- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06326593
흡입 부상 어린이 열 화상 후 Wii 에어로빅 훈련
흡입 손상은 성문상 열 손상, 성문하 기도 및 폐포 중독, 흡수된 소분자 독소로 인한 전신 중독을 포함한 여러 손상의 복합물입니다. 이러한 오염 물질 손상은 각각의 폐 기능에 독립적으로 영향을 미칠 뿐만 아니라 전신 생리학에도 직접적인 영향을 미칩니다. 또한 해부학적 특성으로 인해 환자가 흡입 손상을 입을 수 있습니다. 예를 들어, 유아는 기도 직경 감소로 인해 성인보다 기도 폐쇄가 훨씬 더 빠르게 발생합니다. 환자의 질병에 대한 이러한 각 병리의 기여를 이해하는 것은 흡입 손상을 관리하는 데 중요합니다.
Wii fit 에어로빅 훈련은 전통적인 재활 방법과 비슷한 결과를 제공하며 에너지 비용이 적게 듭니다. 이는 에너지 수준이 낮은 성인 및 노년층에게 적합한 재활 도구가 될 수 있음을 시사합니다. 검토 결과에 따르면 비디오 게임은 폐 합병증이 있는 어린이에게 안전하고 실행 가능한 것으로 나타났습니다. 어린이의 균형, 유산소 및 인지 기능, 삶의 질이 향상되고 우울한 기분이 감소했습니다. WII 에어로빅 게임은 또한 아이들이 다른 가족 구성원들과 더 잘 의사소통할 수 있도록 해줍니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 흡입 손상 어린이 열 화상 후 Wii 유산소 훈련의 효과를 조사할 것입니다. 환자를 다른 치료 그룹에 할당하기 위해 컴퓨터에서 생성된 난수 표를 사용했습니다. 이 방법을 사용하여 환자를 세 그룹 중 하나로 무작위로 할당했습니다. 본 연구는 피부과 전문의의 의뢰 후 물리치료학과, 현대기술정보대학, Om El masryeen 병원 및 Embaba 종합병원의 외래 진료소에서 실시될 예정입니다. 아이들은 방의 감독 물리치료사에게서 이러한 운동을 수행하게 됩니다.
모든 자녀의 부모는 연구 목적, 절차, 가능한 혜택, 개인 정보 보호 및 데이터 사용에 대한 전체 정보를 받은 후 서면 동의서에 서명합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
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Cairo, 이집트, 6347113
- Heba Elfeky
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 총 체표면적(TBSA)이 35%-40%인 흡입 손상으로 인한 깊은 2도 열 화상(완전히 치유될 때까지) 6주 후, 화상 크기는 수정된 Lund 및 Browder 차트를 사용하여 측정되었습니다.
- 12세~17세(어린이)
- 흡입 부상.
- 의학적 치료에 반응하지 않는 분비물 잔류로 고통받는 모든 어린이.
- 모든 어린이는 임상적으로나 의학적으로 안정되어야 합니다.
- 모든 어린이는 동일한 치료를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 신경 장애, 만성 폐쇄성 폐 질환, 악성 종양, 심혈관 질환, 골반이나 사지 골절과 같은 정형외과적 문제, 시각 장애, 뇌 손상 또는 청력 장애 및 구축 등 신체 활동을 제한하는 기능 장애가 있는 어린이.
- 소아는 비침습적 기계적 환기 및 삽관을 사용하거나 집중 임상 지원 및/또는 중환자실로 이송이 필요합니다.
- 기타 호르몬 질환을 앓고 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 (A): Wii 유산소 트레이닝
이 그룹에는 열 화상 후 흡입 부상을 입은 38명의 어린이가 포함되었습니다. 그들은 Wii 유산소 훈련과 보수적인 흉부 관리를 받게 될 것입니다.
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Nintendo Wii Fit Wii 콘솔(Nintendo Co., Ltd, 교토, 일본)은 Nintendo Wii Fit의 주요 전원 장치입니다.
해당 소프트웨어에는 움직임을 감지하고 참가자가 화면 속 캐릭터의 동작을 모방하도록 요구하는 휴대용 무선 리모컨으로 플레이되는 대화형 비디오 게임이 포함되어 있습니다.
횡격막 심호흡 운동 기관지 위생 기술 기침 보조 상지 및 하지 모두를 위한 스트레칭 운동 및 ROM 운동
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가짜 비교기: 그룹(B): 대조군
이 그룹에는 열 화상 흡입을 겪은 38명의 어린이가 포함되었습니다. 그들은 보수적인 흉부 관리를 받게 될 것입니다.
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횡격막 심호흡 운동 기관지 위생 기술 기침 보조 상지 및 하지 모두를 위한 스트레칭 운동 및 ROM 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 폐활량(FVC)
기간: 기준선과 12주.
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강제 폐활량(FVC)은 피험자가 똑바로 앉거나 반듯이 누운 상태에서 폐활량계(SP - 10 전자 휴대용 폐활량계)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선과 12주.
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1초간 강제호기량(FEV1)
기간: 기본 12주
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1초 강제 호기량(FEV1)은 피험자를 똑바로 앉거나 누운 자세로 폐활량계(SP - 10 전자 휴대용 폐활량계)를 사용하여 측정합니다.
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기본 12주
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최대호기유량(PEF)
기간: 기본 12주
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최대 호기 유량(PEF)은 피험자가 똑바로 앉거나 누운 자세로 누워 있는 폐활량계(SP - 10 전자 휴대용 폐활량계)를 사용하여 측정됩니다.
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기본 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상부 및 하부 흉부 확장(제2 늑간, 검상돌기)])
기간: 기본 12주
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가슴 확장 평가
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기본 12주
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기능적 능력 6분 도보 테스트(6-MWT)
기간: 기본 12주
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참가자의 기능적 능력의 최대 이하 수준을 평가하기 위해 6분 동안 걷는 최대 거리를 측정합니다.
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기본 12주
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Timed Up and Go 테스트(TUG)
기간: 기본 12주
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이 테스트는 사람의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
사람이 의자에서 나와 3m를 걷고, 돌아서서 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 활용한다.
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기본 12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ferguson GD, Jelsma D, Jelsma J, Smits-Engelsman BC. The efficacy of two task-orientated interventions for children with Developmental Coordination Disorder: Neuromotor Task Training and Nintendo Wii Fit Training. Res Dev Disabil. 2013 Sep;34(9):2449-61. doi: 10.1016/j.ridd.2013.05.007. Epub 2013 Jun 7.
- Mombarg R, Jelsma D, Hartman E. Effect of Wii-intervention on balance of children with poor motor performance. Res Dev Disabil. 2013 Sep;34(9):2996-3003. doi: 10.1016/j.ridd.2013.06.008. Epub 2013 Jul 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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흡입 상해에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
Wii 에어로빅 트레이닝에 대한 임상 시험
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Foundation University Islamabad완전한연세가 드신 | 균형 | 자세 안정성 | 낙상 위험파키스탄
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Council for Working Life and Social Research; Swedish... 그리고 다른 협력자들완전한