjét a rutin vérvizsgálatból határozták meg, referencia tartomány: férfiak: 120-160 g/l, nők: 110-150 g/L.
Az ezen mutatók referenciatartománya alatti értékek nem kielégítő tápláltsági állapotot jeleztek (alultápláltság kockázata).
|
1. és 42. nap
|
|
Az életminőség lenyelése
Időkeret: 1. és 42. nap
|
A nyelési életminőség (SWAL-QOL) egy kérdőív, amely a nyelési problémáknak a páciens életminőségére gyakorolt hatásának értékelésére szolgál. 44 elemet tartalmaz, amelyek különböző szempontokat fednek le, mint például az evési vágy, az ételválasztás, a kommunikáció és a mentális egészség. A SWAL-QOL összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. Ezért ebben az esetben minél magasabb a pontszám, annál jobb az egyén nyelési funkciójához kapcsolódó életminőség. |
1. és 42. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Acu-PKS-new
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akupunktúrás terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Befejezve