Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wii aerobic træning i indåndingsskade børn Post-termisk forbrænding

28. maj 2024 opdateret af: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University

Inhalationsskade er en sammensætning af flere fornærmelser, herunder: supra glottisk termisk skade, subglottisk luftvejs- og alveolær forgiftning og systemisk forgiftning fra absorberede småmolekylære toksiner. Disse forurenende fornærmelser påvirker uafhængigt hver af lungefunktionerne og har en direkte effekt på systemisk fysiologi. Yderligere kan anatomiske karakteristika disponere patienter for inhalationsskade. For eksempel vil et spædbarn udvikle luftvejsobstruktioner meget hurtigere end en voksen på grund af reduceret luftvejsdiameter. At forstå bidragene fra hver af disse patologier til patientens sygdom er afgørende for at håndtere inhalationsskade.

Wii fit aerobic træning giver lignende resultater med traditionel genoptræningspraksis, det forårsager færre energiomkostninger. Dette tyder på, at det kan være et velegnet rehabiliteringsværktøj til voksne og ældre mennesker med lavt energiniveau. En gennemgang viste, at videospil er sikre og gennemførlige hos børn med lungekomplikationer. Børns balance, aerobe og kognitive funktioner, forbedret livskvalitet og depressive humør faldt. WII aerobe spil får også børn til at kommunikere bedre med andre familiemedlemmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af Wii aerob træning ved indåndingsskade børn efter termisk forbrænding. For at tildele patienter til forskellige behandlingsgrupper blev der brugt en tabel med tilfældige tal genereret af en computer. Patienterne blev tilfældigt fordelt i en af ​​tre grupper ved hjælp af denne metode. Denne undersøgelse vil blive udført på ambulatoriet på fakultetet for fysioterapi, det moderne universitet for teknologi og information, Om El masryeen hospitalet og Embaba almindelige hosbital efter henvisning fra hudlæge. Børn vil udføre disse øvelser hos en lokale supervisor fysioterapeut.

Alle forældre til børn vil underskrive en skriftlig samtykkeerklæring efter at have modtaget fuld information om formålet med undersøgelsen, procedure, mulige fordele, privatliv og brug af data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
      • Cairo, Egypten, 6347113
        • Heba Elfeky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Seks uger efter dyb andengrads termisk forbrænding med inhalationsskade (indtil fuldstændig heling) med 35%-40% total kropsoverfladeareal (TBSA), blev forbrændingsstørrelsen målt ved hjælp af modificerede Lund- og Browder-diagrammer.
  • 12 år til 17 år (barn)
  • Indåndingsskade.
  • Alle børn, der led af tilbageholdt sekret, som ikke reagerede på medicinsk behandling.
  • Alle børn skal være klinisk og medicinsk stabile.
  • Alle børn skal have den samme medicinske behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med enhver dysfunktion, der begrænser fysisk aktivitet, såsom neurologiske lidelser, kronisk obstruktiv lungesygdom, malignitet, hjerte-kar-sygdomme, ortopædiske problemer, såsom brud på bækken eller lemmer, en synsnedsættelse, hjerneskade eller hørenedsættelser og kontrakturer.
  • Børn bruger ikke-invasiv mekanisk ventilation og intubation eller har behov for intensiv klinisk støtte og/eller overførsel til intensivafdelingen.
  • Børn med andre hormonelle sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe (A): Wii aerob træning
Denne gruppe omfattede 38 børn med inhalationsskade efter termisk forbrænding; de vil modtage Wii aerobic træning og konservativ brystpleje.
Andet: Wii aerob træning
Nintendo Wii Fit Wii-konsollen (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japan) er den vigtigste strømenhed i Nintendo Wii Fit. Dens software inkluderer et interaktivt videospil, der spilles med en håndholdt, trådløs fjernbetjening, der registrerer bevægelse og kræver, at deltageren efterligner handlingen af ​​deres karakter på skærmen.
Andet: konservativ brystpleje
Diafragmatisk dyb vejrtrækningsøvelser Bronkial hygiejneteknikker Assisteret hoste Strækøvelser og ROM-øvelser for både øvre og nedre lemmer
Sham-komparator: Gruppe (B): kontrolgruppe
Denne gruppe omfattede 38 børn med inhalation efter termisk forbrænding; de vil modtage konservativ brystpleje.
Andet: konservativ brystpleje
Diafragmatisk dyb vejrtrækningsøvelser Bronkial hygiejneteknikker Assisteret hoste Strækøvelser og ROM-øvelser for både øvre og nedre lemmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: basislinje og 12 uger.
Forceret vitalkapacitet (FVC) vil blive målt ved at bruge spirometer (SP-10 elektronisk håndholdt spirometer) med forsøgspersonen oprejst siddende eller liggende i liggende stilling
basislinje og 12 uger.
forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: basislinje 12 uger
forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) vil blive målt ved at bruge spirometer (SP - 10 elektronisk håndholdt spirometer) med forsøgspersonen oprejst siddende eller liggende i liggende stilling
basislinje 12 uger
peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: basislinje 12 uger
peak ekspiratorisk flow (PEF) vil blive målt ved at bruge spirometer (SP - 10 elektronisk håndholdt spirometer) med forsøgspersonen oprejst siddende eller liggende i liggende stilling
basislinje 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre og nedre brystekspansion (2. interkostal rum, xiphoid)])
Tidsramme: basislinje 12 uger
vurdering af brystekspansion
basislinje 12 uger
Funktionel kapacitet 6-minutters gangtest (6-MWT)
Tidsramme: basislinje 12 uger
der måler den maksimale afstand gået i en periode på 6 minutter for at vurdere det submaksimale niveau af deltagernes funktionelle kapacitet.
basislinje 12 uger
Timed Up and Go test (TUG)
Tidsramme: basislinje 12 uger
denne test er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. Den bruger den tid, det tager for en person at komme ud af stolen, gå tre meter, vende sig om, vende tilbage til stolen og sætte sig ned.
basislinje 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MTI University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indåndingsskade

Kliniske forsøg med Wii aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner