Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening aerobowy Wii u dzieci z urazami wziewnymi i oparzeniami termicznymi

28 maja 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University

Uszkodzenie wziewne składa się z wielu urazów, w tym: termicznego uszkodzenia nadgłośni, zatrucia podgłośniowego dróg oddechowych i pęcherzyków płucnych oraz zatrucia ogólnoustrojowego wchłoniętymi toksynami drobnocząsteczkowymi. Te zanieczyszczenia niezależnie wpływają na każdą funkcję płuc, a także mają bezpośredni wpływ na fizjologię ogólnoustrojową. Ponadto cechy anatomiczne mogą predysponować pacjentów do obrażeń wziewnych. Na przykład u niemowlęcia zwężenie dróg oddechowych będzie występowało znacznie szybciej niż u osoby dorosłej z powodu zmniejszonej średnicy dróg oddechowych. Zrozumienie wpływu każdej z tych patologii na chorobę pacjenta ma kluczowe znaczenie w leczeniu urazów wziewnych.

Trening aerobowy Wii Fit daje podobne rezultaty jak tradycyjne praktyki rehabilitacyjne, powoduje mniejsze koszty energii. Sugeruje to, że może to być odpowiednie narzędzie rehabilitacyjne dla osób dorosłych i starszych o niskim poziomie energii. Przegląd wykazał, że gry wideo są bezpieczne i możliwe do stosowania u dzieci z powikłaniami płucnymi. Poprawiła się równowaga dzieci, funkcje tlenowe i poznawcze, jakość życia, obniżył się nastrój depresyjny. Gry aerobowe WII sprawiają również, że dzieci lepiej komunikują się z innymi członkami rodziny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ treningu aerobowego na konsoli Wii na urazy inhalacyjne u dzieci i oparzenia termiczne. Do przypisania pacjentów do różnych grup terapeutycznych wykorzystano tabelę liczb losowych wygenerowaną komputerowo. Za pomocą tej metody pacjentów przydzielano losowo do jednej z trzech grup. Badanie to zostanie przeprowadzone w przychodni wydziału fizjoterapii, nowoczesnej uczelni technologii i informacji, szpitalu Om El masryeen i szpitalu ogólnym Embaba po skierowaniu od dermatologa. Ćwiczenia te dzieci będą wykonywać pod okiem nadzorującego salę fizjoterapeuty.

Wszyscy rodzice dzieci podpiszą pisemną zgodę po otrzymaniu pełnej informacji o celu badania, przebiegu, możliwych korzyściach, prywatności i wykorzystaniu danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
      • Cairo, Egipt, 6347113
        • Heba Elfeky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sześć tygodni po głębokim oparzeniu termicznym drugiego stopnia z urazem wziewnym (do całkowitego wygojenia) obejmującym 35–40% całkowitej powierzchni ciała (TBSA), wielkość oparzenia mierzono za pomocą zmodyfikowanych wykresów Lunda i Browdera.
  • 12 lat do 17 lat (dziecko)
  • Uraz wziewny.
  • Wszystkie dzieci cierpiące na zalegającą wydzielinę, która nie reagowała na leczenie.
  • Wszystkie dzieci powinny być stabilne klinicznie i medycznie.
  • Wszystkie dzieci powinny mieć taką samą opiekę medyczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z dysfunkcjami ograniczającymi aktywność fizyczną, takimi jak zaburzenia neurologiczne, przewlekła obturacyjna choroba płuc, nowotwory złośliwe, choroby układu krążenia, problemy ortopedyczne, takie jak złamania miednicy lub kończyn, zaburzenia widzenia, uszkodzenia mózgu lub uszkodzenia słuchu i przykurcze.
  • Dzieci korzystają z nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej i intubacji lub wymagają intensywnego wsparcia klinicznego i/lub przeniesienia na oddział intensywnej terapii.
  • Dzieci z innymi chorobami hormonalnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa (A): Trening aerobowy na Wii
Do tej grupy zaliczało się 38 dzieci z urazem dróg oddechowych po oparzeniu termicznym; otrzymają trening aerobowy na Wii i zachowawczą opiekę nad klatką piersiową.
Inny: Trening aerobowy na Wii
Konsola Nintendo Wii Fit Wii (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japonia) to główna jednostka napędowa Nintendo Wii Fit. Jego oprogramowanie obejmuje interaktywne gry wideo, w które można grać za pomocą przenośnego, bezprzewodowego pilota, który wykrywa ruch i wymaga od uczestnika naśladowania działań swojej postaci na ekranie
Inny: konserwatywna pielęgnacja klatki piersiowej
Ćwiczenia głębokiego oddychania przeponowego Techniki higieny oskrzeli Wspomagany kaszel Ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia ROM kończyn górnych i dolnych
Pozorny komparator: Grupa (B): grupa kontrolna
Do tej grupy zaliczało się 38 dzieci z inhalacyjnym oparzeniem termicznym; otrzymają konserwatywną opiekę w klatce piersiowej.
Inny: konserwatywna pielęgnacja klatki piersiowej
Ćwiczenia głębokiego oddychania przeponowego Techniki higieny oskrzeli Wspomagany kaszel Ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia ROM kończyn górnych i dolnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni.
Natężona pojemność życiowa (FVC) będzie mierzona za pomocą spirometru (elektroniczny spirometr ręczny SP - 10) u pacjenta w pozycji pionowej, siedzącej lub leżącej w pozycji na plecach
linii podstawowej i 12 tygodni.
wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: linia podstawowa 12 tygodni
natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) będzie mierzona za pomocą spirometru (elektroniczny spirometr ręczny SP - 10) u pacjenta w pozycji pionowej, siedzącej lub leżącej w pozycji na plecach
linia podstawowa 12 tygodni
szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: linia podstawowa 12 tygodni
szczytowy przepływ wydechowy (PEF) będzie mierzony za pomocą spirometru (elektroniczny spirometr ręczny SP - 10) u pacjenta w pozycji pionowej, siedzącej lub leżącej w pozycji na plecach
linia podstawowa 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poszerzenie górnej i dolnej części klatki piersiowej (2. przestrzeń międzyżebrowa, wyrostek mieczykowaty)])
Ramy czasowe: linia podstawowa 12 tygodni
ocena rozszerzenia klatki piersiowej
linia podstawowa 12 tygodni
Wydajność funkcjonalna 6-minutowy test marszu (6-MWT)
Ramy czasowe: linia podstawowa 12 tygodni
który mierzy maksymalny dystans przebyty w ciągu 6 minut, aby ocenić submaksymalny poziom wydolności funkcjonalnej uczestników.
linia podstawowa 12 tygodni
Test Up and Go na czas (TUG)
Ramy czasowe: linia podstawowa 12 tygodni
test ten jest prostym testem stosowanym do oceny mobilności danej osoby i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej. Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót na krzesło i usiąść.
linia podstawowa 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MTI University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005049

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening aerobowy na Wii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj