Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere MK-2870 i avansert/metastatisk gastroøsofagealt adenokarsinom (MK-2870-015) (TroFuse-015)

24. februar 2026 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase 3, multisenter, åpen, randomisert studie for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til MK-2870 versus behandling av leges valg ved 3L+ avansert/metastatisk gastroøsofagealt adenokarsinom (gastrisk adenokarsinom, gastroøsofagealt adenokarsinom, adenokarsinom)

Denne studien vil sammenligne hvor sikker og effektiv MK-2870 er versus behandling av leges valg (TPC) hos deltakere med avansert/metastatisk gastroøsofagealt adenokarsinom. Den primære hypotesen i denne studien er at MK-2870 er overlegen TPC med hensyn til total overlevelse (OS).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

450

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgia, 1070
        • Institut Jules Bordet-GastroIntestinal Medical Oncology ( Site 1003)
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc-Medical Oncology ( Site 1001)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven-Digestive Oncology ( Site 1000)
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • AZ Delta vzw ( Site 1002)
  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01509-010
        • A. C. Camargo Cancer Center ( Site 0409)
      • São Paulo, Brasil, 04014-012
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0402)
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430235
        • Centro de Pesquisa Clínica do Instituto do Câncer do Ceará ( Site 0405)
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59075-740
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0406)
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700 000
        • Hospital de Caridade de Ijuí ( Site 0412)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição-Centro Integrado de Pesquisa em Oncologia ( Site 0400)
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89202-050
        • Centro de Hematologia e Oncologia ( Site 0404)
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos-Unidade de Pesquisa Clínica ( Site 0401)
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0411)
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 0201)
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0501)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA ( Site 0503)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • FALP-UIDO ( Site 0500)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7620002
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo-Hemato-Oncology ( Site 0502)
    • Región de la Araucanía
      • Temuco, Región de la Araucanía, Chile, 4800827
        • James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 0506)
  • Colombia
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080001
        • Centro Cancerológico del Caribe (CECAC) ( Site 0606)
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0602)
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 111321
        • Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 0603)
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
        • Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0600)
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
        • Fundación Valle del Lili-Fundacion Valle del Lili ( Site 0607)
  • Danmark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet ( Site 1102)
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Danmark, 9000
        • Aalborg Universitetshospital, Syd-Department of Oncology ( Site 1103)
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5000
        • Odense Universitetshospital-Department of oncology ( Site 1101)
  • Forente stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0119)
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica ( Site 0140)
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • AdventHealth Orlando-AdventHealth Medical Group Hematology & Oncology at Orlandoc ( Site 0129)
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 0108)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0120)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center-Medical Oncology ( Site 0124)
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center-James Graham Brown Cancer Center ( Site 0113)
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40217
        • Norton Audubon Hospital-Norton Cancer Institute - Audubon ( Site 0105)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hospital ( Site 0107)
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Fargo Medical Center-Roger Maris Cancer Center ( Site 0138)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University ( Site 0104)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center ( Site 0126)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • MUSC Hollings Cancer Center-Hematology Oncology ( Site 0122)
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • Sanford Cancer Center ( Site 0136)
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 0110)
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Inova Schar Cancer ( Site 0106)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0111)
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75475
        • Hôpital Saint-Louis ( Site 1201)
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrike, 33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cance-Medical Oncology ( Site 1211)
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69008
        • CENTRE LEON BERARD-Medical oncology ( Site 1208)
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrike, 14076
        • Centre François Baclesse ( Site 1202)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
        • CHU Rangueil-Digestive oncology department ( Site 1210)
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59020
        • Centre Oscar Lambret ( Site 1206)
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35042
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 1203)
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankrike, 86021
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers ( Site 1209)
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris-Oncology ( Site 1216)
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital ( Site 3100)
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital ( Site 3102)
      • Yau Ma Tei, Hong Kong, 999077
        • Queen Elizabeth Hospital ( Site 3101)
  • Israel
      • Hadera, Israel, 3810101
        • Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1604)
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 1600)
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center ( Site 1603)
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 1605)
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Sourasky Medical Center ( Site 1602)
  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 1701)
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria dell'Università "Luigi Van-UOC Oncoematologia ( Site 1704)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 1703)
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1700)
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana ( Site 1702)
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3303)
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 3305)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center ( Site 3307)
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 3300)
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japan, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital ( Site 3304)
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 3302)
    • Tokyo
      • Chūō, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital ( Site 3301)
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 3306)
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Anhui Provincial Cancer Hospital-medical oncology ( Site 3016)
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Oncology ( Site 3038)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 404000
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 3036)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 3007)
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
        • The 900th Hospital of the Joint Logistics Support Force of PLA ( Site 3008)
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-oncology ( Site 3011)
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361004
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University ( Site 3013)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 3001)
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Oncology ( Site 3019)
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515041
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College ( Site 3034)
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530201
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University ( Site 3047)
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050035
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University ( Site 3015)
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital-Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 3005)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Henan Cancer Hospital-henan cancer hospital ( Site 3002)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 3012)
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441106
        • Xiangyang Central Hospital ( Site 3045)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 3014)
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University ( Site 3040)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University-Oncology Department ( Site 3037)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Jilin Province Tumor Hospital ( Site 3018)
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Kina, 276000
        • LinYi Cancer Hospital-Gastrology department ( Site 3024)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center-medical oncology ( Site 3009)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital,Fudan University-Oncology ( Site 3003)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200127
        • Renji Hosp,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 3042)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 3035)
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610213
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 3030)
      • Nanchong, Sichuan, Kina, 637199
        • Beijing Anzhen Nanchong Hospital of Capital Medical University (Nanchong Central Hospital) ( Site 3029)
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830011
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumchi-The No.11 of Surgery building ( Site 3010)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650107
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3031)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine-Oncology ( Site 3006)
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital-Oncology ( Site 3021)
      • Linhai, Zhejiang, Kina, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 3020)
      • Yueqing, Zhejiang, Kina, 325699
        • Yueqing People's Hospital ( Site 3041)
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • University Malaya Medical Centre-Clinical Oncology ( Site 3402)
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur-Cancer Centre ( Site 3408)
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10450
        • Hospital Pulau Pinang ( Site 3403)
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Malaysia, 62250
        • National Cancer Institute-Radiotherapy and Oncology ( Site 3404)
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 3401)
  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44260
        • CANCER TREAMTENT CLINIC AND CLINICAL TRIALS SA DE CV ( Site 0814)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 04700
        • COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V.-Investigation Unit COI ( Site 0802)
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran-Oncologia y Hematologia ( Site 0805)
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 0809)
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexico, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0810)
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Mexico, 78250
        • Centro Potosino de Investigación Médica ( Site 0801)
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Clínica Internacional - Sede San Borja ( Site 0906)
      • Lima, Peru, 15036
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 0905)
      • Lima, Peru, 15038
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS-Medical Oncology ( Site 0900)
    • Departamento de Junín
      • Concepción, Departamento de Junín, Peru, 12125
        • Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas del Centro (IREN CENTRO) ( Site 0904)
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Peru, 13002
        • Hospital de Alta Complejidad La Libertad-Unidad de Investigación en Oncología ( Site 0902)
    • Lambayeque
      • Chiclayo, Lambayeque, Peru, 14001
        • Clínicas AUNA Sede Chiclayo ( Site 0907)
  • Polen
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 1807)
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-034
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Onkologii i Radioterapii ( Site 1800)
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 1804)
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.-Oddział Onkologii Klinicznej " Profil Jednego Dnia " ( Site 1810)
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Poland, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
        • Szpital Wojewódzki w Koszalinie. ( Site 1801)
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ( Site 1811)
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 1900)
      • Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1903)
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spania, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1901)
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Spania, 15006
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña ( Site 1905)
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spania, 31009
        • COMPLEJO HOSPITALARIO DE NAVARRA-Medical Oncology ( Site 1904)
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spania, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias-Medical Oncology ( Site 1902)
  • Storbritannia
      • Manchester, Storbritannia, m20 4bx
        • The Christie NHS Foundation Trust-Medical Oncology ( Site 2201)
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 2203)
    • Dundee City
      • Dundee, Dundee City, Storbritannia, DD2 1SG
        • Ninewells Hospital and Medical School-Oncology Petty ( Site 2209)
    • London, City of
      • London, London, City of, Storbritannia, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital ( Site 2206)
  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 3503)
      • Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 3500)
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Asan Medical Center-Department of Oncology ( Site 3501)
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 3502)
      • Seoul, Sør -Korea, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital ( Site 3505)
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Sør -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3504)
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • China Medical University Hospital ( Site 3603)
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 3604)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3600)
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 3601)
      • Taoyuan District, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 3602)
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University ( Site 3702)
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3700)
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind hospital ( Site 3701)
  • Tyrkia (Türkiye)
      • Adana, Tyrkia (Türkiye), 01250
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 2104)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2100)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2101)
      • Diyarbakır, Tyrkia (Türkiye), 21100
        • Dicle Üniversitesi-oncology ( Site 2108)
      • Erzurum, Tyrkia (Türkiye), 25070
        • Atatürk Üniversitesi-onkoloji ( Site 2111)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34722
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2106)
      • Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55200
        • Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology ( Site 2110)
      • Van, Tyrkia (Türkiye), 65200
        • Yuzuncu Yil University Dursun Odaba Tp Merkezi-Medical Oncology ( Site 2109)
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum-Klinik Hämatologie Onkologie Tumorimmunologie ( Site 1304)
      • Hamburg, Tyskland, 20249
        • Facharztzentrum Eppendorf-Facharztzentrum Eppendorf ( Site 1300)
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69120
        • NCT-Department of Medical Oncology ( Site 1302)
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen - Georg-August-Universität ( Site 1310)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Medical Dept I - Medical Oncology ( Site 1307)
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24116
        • Städtisches Krankenhaus Kiel-2. Medizinische Klinik ( Site 1306)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av avansert, uoperabelt eller metastatisk gastrisk adenokarsinom, gastroøsofageal junction adenokarsinom eller esophageal adenokarsinom.
  • Har mottatt, og kommet videre med, minst 2 tidligere kjemoterapi- og/eller immunterapiregimer.
  • Deltakere er kvalifisert uavhengig av human epidermal vekstfaktor reseptor-2 (HER2) status. Deltakere som er HER2+ må tidligere ha fått trastuzumab.
  • Har tilstrekkelig organfunksjon.
  • Har levert tumorvevsprøve for bestemmelse av trofoblastcelleoverflateantigen 2 (TROP2) status av sentrallaboratoriet før randomisering for stratifisering.
  • Deltakere som har AE på grunn av tidligere kreftbehandlinger, må ha kommet seg til grad ≤1 eller baseline (unntatt alopecia og vitiligo). Deltakere med endokrine bivirkninger som er tilstrekkelig behandlet med hormonbehandling er kvalifisert.
  • Har målbar sykdom per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1 som vurdert av den lokale stedsforskeren/radiologien.
  • Har Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1 innen 3 dager før randomisering.
  • Har evne til å svelge orale medisiner for de som kan få trifluridin-tipiracil.

Ekskluderingskriterier:

  • Har opplevd vekttap >20 % over 3 måneder før første dose studieintervensjon.
  • Har en historie med dokumentert alvorlig tørre øyesyndrom, alvorlig meibomisk kjertelsykdom og/eller blefaritt, eller hornhinnesykdom som forhindrer/forsinker tilheling av hornhinnen.
  • Har grad >=2 perifer nevropati.
  • Har aktiv inflammatorisk tarmsykdom som krever immunsuppressiv medisin eller tidligere historie med inflammatorisk tarmsykdom (f.eks. Crohns sykdom, ulcerøs kolitt eller kronisk diaré).
  • Har ukontrollert, betydelig kardiovaskulær sykdom eller cerebrovaskulær sykdom, inkludert New York Heart Association klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt, ustabil angina, hjerteinfarkt, ukontrollert symptomatisk arytmi, forlengelse av korrigert QT-intervall (QTcF) til >480 ms, og/eller andre alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer innen 6 måneder før første dose studieintervensjon.
  • Har akkumulering av pleura-, ascites- eller perikardvæske som krever drenering eller vanndrivende legemidler innen 2 uker før den første dosen av studieintervensjon.
  • Har mottatt tidligere behandling med et trofoblastantigen 2(TROP2) målrettet antistoff-medikamentkonjugat (ADC), en topoisomerase 1-hemmerbasert og/eller en topoisomerase 1-hemmerbasert kjemoterapi.
  • Har mottatt tidligere systemisk kreftbehandling innen 2 uker før første dose studieintervensjon.
  • Har mottatt tidligere strålebehandling innen 2 uker før første dose av studieintervensjon, har strålingsrelaterte toksisiteter, krever kortikosteroider og/eller har hatt strålingspneumonitt.
  • Har mottatt en levende eller levende svekket vaksine innen 30 dager før første dose av studieintervensjon.
  • Får for tiden en sterk og/eller moderat induktor/hemmer av cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) som ikke kan seponeres i løpet av studien. Den nødvendige utvaskingsperioden før oppstart av MK-2870 er 2 uker.
  • Har mottatt et undersøkelsesmiddel eller har brukt et undersøkelsesapparat innen 4 uker før første dose av studieintervensjon.
  • Har en kjent ytterligere malignitet som utvikler seg eller har krevd aktiv behandling i løpet av de siste 3 årene.
  • Har kjente aktive CNS-metastaser og/eller karsinomatøs meningitt.- Har en aktiv infeksjon som krever systemisk terapi.
  • Har en historie med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).- Har samtidig aktiv hepatitt B (definert som hepatitt B overflateantigen (HBsAg) reaktivt og/eller påvisbart hepatitt B-virus (HBV) deoksyribonukleinsyre (DNA)) og/eller hepatitt C (definert som anti-hepatitt C-virus (HCV) antistoff ( Ab) positiv og påvisbar HCV-ribonukleinsyre (RNA))-infeksjon eller en kjent historie med hepatitt B- og/eller C-infeksjon.
  • Har hatt større operasjoner eller betydelig traumatisk skade innen 4 uker før første dose studieintervensjon.
  • Har alvorlig overfølsomhet (karakterer >=3) overfor MK-2870, noen av dets hjelpestoffer og/eller overfor annen biologisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandling av leges valg (TPC)
TPC inkluderer enten trifluridin-tipiracil (35 mg/m^2 oralt (PO) to ganger daglig (BID) på dag 1 til 5 og 8 til 12 i hver 28-dagers syklus), irinotekan (150 mg/m^2 IV på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus), paklitaksel (80 mg/m^2 IV på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dagers syklus), eller docetaxel (75 mg/m^2 IV på dag 1 av hver 21-dagers syklus).
Legemiddel: Trifluridin-Tipiracil
Trifluridin-tipiracil vil bli administrert med 35 mg/m^2 som tablett oralt to ganger daglig på dag 1-5 og 8-12 i hver 28-dagers syklus.
Legemiddel: Irinotekan
Irinotekan vil bli administrert i en dose på 150 mg/m^2 ved IV-infusjon på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus.
Legemiddel: Paklitaksel
Paklitaksel vil bli administrert i en dose på 80 mg/m^2 ved IV-infusjon på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dagers syklus.
Legemiddel: Docetaxel
Docetaxel vil bli administrert i en dose på 75 mg/m^2 ved IV-infusjon på dag 1 av en 21-dagers syklus.
Legemiddel: Støttende omsorgstiltak
Deltakerne har lov til å iverksette støttende omsorgstiltak for håndtering av uønskede hendelser forbundet med studieintervensjon etter utrederens skjønn. Støttende pleietiltak kan omfatte, men er ikke begrenset til, antidiarémidler, antiemetiske midler, opiat- og ikke-opiat smertestillende midler, appetittstimulerende midler og granulocytt- og erytroide vekstfaktorer.
Eksperimentell: Sacituzumab tirumotekan
Deltakerne vil motta sacituzumab tirumotekan i en dose på 4 mg/kg ved intravenøs (IV) infusjon på dag 1, 15 og 29 i hver 42-dagers syklus.
Biologisk: Sacituzumab tirumotekan
Deltakerne vil motta sacituzumab tirumotekan som 4 mg/kg IV-infusjon på dag 1, 15 og 29 i hver 42-dagers syklus.
Andre navn:
  • SKB264
  • MK-2870
Legemiddel: Støttende omsorgstiltak
Deltakerne har lov til å iverksette støttende omsorgstiltak for håndtering av uønskede hendelser forbundet med studieintervensjon etter utrederens skjønn. Støttende pleietiltak kan omfatte, men er ikke begrenset til, antidiarémidler, antiemetiske midler, opiat- og ikke-opiat smertestillende midler, appetittstimulerende midler og granulocytt- og erytroide vekstfaktorer.
Legemiddel: Redningsmedisiner
Deltakere må motta profylaktisk munnskyllevann (steroidmunnskyllevann [deksametason eller tilsvarende] anbefales på det sterkeste) for å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av stomatitt eller oral mukositt. I tillegg kan deltakere motta mukoadhesiv hydrogel og oral nystatinsuspensjon eller andre topiske antimykotiske midler. Ytterligere anbefalte redningsmedisiner er histamin-1 (H1)-reseptorantagonist, H2-reseptorantagonist, acetaminofen eller tilsvarende, og deksametason eller tilsvarende, etter forskerens skjønn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil ~31 måneder
OS er definert som tiden fra randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Opptil ~31 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opptil ~ 25 måneder
PFS er definert som tiden fra randomisering til den første dokumenterte progressive sykdommen (PD) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert av responskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST 1.1). PD er definert som ≥20 % økning i summen av diametre av mållesjoner. I tillegg til den relative økningen på 20 %, må summen også vise en absolutt økning på ≥5 mm. Utseendet til en eller flere nye lesjoner regnes også som PD. PFS som vurdert av blinded independent central review (BICR) vil bli presentert.
Opptil ~ 25 måneder
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Opptil ~ 25 måneder
ORR er definert som prosentandelen av deltakere med CR (forsvinning av alle mållesjoner) eller PR (minst 30 % reduksjon i summen av diametre av mållesjoner) per RECIST 1.1. Prosentandelen av deltakere som opplever CR eller PR som vurdert av BICR vil bli presentert.
Opptil ~ 25 måneder
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Opptil ~ 25 måneder
For deltakere som viser en bekreftet CR (forsvinning av alle mållæsjoner) eller PR (minst 30 % reduksjon i summen av diameter til mållæsjoner) i henhold til RECIST 1.1, er DOR definert som tiden fra første dokumenterte bevis på CR eller PR til PD eller død. I henhold til RECIST 1.1 er PD definert som minst 20 % økning i summen av diameter til mållæsjoner. I tillegg til den relative økningen på 20 %, må summen også vise en absolutt økning på minst 5 mm. Fremkomsten av en eller flere nye læsjoner regnes også som PD. DOR som vurdert av BICR vil bli presentert.
Opptil ~ 25 måneder
Antall deltakere som opplever en bivirkning (AE)
Tidsramme: Opptil ~ 36 måneder
En bivirkning er enhver uønsket medisinsk hendelse hos en deltaker i en klinisk studie, tidsmessig assosiert med bruken av studieintervensjonen, uavhengig av om den anses å være relatert til studieintervensjonen. En bivirkning kan derfor være ethvert ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom (ny eller forverret) som er tidsmessig assosiert med bruken av en studieintervensjon.
Opptil ~ 36 måneder
Antall deltakere som avbryter studieintervensjon på grunn av en bivirkning
Tidsramme: Opptil ~ 36 måneder
En bivirkning er enhver uønsket medisinsk hendelse hos en deltaker i en klinisk studie, som er tidsmessig assosiert med bruken av studiens intervensjon, uavhengig av om den anses som relatert til studiens intervensjon eller ikke. En bivirkning kan derfor være ethvert ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom (ny eller forverret) som er tidsmessig assosiert med bruken av en studiens intervensjon.
Opptil ~ 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

4. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

6. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2870-015
  • U1111-1291-7109 (Registeridentifikator: UTN)
  • MK-2870-015 (Annen identifikator: MSD Id)
  • jRCT2031240133 (Registeridentifikator: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • 2023-505423-31-00 (Registeridentifikator: EU CT)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere