Hoe acupunctuurtherapie dysfagie bij parkinsonpatiënten verbetert
Hoe acupunctuurtherapie dysfagie bij Parkinsonpatiënten verbetert: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We voeren momenteel een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit in China, specifiek op de afdelingen revalidatiegeneeskunde van drie ziekenhuizen, gericht op dysfagische deelnemers met de ziekte van Parkinson. Het doel van onze studie is om de effectiviteit van acupunctuurtherapie als aanvullende interventie voor deze deelnemers te evalueren. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep, met 56 individuen in elke groep. Beide groepen krijgen een standaardbehandeling en slikrevalidatietraining, terwijl de experimentele groep ook acupunctuurtherapie krijgt. Onze studie heeft tot doel waardevolle inzichten te verschaffen in de potentiële voordelen van acupunctuur bij het verbeteren van slikproblemen bij deelnemers aan de ziekte van Parkinson.
Het onderzoek duurde voor elke deelnemer 42 dagen (6 weken). Concreet ligt onze nadruk vooral op de studie van Lianquan, Shanglianquan (depressie tussen het tongbeen en de onderrand van de onderkaak), Yifeng, Fengchi, Wangu, Fengfu, Yamen, Neidaying (depressie van 2,5 cm onder de voorste rand van de onderkaak) onderkaak), Jinjin, Yuye, achterste keelholtewand (beide zijden van de huig).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lavie Ce, Master
- Telefoonnummer: 15333828388
- E-mail: zenghongjixx@qq.com
Studie Locaties
-
-
-
Macau, Macau
- Macau-ZZU First Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar.
- Voldoen aan de diagnostische criteria voor de ziekte van Parkinson.
- Gediagnosticeerd met dysfagie, bevestigd door het videofluorscopische slikonderzoek.
- Watersliktest> Niveau 3.
- Stabiele vitale functies, bij bewustzijn, in staat om mee te werken bij beoordeling en behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Dysfagie die mogelijk door andere redenen wordt veroorzaakt, zoals cerebrovasculaire aandoeningen, trauma, neuromusculaire ziekten, kwaadaardige ziekten van de keelholte en het strottenhoofd, en ziekten van het spijsverteringskanaal.
- Geschiedenis van psychische aandoeningen of gebruik van antipsychotica.
- Gecompliceerd met cognitieve stoornissen of bewustzijnsstoornissen.
- Tegelijkertijd lijden aan ernstig lever-, nierfalen, tumoren of hematologische ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: routinebehandeling+slikrevalidatietraining+acupunctuurtherapie
De groep kreeg een routinebehandeling en slikrevalidatietraining.
Bovendien kreeg de experimentele groep acupunctuurtherapie.
|
De gehele acupunctuurtherapie werd eenmaal daags gedurende 5 dagen per week uitgevoerd, inclusief acupunctuurnaald en tongnaald. Acupunctuurnaald: Belangrijkste acupunten: Lianquan, Shanglianquan (depressie tussen het tongbeen en de onderrand van de onderkaak), Yifeng; Hulpacupunten: Fengchi, Wangu, Fengfu, Yamen, Neidaying (depressie van 2,5 cm onder de voorste rand van de onderkaak). Tongnaald (prikken): Acupunten: Jinjin, Yuye, achterste keelholtewand (beide zijden van de huig). Evenwichtsfunctietraining: Patiënten kregen de opdracht om in staande positie een gewichtsverschuiving tussen de linker- en rechterkant van de balansbalk te bereiken. Loopfunctietraining: op basis van heup-, knie- en enkelcontroletraining kregen patiënten de opdracht staptraining te volgen. Kernspierkrachttraining: Patiënten werd geïnstrueerd om 3 minuten te blijven trainen in Bridge-stijl beweging. Functionele training van het dagelijks leven: inclusief training over aan- en uitkleden, zelfstandig eten, schilderen en schrijven. Routinematige revalidatietraining werd 30-45 minuten per keer, 1-2 keer per dag, 5-7 dagen per week uitgevoerd. Slikgerelateerde orgaantraining omvat verschillende oefeningen gericht op de lip, de mandibulaire spier, de wang, de tongspier en het zachte gehemelte, evenals oefeningen voor het sluiten van de stembanden, het optillen van het strottenhoofd en het trainen van de keelspieren. Deze oefeningen worden gedurende 5-15 minuten per sessie uitgevoerd, 1-2 keer per dag en 5-7 dagen per week. Zintuiglijke stimulatietraining wordt uitgevoerd met behulp van een zelfgemaakte ijslolly, waarbij medisch personeel de wang, het zachte gehemelte, de achterste farynxwand, het tongoppervlak en het sublinguale gebied van de patiënt zachtjes stimuleert. Elke sessie duurt 5-25 minuten en wordt 1-3 keer per dag en 3-7 dagen per week uitgevoerd. Zodra de slikfunctie van de patiënt tot op zekere hoogte verbetert, waardoor veilige orale inname mogelijk is, kan geleidelijk aan directe training of orale voedingstraining worden ingevoerd. |
|
Actieve vergelijker: routinebehandeling+slikrevalidatietraining
De controlegroep kreeg een routinebehandeling en slikrevalidatietraining
|
Evenwichtsfunctietraining: Patiënten kregen de opdracht om in staande positie een gewichtsverschuiving tussen de linker- en rechterkant van de balansbalk te bereiken. Loopfunctietraining: op basis van heup-, knie- en enkelcontroletraining kregen patiënten de opdracht staptraining te volgen. Kernspierkrachttraining: Patiënten werd geïnstrueerd om 3 minuten te blijven trainen in Bridge-stijl beweging. Functionele training van het dagelijks leven: inclusief training over aan- en uitkleden, zelfstandig eten, schilderen en schrijven. Routinematige revalidatietraining werd 30-45 minuten per keer, 1-2 keer per dag, 5-7 dagen per week uitgevoerd. Slikgerelateerde orgaantraining omvat verschillende oefeningen gericht op de lip, de mandibulaire spier, de wang, de tongspier en het zachte gehemelte, evenals oefeningen voor het sluiten van de stembanden, het optillen van het strottenhoofd en het trainen van de keelspieren. Deze oefeningen worden gedurende 5-15 minuten per sessie uitgevoerd, 1-2 keer per dag en 5-7 dagen per week. Zintuiglijke stimulatietraining wordt uitgevoerd met behulp van een zelfgemaakte ijslolly, waarbij medisch personeel de wang, het zachte gehemelte, de achterste farynxwand, het tongoppervlak en het sublinguale gebied van de patiënt zachtjes stimuleert. Elke sessie duurt 5-25 minuten en wordt 1-3 keer per dag en 3-7 dagen per week uitgevoerd. Zodra de slikfunctie van de patiënt tot op zekere hoogte verbetert, waardoor veilige orale inname mogelijk is, kan geleidelijk aan directe training of orale voedingstraining worden ingevoerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Penetratie-Aspiratie Schaal-vloeistof
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 42
|
De Penetration-Aspiration Scale (PAS) werd uitgevoerd onder video-fluoroscopisch slikonderzoek.
PAS is een gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de veiligheid van het slikken te beoordelen.
De schaal is ontwikkeld om het binnendringen van materiaal in de luchtwegen (penetratie) en de daaropvolgende passage van materiaal onder de stemplooien (aspiratie) tijdens het slikken te evalueren.
De PAS-schaal loopt van 1 tot 8, waarbij elk niveau een verschillende mate van penetratie of aspiratie vertegenwoordigt
|
Dag 1 en Dag 42
|
|
Penetratie-aspiratie Schaal-plakken
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 42
|
De Penetration-Aspiration Scale (PAS) werd uitgevoerd onder video-fluoroscopisch slikonderzoek.
PAS is een gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om de veiligheid van het slikken te beoordelen.
De schaal is ontwikkeld om het binnendringen van materiaal in de luchtwegen (penetratie) en de daaropvolgende passage van materiaal onder de stemplooien (aspiratie) tijdens het slikken te evalueren.
De PAS-schaal loopt van 1 tot 8, waarbij elk niveau een verschillende mate van penetratie of aspiratie vertegenwoordigt.
|
Dag 1 en Dag 42
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd slikken
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 42
|
De beoordeling werd uitgevoerd onder video-fluoroscopisch slikonderzoek.
Een 60% bariumsulfaatsuspensie werd gemengd met verschillende doses verdikkingsmiddelen.
De vloeistof (60% bariumsulfaatsuspensie) werd gebruikt.
Een kortere tijd duidde op een betere slikfunctie.
|
Dag 1 en Dag 42
|
|
body mass index
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 42
|
De body mass index van de patiënten werd beoordeeld met de fysieke controle, met de combinatie van lengte en lichaamsgewicht.
als kg/m^2, referentiebereik: 18,5 kg/m2≤BMI<24 kg/m2.
|
Dag 1 en Dag 42
|
|
Serumalbumine
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 42
|
Het serumalbumine van patiënten werd beoordeeld aan de hand van de routinematige bloedtest, referentiebereik: 35~50 g/l. Waarden onder het referentiebereik voor deze indicatoren duidden op een onbevredigende voedingsstatus (risico op ondervoeding).
|
Dag 1 en Dag 42
|
|
Prealbumine
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 42
|
Het prealbumine van patiënten werd bepaald aan de hand van een routinematige bloedtest, referentiebereik: 200~400 mg/l. Waarden onder het referentiebereik voor deze indicatoren duidden op een onbevredigende voedingsstatus (risico op ondervoeding).
|
Dag 1 en Dag 42
|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 42
|
Het hemoglobine van patiënten werd bepaald aan de hand van de routinematige bloedtest, referentiebereik: mannen: 120~160 g/l, vrouwen: 110~150 g/l.
Waarden onder het referentiebereik voor deze indicatoren duidden op een onbevredigende voedingsstatus (risico op ondervoeding).
|
Dag 1 en Dag 42
|
|
Slikken Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 42
|
Slikkwaliteit van leven (SWAL-QOL) is een vragenlijst die is ontworpen om de impact van slikproblemen op de kwaliteit van leven van een patiënt te evalueren. Het bevat 44 items die verschillende aspecten behandelen, zoals eetverlangen, voedselselectie, communicatie en geestelijke gezondheid. De totale SWAL-QOL-score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. Daarom geldt in dit geval: hoe hoger de score, hoe beter de levenskwaliteit van het individu in verband met zijn slikfunctie. |
Dag 1 en Dag 42
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Acu-PKS-new
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .