Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní trénink Wii u dětí s inhalačním poraněním po tepelných popáleninách

28. května 2024 aktualizováno: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University

Inhalační poranění je složeno z mnoha různých inzultů, včetně: supraglotického tepelného poranění, subglotické otravy dýchacích cest a alveolárních cest a systémové otravy absorbovanými toxiny s malou molekulou. Tyto kontaminanty nezávisle ovlivňují každou z plicních funkcí a mají také přímý vliv na systémovou fyziologii. Dále, anatomické vlastnosti mohou pacienty predisponovat k inhalačnímu poranění. Například u kojence se vyvinou obstrukce dýchacích cest mnohem rychleji než u dospělého kvůli zmenšenému průměru dýchacích cest. Pochopení podílu každé z těchto patologií na pacientově onemocnění je rozhodující pro zvládnutí inhalačního poranění.

Aerobní trénink Wii fit poskytuje podobné výsledky jako tradiční rehabilitační postupy, způsobuje nižší náklady na energii. To naznačuje, že může být vhodným rehabilitačním nástrojem pro dospělé a starší lidi s nízkou hladinou energie. Přehled ukázal, že videohry jsou bezpečné a proveditelné u dětí s plicními komplikacemi. U dětí se zlepšila rovnováha, aerobní a kognitivní funkce, kvalita života a snížila se depresivní nálada. Aerobní hry WII také umožňují dětem lépe komunikovat s ostatními členy rodiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat účinky aerobního tréninku na Wii u dětí s inhalačním poraněním po tepelném popálení. K zařazení pacientů do různých léčebných skupin byla použita tabulka náhodných čísel generovaných počítačem. Pacienti byli pomocí této metody náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin. Tato studie bude probíhat na ambulanci Fakulty fyzikální terapie, moderní univerzity pro technologii a informace, nemocnice Om El masryeen a všeobecného hosbitálu Embaba po doporučení dermatologa. Děti budou tato cvičení provádět v místnosti supervizora fyzioterapeuta.

Všichni rodiče dětí podepíší písemný souhlas poté, co obdrží úplné informace o účelu studie, postupu, možných výhodách, soukromí a použití dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
      • Cairo, Egypt, 6347113
        • Heba Elfeky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Šest týdnů po hluboké tepelné popálenině druhého stupně s inhalačním poraněním (do úplného zhojení) s 35 % až 40 % celkové plochy povrchu těla (TBSA) byla velikost popáleniny měřena pomocí modifikovaných Lundových a Browderových diagramů.
  • 12 let až 17 let (dítě)
  • Inhalační poranění.
  • Všechny děti trpící zadrženými sekrety, které nereagovaly na lékařskou léčbu.
  • Všechny děti by měly být klinicky a zdravotně stabilní.
  • Všechny děti by měly mít stejnou lékařskou péči.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s jakoukoli dysfunkcí, která omezuje fyzickou aktivitu, jako jsou neurologické poruchy, chronická obstrukční plicní nemoc, malignita, kardiovaskulární onemocnění, ortopedické problémy, jako je zlomenina pánve nebo končetin, porucha zraku, poranění mozku nebo sluchové vady a kontraktury.
  • Děti používají neinvazivní mechanickou ventilaci a intubaci nebo potřebují intenzivní klinickou podporu a/nebo převoz na jednotku intenzivní péče.
  • Děti s jinými hormonálními onemocněními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina (A): aerobní trénink na Wii
Tato skupina zahrnovala 38 dětí s inhalačním poraněním po tepelném popálení; dostanou aerobní trénink na Wii a konzervativní péči o hrudník.
Jiný: Aerobní trénink na Wii
Konzole Nintendo Wii Fit Wii (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japonsko) je hlavní pohonnou jednotkou Nintendo Wii Fit. Jeho software zahrnuje interaktivní videohry, které se hrají s ručním bezdrátovým dálkovým ovládáním, které snímá pohyb a vyžaduje, aby účastník napodoboval akci své postavy na obrazovce.
Jiný: konzervativní péče o hrudník
Cvičení bráničního hlubokého dýchání Techniky bronchiální hygieny Asistovaný kašel Protahovací cvičení a ROM cvičení pro horní i dolní končetiny
Falešný srovnávač: Skupina (B): kontrolní skupina
Tato skupina zahrnovala 38 dětí s inhalačním popálením; dostanou konzervativní hrudní péči.
Jiný: konzervativní péče o hrudník
Cvičení bráničního hlubokého dýchání Techniky bronchiální hygieny Asistovaný kašel Protahovací cvičení a ROM cvičení pro horní i dolní končetiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: základní linie a 12 týdnů.
Vynucená vitální kapacita (FVC) bude měřena pomocí spirometru (SP - 10 elektronický ruční spirometr) se subjektem vzpřímeně sedícím nebo ležícím v poloze na zádech.
základní linie a 12 týdnů.
objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: základní linie 12 týdnů
objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) bude měřen pomocí spirometru (SP - 10 elektronický ruční spirometr) se vzpřímeně sedícím nebo ležícím subjektem v poloze na zádech
základní linie 12 týdnů
špičkový výdechový průtok (PEF)
Časové okno: základní linie 12 týdnů
špičkový výdechový průtok (PEF) bude měřen pomocí spirometru (elektronický ruční spirometr SP - 10) se subjektem vzpřímeně sedícím nebo ležícím v poloze na zádech
základní linie 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozšíření horní a dolní části hrudníku (2. mezižeberní prostor, xiphoid)])
Časové okno: základní linie 12 týdnů
posouzení rozšíření hrudníku
základní linie 12 týdnů
Funkční kapacita 6minutový test chůze (6-MWT)
Časové okno: základní linie 12 týdnů
která měří maximální vzdálenost ušlou za 6 minut pro posouzení submaximální úrovně funkční kapacity účastníků.
základní linie 12 týdnů
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: základní linie 12 týdnů
tento test je jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti osoby a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu. Využívá čas, který člověk potřebuje, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se na židli a posadil se.
základní linie 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MTI University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005049

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní trénink na Wii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit