Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wii-aërobe training bij kinderen met inhalatieletsel Post-thermische brandwonden

28 mei 2024 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University

Inhalatieletsel is een combinatie van meerdere beledigingen, waaronder: supra glottisch thermisch letsel, subglottische luchtweg- en alveolaire vergiftiging, en systemische vergiftiging door geabsorbeerde kleine molecuultoxines. Deze besmettingen beïnvloeden onafhankelijk elk van de longfuncties en hebben ook een direct effect op de systemische fysiologie. Verder kunnen anatomische kenmerken patiënten vatbaar maken voor inhalatieletsel. Een baby zal bijvoorbeeld veel sneller luchtwegobstructies ontwikkelen dan een volwassene vanwege de kleinere luchtwegdiameter. Het begrijpen van de bijdragen van elk van deze pathologieën aan de ziekte van de patiënt is van cruciaal belang voor het beheersen van inhalatieletsel.

Wii fit aërobe training geeft vergelijkbare resultaten als traditionele revalidatiepraktijken, het veroorzaakt minder energiekosten. Dit suggereert dat het een geschikt revalidatiemiddel kan zijn voor volwassenen en ouderen met een laag energieniveau. Uit een review bleek dat videogames veilig en haalbaar zijn bij kinderen met longcomplicaties. Het evenwicht, de aërobe en cognitieve functies van kinderen, de kwaliteit van leven verbeterden en de depressieve stemming nam af. WII-aërobe spellen zorgen er ook voor dat kinderen beter kunnen communiceren met andere gezinsleden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek worden de effecten onderzocht van aerobe training met de Wii bij kinderen met inhalatieletsel na thermische brandwonden. Om patiënten aan verschillende behandelingsgroepen toe te wijzen, werd een door een computer gegenereerde tabel met willekeurige getallen gebruikt. Patiënten werden met behulp van deze methode willekeurig in een van de drie groepen verdeeld. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd op de polikliniek van de faculteit fysiotherapie, de moderne universiteit voor technologie en informatie, het Om El Masryeen ziekenhuis en het algemene ziekenhuis van Embaba, na verwijzing door een dermatoloog. Deze oefeningen voeren kinderen uit in een kamerbegeleidende fysiotherapeut.

Alle ouders van kinderen ondertekenen een schriftelijk toestemmingsformulier nadat ze volledige informatie hebben ontvangen over het doel van het onderzoek, de procedure, de mogelijke voordelen, privacy en het gebruik van gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
      • Cairo, Egypte, 6347113
        • Heba Elfeky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zes weken na een diepe tweedegraads thermische brandwond met inhalatieletsel (tot volledige genezing) met een totaal lichaamsoppervlak van 35% -40% (TBSA), werd de brandwondgrootte gemeten met behulp van aangepaste Lund- en Browder-grafieken.
  • 12 jaar tot 17 jaar (kind)
  • Inademingsletsel.
  • Alle kinderen leden aan achtergebleven afscheidingen die niet reageerden op medische behandeling.
  • Alle kinderen moeten klinisch en medisch stabiel zijn.
  • Alle kinderen moeten dezelfde medische behandeling krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een disfunctie die de fysieke activiteit beperkt, zoals neurologische aandoeningen, chronische obstructieve longziekte, maligniteit, hart- en vaatziekten, orthopedische problemen, zoals een fractuur aan het bekken of de ledematen, een visuele beperking, hersenletsel of gehoorstoornissen en contracturen.
  • Kinderen maken gebruik van niet-invasieve mechanische beademing en intubatie of hebben intensieve klinische ondersteuning en/of overdracht naar de Intensive Care nodig.
  • Kinderen met andere hormonale ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep (A): aërobe training voor de Wii
Deze groep omvatte 38 kinderen met inhalatieletsel na thermische brandwonden; ze krijgen Wii-aerobe training en conservatieve borstzorg.
Nintendo Wii Fit Het Wii-systeem (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japan) is de belangrijkste krachtbron van Nintendo Wii Fit. De software omvat interactieve videogames die worden gespeeld met een draagbare, draadloze afstandsbediening die beweging detecteert en vereist dat de deelnemer de actie van zijn personage op het scherm nabootst.
Diafragmatische diepe ademhalingsoefeningen Bronchiale hygiënetechnieken Ondersteunde hoest Rekoefeningen en ROM-oefeningen voor zowel de bovenste als de onderste ledematen
Sham-vergelijker: Groep (B): controlegroep
Deze groep omvatte 38 kinderen met inademing na thermische brandwonden; zij zullen conservatieve borstzorg krijgen.
Diafragmatische diepe ademhalingsoefeningen Bronchiale hygiënetechnieken Ondersteunde hoest Rekoefeningen en ROM-oefeningen voor zowel de bovenste als de onderste ledematen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: basislijn en 12 weken.
De geforceerde vitale capaciteit (FVC) wordt gemeten met behulp van een spirometer (SP-10 elektronische draagbare spirometer) waarbij de patiënt rechtop zit of ligt in rugligging
basislijn en 12 weken.
geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: basislijn 12 weken
het geforceerde uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1) wordt gemeten met behulp van een spirometer (SP - 10 elektronische draagbare spirometer) waarbij de patiënt rechtop zit of ligt in rugligging
basislijn 12 weken
piekuitademingsstroom (PEF)
Tijdsspanne: basislijn 12 weken
de piekuitademingsstroom (PEF) wordt gemeten met behulp van een spirometer (SP - 10 elektronische draagbare spirometer) waarbij de patiënt rechtop zit of ligt in rugligging
basislijn 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expansie van de bovenste en onderste borstkas (2e intercostale ruimte, xifoïd)])
Tijdsspanne: basislijn 12 weken
beoordeling van borstuitbreiding
basislijn 12 weken
Functionele capaciteit 6 minuten looptest (6-MWT)
Tijdsspanne: basislijn 12 weken
dat de maximale afstand meet die in een periode van 6 minuten is gelopen om het submaximale niveau van de functionele capaciteit van de deelnemers te beoordelen.
basislijn 12 weken
Getimede Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: basislijn 12 weken
Deze test is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht. Het maakt gebruik van de tijd die iemand nodig heeft om uit de stoel te komen, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te keren naar de stoel en te gaan zitten.
basislijn 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/005049

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren