Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Wii Aerobic Trening i Inhalasjonsskade Barn Post-thermal Burn

28. mai 2024 oppdatert av: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University

Inhalasjonsskade er en sammensetning av flere fornærmelser, inkludert: supra glottisk termisk skade, subglottisk luftveis- og alveolær forgiftning, og systemisk forgiftning fra absorberte småmolekylære toksiner. Disse forurensningsfornærmelsene påvirker uavhengig av hverandre hver av lungefunksjonene, i tillegg til at de har en direkte effekt på systemisk fysiologi. Videre kan anatomiske egenskaper disponere pasienter for inhalasjonsskade. For eksempel vil et spedbarn utvikle luftveishindringer mye raskere enn en voksen på grunn av redusert luftveisdiameter. Å forstå bidragene til hver av disse patologiene til pasientens sykdom er avgjørende for å håndtere inhalasjonsskade.

Wii fit aerobic trening gir lignende resultater med tradisjonell rehabiliteringspraksis, det forårsaker mindre energikostnader. Dette tyder på at det kan være et egnet rehabiliteringsverktøy for voksne og eldre mennesker med lavt energinivå. En gjennomgang viste at videospill er trygge og gjennomførbare hos barn med lungekomplikasjoner. Barns balanse, aerobe og kognitive funksjoner, bedret livskvalitet og depressiv stemning redusert. WII aerobe spill får også barn til å kommunisere bedre med andre familiemedlemmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke effekten av Wii aerobic trening i inhalasjonsskade barn post-termisk forbrenning. For å tildele pasienter til ulike behandlingsgrupper, ble en tabell med tilfeldige tall generert av en datamaskin brukt. Pasientene ble tilfeldig fordelt i en av tre grupper ved bruk av denne metoden. Denne studien vil bli utført ved poliklinikken ved fakultetet for fysioterapi, moderne universitet for teknologi og informasjon, Om El masryeen sykehus og Embaba generell hosbital etter henvisning fra hudlege. Barn skal utføre disse øvelsene hos en romveileder fysioterapeut.

Alle foreldre til barn vil signere et skriftlig samtykkeskjema etter å ha mottatt full informasjon om formålet med studien, prosedyre, mulige fordeler, personvern og bruk av data.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
      • Cairo, Egypt, 6347113
        • Heba Elfeky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Seks uker etter dyp andregrads termisk forbrenning med inhalasjonsskade (inntil fullstendig tilheling) med 35 %-40 % total kroppsoverflate (TBSA), ble forbrenningsstørrelsen målt ved å bruke modifiserte Lund- og Browder-diagrammer.
  • 12 år til 17 år (barn)
  • Inhalasjonsskade.
  • Alle barn som led av beholdt sekret som ikke responderte på medisinsk behandling.
  • Alle barn skal være klinisk og medisinsk stabile.
  • Alle barn skal ha samme medisinske behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med funksjonssvikt som begrenser fysisk aktivitet som nevrologiske lidelser, kronisk obstruktiv lungesykdom, malignitet, hjerte- og karsykdommer, ortopediske problemer, som brudd på bekken eller lemmer, synshemming, hjerneskade eller hørselshemninger og kontrakturer.
  • Barn bruker ikke-invasiv mekanisk ventilasjon og intubasjon eller har behov for intensiv klinisk støtte og/eller overføring til intensivavdelingen.
  • Barn med andre hormonelle sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe (A): Wii aerobic trening
Denne gruppen inkluderte 38 barn med inhalasjonsskade etter termisk forbrenning; de vil motta Wii aerobic trening og konservativ brystpleie.
Nintendo Wii Fit Wii-konsollen (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japan) er hovedkraftenheten til Nintendo Wii Fit. Programvaren inkluderer et interaktivt videospill som spilles med en håndholdt, trådløs fjernkontroll som registrerer bevegelse og krever at deltakeren etterligner handlingen til karakteren på skjermen.
Diafragmatisk dyppusteøvelser Bronkialhygieneteknikker Assistert hoste Strekkøvelser og ROM-øvelser for både øvre og nedre lemmer
Sham-komparator: Gruppe (B): kontrollgruppe
Denne gruppen inkluderte 38 barn med inhalasjon etter termisk forbrenning; de vil motta konservativ brystpleie.
Diafragmatisk dyppusteøvelser Bronkialhygieneteknikker Assistert hoste Strekkøvelser og ROM-øvelser for både øvre og nedre lemmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: grunnlinje og 12 uker.
Forsert vitalkapasitet (FVC) vil bli målt ved å bruke spirometer (SP-10 elektronisk håndholdt spirometer) med personen oppreist sittende eller liggende i ryggleie
grunnlinje og 12 uker.
tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: grunnlinje 12 uker
tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) vil bli målt ved å bruke spirometer (SP - 10 elektronisk håndholdt spirometer) med personen oppreist sittende eller liggende i liggende stilling
grunnlinje 12 uker
peak expiratory flow (PEF)
Tidsramme: grunnlinje 12 uker
peak expiratory flow (PEF) vil bli målt ved å bruke spirometer (SP - 10 elektronisk håndholdt spirometer) med personen oppreist sittende eller liggende i liggende stilling
grunnlinje 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre og nedre brystekspansjon (2. interkostalrom, xiphoid)])
Tidsramme: grunnlinje 12 uker
vurdering av brystekspansjon
grunnlinje 12 uker
Funksjonell kapasitet 6-minutters gangtest (6-MWT)
Tidsramme: grunnlinje 12 uker
som måler den maksimale avstanden som går i løpet av en periode på 6 minutter for å vurdere det submaksimale nivået av funksjonskapasiteten til deltakerne.
grunnlinje 12 uker
Timed Up and Go-test (TUG)
Tidsramme: grunnlinje 12 uker
denne testen er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse. Den bruker tiden det tar før en person kommer seg ut av stolen, går tre meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned.
grunnlinje 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/005049

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere