- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06326593
Wii Aerobic Trening i Inhalasjonsskade Barn Post-thermal Burn
Inhalasjonsskade er en sammensetning av flere fornærmelser, inkludert: supra glottisk termisk skade, subglottisk luftveis- og alveolær forgiftning, og systemisk forgiftning fra absorberte småmolekylære toksiner. Disse forurensningsfornærmelsene påvirker uavhengig av hverandre hver av lungefunksjonene, i tillegg til at de har en direkte effekt på systemisk fysiologi. Videre kan anatomiske egenskaper disponere pasienter for inhalasjonsskade. For eksempel vil et spedbarn utvikle luftveishindringer mye raskere enn en voksen på grunn av redusert luftveisdiameter. Å forstå bidragene til hver av disse patologiene til pasientens sykdom er avgjørende for å håndtere inhalasjonsskade.
Wii fit aerobic trening gir lignende resultater med tradisjonell rehabiliteringspraksis, det forårsaker mindre energikostnader. Dette tyder på at det kan være et egnet rehabiliteringsverktøy for voksne og eldre mennesker med lavt energinivå. En gjennomgang viste at videospill er trygge og gjennomførbare hos barn med lungekomplikasjoner. Barns balanse, aerobe og kognitive funksjoner, bedret livskvalitet og depressiv stemning redusert. WII aerobe spill får også barn til å kommunisere bedre med andre familiemedlemmer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke effekten av Wii aerobic trening i inhalasjonsskade barn post-termisk forbrenning. For å tildele pasienter til ulike behandlingsgrupper, ble en tabell med tilfeldige tall generert av en datamaskin brukt. Pasientene ble tilfeldig fordelt i en av tre grupper ved bruk av denne metoden. Denne studien vil bli utført ved poliklinikken ved fakultetet for fysioterapi, moderne universitet for teknologi og informasjon, Om El masryeen sykehus og Embaba generell hosbital etter henvisning fra hudlege. Barn skal utføre disse øvelsene hos en romveileder fysioterapeut.
Alle foreldre til barn vil signere et skriftlig samtykkeskjema etter å ha mottatt full informasjon om formålet med studien, prosedyre, mulige fordeler, personvern og bruk av data.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
-
Cairo, Egypt, 6347113
- Heba Elfeky
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Seks uker etter dyp andregrads termisk forbrenning med inhalasjonsskade (inntil fullstendig tilheling) med 35 %-40 % total kroppsoverflate (TBSA), ble forbrenningsstørrelsen målt ved å bruke modifiserte Lund- og Browder-diagrammer.
- 12 år til 17 år (barn)
- Inhalasjonsskade.
- Alle barn som led av beholdt sekret som ikke responderte på medisinsk behandling.
- Alle barn skal være klinisk og medisinsk stabile.
- Alle barn skal ha samme medisinske behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med funksjonssvikt som begrenser fysisk aktivitet som nevrologiske lidelser, kronisk obstruktiv lungesykdom, malignitet, hjerte- og karsykdommer, ortopediske problemer, som brudd på bekken eller lemmer, synshemming, hjerneskade eller hørselshemninger og kontrakturer.
- Barn bruker ikke-invasiv mekanisk ventilasjon og intubasjon eller har behov for intensiv klinisk støtte og/eller overføring til intensivavdelingen.
- Barn med andre hormonelle sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe (A): Wii aerobic trening
Denne gruppen inkluderte 38 barn med inhalasjonsskade etter termisk forbrenning; de vil motta Wii aerobic trening og konservativ brystpleie.
|
Nintendo Wii Fit Wii-konsollen (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japan) er hovedkraftenheten til Nintendo Wii Fit.
Programvaren inkluderer et interaktivt videospill som spilles med en håndholdt, trådløs fjernkontroll som registrerer bevegelse og krever at deltakeren etterligner handlingen til karakteren på skjermen.
Diafragmatisk dyppusteøvelser Bronkialhygieneteknikker Assistert hoste Strekkøvelser og ROM-øvelser for både øvre og nedre lemmer
|
|
Sham-komparator: Gruppe (B): kontrollgruppe
Denne gruppen inkluderte 38 barn med inhalasjon etter termisk forbrenning; de vil motta konservativ brystpleie.
|
Diafragmatisk dyppusteøvelser Bronkialhygieneteknikker Assistert hoste Strekkøvelser og ROM-øvelser for både øvre og nedre lemmer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: grunnlinje og 12 uker.
|
Forsert vitalkapasitet (FVC) vil bli målt ved å bruke spirometer (SP-10 elektronisk håndholdt spirometer) med personen oppreist sittende eller liggende i ryggleie
|
grunnlinje og 12 uker.
|
|
tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: grunnlinje 12 uker
|
tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) vil bli målt ved å bruke spirometer (SP - 10 elektronisk håndholdt spirometer) med personen oppreist sittende eller liggende i liggende stilling
|
grunnlinje 12 uker
|
|
peak expiratory flow (PEF)
Tidsramme: grunnlinje 12 uker
|
peak expiratory flow (PEF) vil bli målt ved å bruke spirometer (SP - 10 elektronisk håndholdt spirometer) med personen oppreist sittende eller liggende i liggende stilling
|
grunnlinje 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre og nedre brystekspansjon (2. interkostalrom, xiphoid)])
Tidsramme: grunnlinje 12 uker
|
vurdering av brystekspansjon
|
grunnlinje 12 uker
|
|
Funksjonell kapasitet 6-minutters gangtest (6-MWT)
Tidsramme: grunnlinje 12 uker
|
som måler den maksimale avstanden som går i løpet av en periode på 6 minutter for å vurdere det submaksimale nivået av funksjonskapasiteten til deltakerne.
|
grunnlinje 12 uker
|
|
Timed Up and Go-test (TUG)
Tidsramme: grunnlinje 12 uker
|
denne testen er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse.
Den bruker tiden det tar før en person kommer seg ut av stolen, går tre meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned.
|
grunnlinje 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ferguson GD, Jelsma D, Jelsma J, Smits-Engelsman BC. The efficacy of two task-orientated interventions for children with Developmental Coordination Disorder: Neuromotor Task Training and Nintendo Wii Fit Training. Res Dev Disabil. 2013 Sep;34(9):2449-61. doi: 10.1016/j.ridd.2013.05.007. Epub 2013 Jun 7.
- Mombarg R, Jelsma D, Hartman E. Effect of Wii-intervention on balance of children with poor motor performance. Res Dev Disabil. 2013 Sep;34(9):2996-3003. doi: 10.1016/j.ridd.2013.06.008. Epub 2013 Jul 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005049
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .