Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аэробная тренировка Wii у детей с ингаляционными травмами и посттермическими ожогами

28 мая 2024 г. обновлено: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University

Ингаляционная травма представляет собой совокупность множественных повреждений, включая: термическую травму надсвязочного отдела, отравление подсвязочных дыхательных путей и альвеолярных путей, а также системное отравление абсорбированными низкомолекулярными токсинами. Эти загрязняющие вещества независимо влияют на каждую функцию легких, а также оказывают прямое влияние на системную физиологию. Кроме того, анатомические характеристики могут предрасполагать пациентов к ингаляционным травмам. Например, у младенца обструкция дыхательных путей развивается гораздо быстрее, чем у взрослого, из-за уменьшения диаметра дыхательных путей. Понимание вклада каждой из этих патологий в заболевание пациента имеет решающее значение для лечения ингаляционной травмы.

Аэробные тренировки Wii fit дают аналогичные результаты с традиционными реабилитационными практиками, но требуют меньших энергетических затрат. Это говорит о том, что он может стать подходящим средством реабилитации для взрослых и пожилых людей с низким уровнем энергии. Обзор показал, что видеоигры безопасны и возможны у детей с легочными осложнениями. Улучшились баланс детей, аэробные и когнитивные функции, качество жизни и уменьшилось депрессивное настроение. Аэробные игры WII также помогают детям лучше общаться с другими членами семьи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет изучено влияние аэробных тренировок Wii на детей с ингаляционными травмами и посттермическими ожогами. Для распределения пациентов по различным группам лечения использовалась таблица случайных чисел, сгенерированная компьютером. С помощью этого метода пациенты были случайным образом распределены в одну из трех групп. Это исследование будет проводиться в поликлинике факультета физиотерапии, современного университета технологий и информации, больницы Ом Эль Масриен и больницы общего профиля Эмбабы после направления дерматолога. Дети будут выполнять эти упражнения в кабинете куратора-физиотерапевта.

Все родители детей подпишут форму письменного согласия после получения полной информации о цели исследования, процедуре, возможных преимуществах, конфиденциальности и использовании данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
      • Cairo, Египет, 6347113
        • Heba Elfeky

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Через шесть недель после глубокого термического ожога второй степени с ингаляционной травмой (до полного заживления) с общей площадью поверхности тела 35–40% (TBSA) размер ожога измеряли с использованием модифицированных таблиц Лунда и Браудера.
  • От 12 до 17 лет (ребенок)
  • Ингаляционная травма.
  • Все дети, страдающие от задержанных выделений, не поддающихся лечению.
  • Все дети должны быть клинически и медицински стабильны.
  • Все дети должны получать одинаковое медицинское лечение.

Критерий исключения:

  • Дети с любой дисфункцией, ограничивающей физическую активность, например, неврологические расстройства, хроническая обструктивная болезнь легких, злокачественные новообразования, сердечно-сосудистые заболевания, ортопедические проблемы, такие как перелом таза или конечностей, нарушения зрения, черепно-мозговые травмы или нарушения слуха и контрактуры.
  • Дети используют неинвазивную искусственную вентиляцию легких и интубацию или нуждаются в интенсивной клинической поддержке и/или переводе в отделение интенсивной терапии.
  • Дети с другими гормональными заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа (А): Аэробная тренировка Wii.
В эту группу вошли 38 детей с ОРГА после термического ожога; они пройдут аэробную тренировку Wii и консервативный уход за грудной клеткой.
Другой: Аэробная тренировка Wii
Консоль Nintendo Wii Fit Wii (Nintendo Co., Ltd, Киото, Япония) — основной блок питания Nintendo Wii Fit. Его программное обеспечение включает в себя интерактивные видеоигры, в которые можно играть с помощью портативного беспроводного пульта дистанционного управления, который определяет движение и требует от участника имитировать действия своего экранного персонажа.
Другой: консервативный уход за грудью
Упражнения на глубокое дыхание диафрагмы. Техники гигиены бронхов. Помощь при кашле. Упражнения на растяжку и упражнения на ПЗУ для верхних и нижних конечностей.
Фальшивый компаратор: Группа (Б): контрольная группа
В эту группу вошли 38 детей с ингаляционными последствиями термического ожога; они получат консервативный уход за грудной клеткой.
Другой: консервативный уход за грудью
Упражнения на глубокое дыхание диафрагмы. Техники гигиены бронхов. Помощь при кашле. Упражнения на растяжку и упражнения на ПЗУ для верхних и нижних конечностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: базовая линия и 12 недель.
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) будет измеряться с помощью спирометра (электронного портативного спирометра SP-10), когда субъект сидит вертикально или лежит на спине.
базовая линия и 12 недель.
объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: базовый срок 12 недель
объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) будет измеряться с помощью спирометра (электронного ручного спирометра SP-10), когда субъект сидит вертикально или лежит на спине.
базовый срок 12 недель
пиковая скорость выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: базовый срок 12 недель
Пиковая скорость выдоха (ПСВ) будет измеряться с помощью спирометра (электронного ручного спирометра SP-10), когда субъект сидит вертикально или лежит на спине.
базовый срок 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширение верхней и нижней части грудной клетки (2-е межреберье, мечевидный отросток)])
Временное ограничение: базовый срок 12 недель
оценка расширения грудной клетки
базовый срок 12 недель
Функциональная способность, 6-минутный тест ходьбы (6-MWT)
Временное ограничение: базовый срок 12 недель
который измеряет максимальное расстояние, пройденное за 6 минут, для оценки субмаксимального уровня функциональных возможностей участников.
базовый срок 12 недель
Тест на время Up and Go (TUG)
Временное ограничение: базовый срок 12 недель
этот тест представляет собой простой тест, используемый для оценки подвижности человека, и требует как статического, так и динамического равновесия. Он использует время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти три метра, развернуться, вернуться на стул и сесть.
базовый срок 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

MTI University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/005049

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться