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Allenamento aerobico Wii nei bambini con lesioni da inalazione post-ustione termica

20 marzo 2024 aggiornato da: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University

Il danno da inalazione è un insieme di molteplici insulti tra cui: danno termico sopraglottico, avvelenamento delle vie aeree sottoglottiche e alveolari e avvelenamento sistemico da tossine assorbite a piccole molecole. Questi insulti contaminanti influenzano in modo indipendente ciascuna delle funzioni polmonari oltre ad avere un effetto diretto sulla fisiologia sistemica. Inoltre, le caratteristiche anatomiche possono predisporre i pazienti a danni da inalazione. Ad esempio, un bambino svilupperà ostruzioni delle vie aeree molto più velocemente di un adulto a causa del diametro ridotto delle vie aeree. Comprendere il contributo di ciascuna di queste patologie alla malattia del paziente è fondamentale per gestire il danno da inalazione.

L'allenamento aerobico Wii Fit dà risultati simili alle pratiche riabilitative tradizionali, ma comporta minori costi energetici. Ciò suggerisce che può essere uno strumento riabilitativo adatto per adulti e anziani con bassi livelli di energia. Una revisione ha dimostrato che i videogiochi sono sicuri e fattibili nei bambini con complicazioni polmonari. L'equilibrio dei bambini, le funzioni aerobiche e cognitive, la qualità della vita sono migliorati e l'umore depressivo è diminuito. I giochi aerobici WII consentono inoltre ai bambini di comunicare meglio con gli altri membri della famiglia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà gli effetti dell'allenamento aerobico Wii nei bambini con lesioni da inalazione post-ustione termica. Per assegnare i pazienti ai diversi gruppi di trattamento è stata utilizzata una tabella di numeri casuali generata da un computer. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in uno dei tre gruppi utilizzando questo metodo. Questo studio sarà effettuato presso l'ambulatorio della facoltà di terapia fisica, moderna università per la tecnologia e l'informazione, l'ospedale Om El masryeen e l'ospedale generale Embaba dopo il rinvio del dermatologo. I bambini eseguiranno questi esercizi in una sala supervisore del fisioterapista.

Tutti i genitori dei bambini firmeranno un modulo di consenso scritto dopo aver ricevuto informazioni complete sullo scopo dello studio, sulla procedura, sui possibili benefici, sulla privacy e sull'uso dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
        • Contatto:
          • Ahmed El Fahl, ph.d
      • Cairo, Egitto, 6347113
        • Reclutamento
        • Heba Elfeky
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sei settimane dopo un'ustione termica profonda di secondo grado con danno da inalazione (fino alla completa guarigione) con una superficie corporea totale del 35%-40% (TBSA), la dimensione dell'ustione è stata misurata utilizzando i grafici Lund e Browder modificati.
  • Da 12 a 17 anni (Bambino)
  • Danno da inalazione.
  • Tutti i bambini soffrivano di secrezioni trattenute che non rispondevano alle cure mediche.
  • Tutti i bambini dovrebbero essere clinicamente e clinicamente stabili.
  • Tutti i bambini dovrebbero ricevere le stesse cure mediche.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con qualsiasi disfunzione che limiti l'attività fisica come disturbi neurologici, malattia polmonare cronica ostruttiva, tumori maligni, malattie cardiovascolari, problemi ortopedici, come fratture della pelvi o degli arti, disturbi della vista, lesioni cerebrali o disturbi dell'udito e contratture.
  • I bambini utilizzano ventilazione meccanica non invasiva e intubazione o necessitano di supporto clinico intensivo e/o trasferimento all'Unità di Terapia Intensiva.
  • Bambini con altre malattie ormonali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo (A): allenamento aerobico Wii
Questo gruppo comprendeva 38 bambini con lesioni da inalazione post ustione termica; riceveranno un allenamento aerobico tramite Wii e una cura conservativa del torace.
Altro: Allenamento aerobico Wii
La console Nintendo Wii Fit Wii (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Giappone) è l'unità di potenza principale di Nintendo Wii Fit. Il suo software include videogiochi interattivi che si giocano con un telecomando wireless portatile che rileva il movimento e richiede al partecipante di imitare l'azione del proprio personaggio sullo schermo
Altro: cura conservativa del torace
Esercizi di respirazione profonda diaframmatica Tecniche di igiene bronchiale Tosse assistita Esercizi di stretching ed esercizi ROM sia per gli arti superiori che inferiori
Comparatore fittizio: Gruppo (B): gruppo di controllo
Questo gruppo comprendeva 38 bambini con inalazione post ustione termica; riceveranno cure conservative al torace.
Altro: cura conservativa del torace
Esercizi di respirazione profonda diaframmatica Tecniche di igiene bronchiale Tosse assistita Esercizi di stretching ed esercizi ROM sia per gli arti superiori che inferiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: linea di base e 12 settimane.
La capacità vitale forzata (FVC) sarà misurata utilizzando uno spirometro (spirometro elettronico portatile SP - 10) con il soggetto seduto o sdraiato in posizione supina
linea di base e 12 settimane.
volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: linea di base 12 settimane
il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) sarà misurato utilizzando uno spirometro (spirometro elettronico portatile SP - 10) con il soggetto seduto o sdraiato in posizione supina
linea di base 12 settimane
picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: linea di base 12 settimane
il picco di flusso espiratorio (PEF) sarà misurato utilizzando uno spirometro (spirometro elettronico portatile SP - 10) con il soggetto seduto o sdraiato in posizione supina
linea di base 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espansione toracica superiore e inferiore (2o spazio intercostale, xifoideo)])
Lasso di tempo: linea di base 12 settimane
valutazione dell’espansione del torace
linea di base 12 settimane
Capacità funzionale Test del cammino di 6 minuti (6-MWT)
Lasso di tempo: linea di base 12 settimane
che misura la distanza massima percorsa in un periodo di 6 minuti per valutare il livello submassimale della capacità funzionale dei partecipanti.
linea di base 12 settimane
Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: linea di base 12 settimane
questo test è un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico. Utilizza il tempo impiegato da una persona per alzarsi dalla sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
linea di base 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MTI University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

25 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005049

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni da inalazione

Prove cliniche su Allenamento aerobico Wii

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