Hur akupunkturterapi förbättrar dysfagi hos Parkinsonspatienter
Hur akupunkturterapi förbättrar dysfagi hos Parkinsonspatienter: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi genomför för närvarande en randomiserad kontrollerad studie i Kina, specifikt på tre sjukhuss rehabiliteringsmedicinska avdelningar, med fokus på dysfagiska deltagare med Parkinsons sjukdom. Syftet med vår studie är att utvärdera effektiviteten av akupunkturterapi som en ytterligare intervention för dessa deltagare. Deltagarna tilldelades slumpmässigt till antingen experimentgruppen eller kontrollgruppen, med 56 individer i varje grupp. Båda grupperna får standardbehandling och sväljerehabiliteringsträning, medan experimentgruppen också får akupunkturbehandling. Vår studie syftar till att ge värdefulla insikter om de potentiella fördelarna med akupunktur för att förbättra sväljsvårigheter hos deltagare i Parkinsons sjukdom.
Studien varade i 42 dagar (6 veckor) för varje deltagare. Specifikt är vårt huvudfokus på studiet av Lianquan, Shanglianquan (depression mellan hyoidbenet och underkäkens nedre kant), Yifeng, Fengchi, Wangu, Fengfu, Yamen, Neidaying (depression på 1 tum nedanför den främre kanten av käken). underkäken), Jinjin, Yuye, bakre svalgväggen (bägge sidor om uvula).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lavie Ce, Master
- Telefonnummer: 15333828388
- E-post: zenghongjixx@qq.com
Studieorter
-
-
-
Macau, Macau
- Macau-ZZU First Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år.
- Uppfyller de diagnostiska kriterierna för Parkinsons sjukdom.
- Diagnostiserats med dysfagi bekräftad av videofluoroskopisk sväljningsstudie.
- Vattensväljtest> Nivå 3.
- Stabila vitala tecken, medveten, kan samarbeta med bedömning och behandling.
Exklusions kriterier:
- Dysfagi möjligen orsakad av andra orsaker, såsom cerebrovaskulär sjukdom, trauma, neuromuskulära sjukdomar, maligna sjukdomar i svalget och struphuvudet samt sjukdomar i matsmältningskanalen.
- Historik om psykiska sjukdomar eller användning av antipsykotika.
- Komplicerat med kognitiv funktionsnedsättning eller medvetandedysfunktion.
- Samtidigt lider av allvarlig lever, njursvikt, tumörer eller hematologiska sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: rutinbehandling+sväljningsrehabiliteringsträning+akupunkturterapi
Gruppen fick rutinbehandling och sväljerehabiliteringsträning.
Dessutom fick experimentgruppen akupunkturterapi.
|
Hela akupunkturterapin utfördes en gång dagligen under 5 dagar per vecka, inklusive akupunkturnål och tungnål. Akupunkturnål: Huvudsakliga akupunkter: Lianquan, Shanglianquan (depression mellan hyoidbenet och underkäkens nedre kant), Yifeng; Hjälpakupunkter: Fengchi, Wangu, Fengfu, Yamen, Neidaying (depression på 1 tum under underkäkens främre kant). Tungnål (stickning): Akupunkter: Jinjin, Yuye, bakre svalgväggen (bägge sidor om uvula). Balansfunktionsträning: Patienterna instruerades att uppnå viktförskjutning mellan vänster och höger sida av balansstången i stående position. Gåfunktionsträning: baserat på träning i höft-, knä- och fotledskontroll instruerades patienterna att ta stegträning. Styrketräning för kärnmuskeln: Patienterna instruerades att upprätthålla 3 minuters träning i rörelse i brostil. Funktionell träning i det dagliga livet: inklusive träning i på- och avklädning, självständigt ätande, målning och skrivning. Rutinmässig rehabiliteringsträning genomfördes 30-45 minuter/gång, 1-2 gånger/dag, 5-7 dagar/vecka. Sväljrelaterad organträning involverar olika övningar riktade mot läpp, underkäksmuskel, kind, tungmuskel, mjuk gom, samt övningar för stängning av stämband, struphuvud och svalgmuskelträning. Dessa övningar utförs i 5-15 minuter varje pass, 1-2 gånger per dag och 5-7 dagar i veckan. Sensorisk stimuleringsträning bedrivs med hjälp av en egentillverkad popsicle, där medicinsk personal försiktigt stimulerar patientens kind, mjuka gom, bakre svalgvägg, tungyta och sublinguala område upprepade gånger. Varje pass varar 5-25 minuter, utförs 1-3 gånger per dag och 3-7 dagar i veckan. När patientens sväljfunktion förbättras i viss utsträckning, vilket möjliggör ett säkert oralt intag, kan direkt träning eller oral matningsträning införas gradvis. |
|
Aktiv komparator: rutinbehandling+sväljarehabiliteringsträning
Kontrollen fick rutinbehandling och sväljerehabiliteringsträning
|
Balansfunktionsträning: Patienterna instruerades att uppnå viktförskjutning mellan vänster och höger sida av balansstången i stående position. Gåfunktionsträning: baserat på träning i höft-, knä- och fotledskontroll instruerades patienterna att ta stegträning. Styrketräning för kärnmuskeln: Patienterna instruerades att upprätthålla 3 minuters träning i rörelse i brostil. Funktionell träning i det dagliga livet: inklusive träning i på- och avklädning, självständigt ätande, målning och skrivning. Rutinmässig rehabiliteringsträning genomfördes 30-45 minuter/gång, 1-2 gånger/dag, 5-7 dagar/vecka. Sväljrelaterad organträning involverar olika övningar riktade mot läpp, underkäksmuskel, kind, tungmuskel, mjuk gom, samt övningar för stängning av stämband, struphuvud och svalgmuskelträning. Dessa övningar utförs i 5-15 minuter varje pass, 1-2 gånger per dag och 5-7 dagar i veckan. Sensorisk stimuleringsträning bedrivs med hjälp av en egentillverkad popsicle, där medicinsk personal försiktigt stimulerar patientens kind, mjuka gom, bakre svalgvägg, tungyta och sublinguala område upprepade gånger. Varje pass varar 5-25 minuter, utförs 1-3 gånger per dag och 3-7 dagar i veckan. När patientens sväljfunktion förbättras i viss utsträckning, vilket möjliggör ett säkert oralt intag, kan direkt träning eller oral matningsträning införas gradvis. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Penetration-Aspiration Scale-vätska
Tidsram: Dag 1 och dag 42
|
Penetration-Aspiration Scale (PAS) utfördes under videofluoroskopisk sväljningsstudie.
PAS är ett standardiserat verktyg som används för att bedöma säkerheten vid sväljning.
Skalan utvecklades för att utvärdera inträngning av material i luftvägarna (penetration) och den efterföljande passagen av material under stämbanden (aspiration) under sväljning.
PAS-skalan sträcker sig från 1 till 8, där varje nivå representerar olika grader av penetration eller aspiration
|
Dag 1 och dag 42
|
|
Penetration-Aspiration Scale-paste
Tidsram: Dag 1 och dag 42
|
Penetration-Aspiration Scale (PAS) utfördes under videofluoroskopisk sväljningsstudie.
PAS är ett standardiserat verktyg som används för att bedöma säkerheten vid sväljning.
Skalan utvecklades för att utvärdera inträngning av material i luftvägarna (penetration) och den efterföljande passagen av material under stämbanden (aspiration) under sväljning.
PAS-skalan sträcker sig från 1 till 8, där varje nivå representerar olika grader av penetration eller aspiration.
|
Dag 1 och dag 42
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sväljtid
Tidsram: Dag 1 och dag 42
|
Bedömningen utfördes under videofluoroskopisk sväljningsstudie.
En 60 % bariumsulfatsuspension blandades med olika doser av förtjockningsmedel.
Vätskan (60 % bariumsulfatsuspension) användes.
En kortare tid tydde på bättre sväljfunktion.
|
Dag 1 och dag 42
|
|
Body mass Index
Tidsram: Dag 1 och dag 42
|
Patienternas kroppsmassaindex bedömdes med den fysiska kontrollen, med kombinationen av längd och kroppsvikt.
som kg/m^2, referensintervall: 18,5 kg/m2≤BMI<24 kg/m2.
|
Dag 1 och dag 42
|
|
Serumalbumin
Tidsram: Dag 1 och dag 42
|
Patienternas serumalbumin utvärderades från det rutinmässiga blodprovet, referensintervall: 35~50 g/L. Värden under referensintervallet för dessa indikatorer indikerade ett otillfredsställande näringsstatus (risk för undernäring).
|
Dag 1 och dag 42
|
|
Prealbumin
Tidsram: Dag 1 och dag 42
|
Patienternas prealbumin utvärderades från det rutinmässiga blodprovet, referensintervall: 200~400 mg/L. Värden under referensintervallet för dessa indikatorer indikerade ett otillfredsställande näringsstatus (risk för undernäring).
|
Dag 1 och dag 42
|
|
Hemoglobin
Tidsram: Dag 1 och dag 42
|
Patienternas hemoglobin utvärderades från det rutinmässiga blodprovet, referensintervall: män: 120~160 g/L, kvinnor: 110~150 g/L.
Värden under referensintervallet för dessa indikatorer indikerade ett otillfredsställande näringsstatus (risk för undernäring).
|
Dag 1 och dag 42
|
|
Att svälja livskvalitet
Tidsram: Dag 1 och dag 42
|
Swallowing Quality of Life (SWAL-QOL) är ett frågeformulär utformat för att utvärdera effekten av sväljningsproblem på en patients livskvalitet. Den innehåller 44 artiklar som täcker olika aspekter som ätlust, val av mat, kommunikation och mental hälsa. SWAL-QOL totalpoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet. Därför, i det här fallet, ju högre poäng, desto bättre är individens livskvalitet relaterad till deras sväljfunktion. |
Dag 1 och dag 42
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Acu-PKS-new
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akupunkturterapi
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna