- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06326593
Wii-aërobe training bij kinderen met inhalatieletsel Post-thermische brandwonden
Inhalatieletsel is een combinatie van meerdere beledigingen, waaronder: supra glottisch thermisch letsel, subglottische luchtweg- en alveolaire vergiftiging, en systemische vergiftiging door geabsorbeerde kleine molecuultoxines. Deze besmettingen beïnvloeden onafhankelijk elk van de longfuncties en hebben ook een direct effect op de systemische fysiologie. Verder kunnen anatomische kenmerken patiënten vatbaar maken voor inhalatieletsel. Een baby zal bijvoorbeeld veel sneller luchtwegobstructies ontwikkelen dan een volwassene vanwege de kleinere luchtwegdiameter. Het begrijpen van de bijdragen van elk van deze pathologieën aan de ziekte van de patiënt is van cruciaal belang voor het beheersen van inhalatieletsel.
Wii fit aërobe training geeft vergelijkbare resultaten als traditionele revalidatiepraktijken, het veroorzaakt minder energiekosten. Dit suggereert dat het een geschikt revalidatiemiddel kan zijn voor volwassenen en ouderen met een laag energieniveau. Uit een review bleek dat videogames veilig en haalbaar zijn bij kinderen met longcomplicaties. Het evenwicht, de aërobe en cognitieve functies van kinderen, de kwaliteit van leven verbeterden en de depressieve stemming nam af. WII-aërobe spellen zorgen er ook voor dat kinderen beter kunnen communiceren met andere gezinsleden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek worden de effecten onderzocht van aerobe training met de Wii bij kinderen met inhalatieletsel na thermische brandwonden. Om patiënten aan verschillende behandelingsgroepen toe te wijzen, werd een door een computer gegenereerde tabel met willekeurige getallen gebruikt. Patiënten werden met behulp van deze methode willekeurig in een van de drie groepen verdeeld. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd op de polikliniek van de faculteit fysiotherapie, de moderne universiteit voor technologie en informatie, het Om El Masryeen ziekenhuis en het algemene ziekenhuis van Embaba, na verwijzing door een dermatoloog. Deze oefeningen voeren kinderen uit in een kamerbegeleidende fysiotherapeut.
Alle ouders van kinderen ondertekenen een schriftelijk toestemmingsformulier nadat ze volledige informatie hebben ontvangen over het doel van het onderzoek, de procedure, de mogelijke voordelen, privacy en het gebruik van gegevens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
-
Cairo, Egypte, 6347113
- Heba Elfeky
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zes weken na een diepe tweedegraads thermische brandwond met inhalatieletsel (tot volledige genezing) met een totaal lichaamsoppervlak van 35% -40% (TBSA), werd de brandwondgrootte gemeten met behulp van aangepaste Lund- en Browder-grafieken.
- 12 jaar tot 17 jaar (kind)
- Inademingsletsel.
- Alle kinderen leden aan achtergebleven afscheidingen die niet reageerden op medische behandeling.
- Alle kinderen moeten klinisch en medisch stabiel zijn.
- Alle kinderen moeten dezelfde medische behandeling krijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een disfunctie die de fysieke activiteit beperkt, zoals neurologische aandoeningen, chronische obstructieve longziekte, maligniteit, hart- en vaatziekten, orthopedische problemen, zoals een fractuur aan het bekken of de ledematen, een visuele beperking, hersenletsel of gehoorstoornissen en contracturen.
- Kinderen maken gebruik van niet-invasieve mechanische beademing en intubatie of hebben intensieve klinische ondersteuning en/of overdracht naar de Intensive Care nodig.
- Kinderen met andere hormonale ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep (A): aërobe training voor de Wii
Deze groep omvatte 38 kinderen met inhalatieletsel na thermische brandwonden; ze krijgen Wii-aerobe training en conservatieve borstzorg.
|
Nintendo Wii Fit Het Wii-systeem (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japan) is de belangrijkste krachtbron van Nintendo Wii Fit.
De software omvat interactieve videogames die worden gespeeld met een draagbare, draadloze afstandsbediening die beweging detecteert en vereist dat de deelnemer de actie van zijn personage op het scherm nabootst.
Diafragmatische diepe ademhalingsoefeningen Bronchiale hygiënetechnieken Ondersteunde hoest Rekoefeningen en ROM-oefeningen voor zowel de bovenste als de onderste ledematen
|
|
Sham-vergelijker: Groep (B): controlegroep
Deze groep omvatte 38 kinderen met inademing na thermische brandwonden; zij zullen conservatieve borstzorg krijgen.
|
Diafragmatische diepe ademhalingsoefeningen Bronchiale hygiënetechnieken Ondersteunde hoest Rekoefeningen en ROM-oefeningen voor zowel de bovenste als de onderste ledematen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: basislijn en 12 weken.
|
De geforceerde vitale capaciteit (FVC) wordt gemeten met behulp van een spirometer (SP-10 elektronische draagbare spirometer) waarbij de patiënt rechtop zit of ligt in rugligging
|
basislijn en 12 weken.
|
|
geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: basislijn 12 weken
|
het geforceerde uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1) wordt gemeten met behulp van een spirometer (SP - 10 elektronische draagbare spirometer) waarbij de patiënt rechtop zit of ligt in rugligging
|
basislijn 12 weken
|
|
piekuitademingsstroom (PEF)
Tijdsspanne: basislijn 12 weken
|
de piekuitademingsstroom (PEF) wordt gemeten met behulp van een spirometer (SP - 10 elektronische draagbare spirometer) waarbij de patiënt rechtop zit of ligt in rugligging
|
basislijn 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expansie van de bovenste en onderste borstkas (2e intercostale ruimte, xifoïd)])
Tijdsspanne: basislijn 12 weken
|
beoordeling van borstuitbreiding
|
basislijn 12 weken
|
|
Functionele capaciteit 6 minuten looptest (6-MWT)
Tijdsspanne: basislijn 12 weken
|
dat de maximale afstand meet die in een periode van 6 minuten is gelopen om het submaximale niveau van de functionele capaciteit van de deelnemers te beoordelen.
|
basislijn 12 weken
|
|
Getimede Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: basislijn 12 weken
|
Deze test is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht.
Het maakt gebruik van de tijd die iemand nodig heeft om uit de stoel te komen, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te keren naar de stoel en te gaan zitten.
|
basislijn 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ferguson GD, Jelsma D, Jelsma J, Smits-Engelsman BC. The efficacy of two task-orientated interventions for children with Developmental Coordination Disorder: Neuromotor Task Training and Nintendo Wii Fit Training. Res Dev Disabil. 2013 Sep;34(9):2449-61. doi: 10.1016/j.ridd.2013.05.007. Epub 2013 Jun 7.
- Mombarg R, Jelsma D, Hartman E. Effect of Wii-intervention on balance of children with poor motor performance. Res Dev Disabil. 2013 Sep;34(9):2996-3003. doi: 10.1016/j.ridd.2013.06.008. Epub 2013 Jul 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005049
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .