Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af MK-2870 i avanceret/metastatisk gastroøsofagealt adenokarcinom (MK-2870-015) (TroFuse-015)

24. februar 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase 3, multicenter, åbent, randomiseret undersøgelse for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​MK-2870 versus behandling af lægens valg i 3L+ avanceret/metastatisk gastroøsofagealt adenokarcinom (gastrisk adenokarcinom, gastroøsofagealt adenokarcinom, adenokarcinom og øsofageal adenokarcinom)

Denne undersøgelse vil sammenligne, hvor sikker og effektiv MK-2870 er versus behandlingen af ​​lægens valg (TPC) hos deltagere med avanceret/metastatisk gastroøsofagealt adenokarcinom. Den primære hypotese for denne undersøgelse er, at MK-2870 er TPC overlegen med hensyn til samlet overlevelse (OS).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

450

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgien, 1070
        • Institut Jules Bordet-GastroIntestinal Medical Oncology ( Site 1003)
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgien, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc-Medical Oncology ( Site 1001)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven-Digestive Oncology ( Site 1000)
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • AZ Delta vzw ( Site 1002)
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01509-010
        • A. C. Camargo Cancer Center ( Site 0409)
      • São Paulo, Brasilien, 04014-012
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0402)
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430235
        • Centro de Pesquisa Clínica do Instituto do Câncer do Ceará ( Site 0405)
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59075-740
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0406)
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700 000
        • Hospital de Caridade de Ijuí ( Site 0412)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição-Centro Integrado de Pesquisa em Oncologia ( Site 0400)
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89202-050
        • Centro de Hematologia e Oncologia ( Site 0404)
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos-Unidade de Pesquisa Clínica ( Site 0401)
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0411)
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 0201)
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0501)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA ( Site 0503)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • FALP-UIDO ( Site 0500)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7620002
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo-Hemato-Oncology ( Site 0502)
    • Región de la Araucanía
      • Temuco, Región de la Araucanía, Chile, 4800827
        • James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 0506)
  • Colombia
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080001
        • Centro Cancerológico del Caribe (CECAC) ( Site 0606)
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0602)
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 111321
        • Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 0603)
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
        • Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0600)
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
        • Fundación Valle del Lili-Fundacion Valle del Lili ( Site 0607)
  • Danmark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet ( Site 1102)
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Danmark, 9000
        • Aalborg Universitetshospital, Syd-Department of Oncology ( Site 1103)
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5000
        • Odense Universitetshospital-Department of oncology ( Site 1101)
  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, m20 4bx
        • The Christie NHS Foundation Trust-Medical Oncology ( Site 2201)
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 2203)
    • Dundee City
      • Dundee, Dundee City, Det Forenede Kongerige, DD2 1SG
        • Ninewells Hospital and Medical School-Oncology Petty ( Site 2209)
    • London, City of
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital ( Site 2206)
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0119)
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica ( Site 0140)
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • AdventHealth Orlando-AdventHealth Medical Group Hematology & Oncology at Orlandoc ( Site 0129)
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 0108)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0120)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center-Medical Oncology ( Site 0124)
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center-James Graham Brown Cancer Center ( Site 0113)
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40217
        • Norton Audubon Hospital-Norton Cancer Institute - Audubon ( Site 0105)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital ( Site 0107)
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Sanford Fargo Medical Center-Roger Maris Cancer Center ( Site 0138)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University ( Site 0104)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center ( Site 0126)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • MUSC Hollings Cancer Center-Hematology Oncology ( Site 0122)
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Sanford Cancer Center ( Site 0136)
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 0110)
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Inova Schar Cancer ( Site 0106)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0111)
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75475
        • Hôpital Saint-Louis ( Site 1201)
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cance-Medical Oncology ( Site 1211)
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 69008
        • CENTRE LEON BERARD-Medical oncology ( Site 1208)
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrig, 14076
        • Centre François Baclesse ( Site 1202)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31059
        • CHU Rangueil-Digestive oncology department ( Site 1210)
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrig, 59020
        • Centre Oscar Lambret ( Site 1206)
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrig, 35042
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 1203)
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankrig, 86021
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers ( Site 1209)
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris-Oncology ( Site 1216)
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital ( Site 3100)
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital ( Site 3102)
      • Yau Ma Tei, Hong Kong, 999077
        • Queen Elizabeth Hospital ( Site 3101)
  • Israel
      • Hadera, Israel, 3810101
        • Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1604)
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 1600)
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center ( Site 1603)
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 1605)
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Sourasky Medical Center ( Site 1602)
  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 1701)
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria dell'Università "Luigi Van-UOC Oncoematologia ( Site 1704)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 1703)
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1700)
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italien, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana ( Site 1702)
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3303)
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 3305)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center ( Site 3307)
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 3300)
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japan, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital ( Site 3304)
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 3302)
    • Tokyo
      • Chūō, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital ( Site 3301)
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 3306)
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Anhui Provincial Cancer Hospital-medical oncology ( Site 3016)
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Oncology ( Site 3038)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 404000
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 3036)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 3007)
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
        • The 900th Hospital of the Joint Logistics Support Force of PLA ( Site 3008)
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-oncology ( Site 3011)
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361004
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University ( Site 3013)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 3001)
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Oncology ( Site 3019)
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515041
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College ( Site 3034)
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530201
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University ( Site 3047)
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050035
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University ( Site 3015)
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital-Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 3005)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Henan Cancer Hospital-henan cancer hospital ( Site 3002)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 3012)
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441106
        • Xiangyang Central Hospital ( Site 3045)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 3014)
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University ( Site 3040)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University-Oncology Department ( Site 3037)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Jilin Province Tumor Hospital ( Site 3018)
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Kina, 276000
        • LinYi Cancer Hospital-Gastrology department ( Site 3024)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center-medical oncology ( Site 3009)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital,Fudan University-Oncology ( Site 3003)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200127
        • Renji Hosp,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 3042)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 3035)
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610213
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 3030)
      • Nanchong, Sichuan, Kina, 637199
        • Beijing Anzhen Nanchong Hospital of Capital Medical University (Nanchong Central Hospital) ( Site 3029)
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830011
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumchi-The No.11 of Surgery building ( Site 3010)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650107
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3031)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine-Oncology ( Site 3006)
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital-Oncology ( Site 3021)
      • Linhai, Zhejiang, Kina, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 3020)
      • Yueqing, Zhejiang, Kina, 325699
        • Yueqing People's Hospital ( Site 3041)
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • University Malaya Medical Centre-Clinical Oncology ( Site 3402)
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur-Cancer Centre ( Site 3408)
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10450
        • Hospital Pulau Pinang ( Site 3403)
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Malaysia, 62250
        • National Cancer Institute-Radiotherapy and Oncology ( Site 3404)
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 3401)
  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44260
        • CANCER TREAMTENT CLINIC AND CLINICAL TRIALS SA DE CV ( Site 0814)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 04700
        • COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V.-Investigation Unit COI ( Site 0802)
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran-Oncologia y Hematologia ( Site 0805)
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 0809)
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexico, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0810)
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Mexico, 78250
        • Centro Potosino de Investigación Médica ( Site 0801)
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Clínica Internacional - Sede San Borja ( Site 0906)
      • Lima, Peru, 15036
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 0905)
      • Lima, Peru, 15038
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS-Medical Oncology ( Site 0900)
    • Departamento de Junín
      • Concepción, Departamento de Junín, Peru, 12125
        • Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas del Centro (IREN CENTRO) ( Site 0904)
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Peru, 13002
        • Hospital de Alta Complejidad La Libertad-Unidad de Investigación en Oncología ( Site 0902)
    • Lambayeque
      • Chiclayo, Lambayeque, Peru, 14001
        • Clínicas AUNA Sede Chiclayo ( Site 0907)
  • Polen
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 1807)
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-034
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Onkologii i Radioterapii ( Site 1800)
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 1804)
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.-Oddział Onkologii Klinicznej " Profil Jednego Dnia " ( Site 1810)
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Poland, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
        • Szpital Wojewódzki w Koszalinie. ( Site 1801)
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ( Site 1811)
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 1900)
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1903)
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1901)
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Spanien, 15006
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña ( Site 1905)
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31009
        • COMPLEJO HOSPITALARIO DE NAVARRA-Medical Oncology ( Site 1904)
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias-Medical Oncology ( Site 1902)
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 3503)
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 3500)
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center-Department of Oncology ( Site 3501)
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 3502)
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital ( Site 3505)
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3504)
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • China Medical University Hospital ( Site 3603)
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 3604)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3600)
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 3601)
      • Taoyuan District, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 3602)
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University ( Site 3702)
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3700)
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind hospital ( Site 3701)
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01250
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 2104)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2100)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2101)
      • Diyarbakır, Tyrkiet (Türkiye), 21100
        • Dicle Üniversitesi-oncology ( Site 2108)
      • Erzurum, Tyrkiet (Türkiye), 25070
        • Atatürk Üniversitesi-onkoloji ( Site 2111)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34722
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2106)
      • Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55200
        • Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology ( Site 2110)
      • Van, Tyrkiet (Türkiye), 65200
        • Yuzuncu Yil University Dursun Odaba Tp Merkezi-Medical Oncology ( Site 2109)
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum-Klinik Hämatologie Onkologie Tumorimmunologie ( Site 1304)
      • Hamburg, Tyskland, 20249
        • Facharztzentrum Eppendorf-Facharztzentrum Eppendorf ( Site 1300)
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69120
        • NCT-Department of Medical Oncology ( Site 1302)
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen - Georg-August-Universität ( Site 1310)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Medical Dept I - Medical Oncology ( Site 1307)
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24116
        • Städtisches Krankenhaus Kiel-2. Medizinische Klinik ( Site 1306)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af fremskreden, inoperabel eller metastatisk gastrisk adenokarcinom, gastroøsofageal junction adenokarcinom eller esophageal adenokarcinom.
  • Har modtaget og er gået videre med mindst 2 tidligere kemoterapi- og/eller immunterapiregimer.
  • Deltagerne er kvalificerede uanset status for human epidermal vækstfaktor receptor-2 (HER2). Deltagere, der er HER2+, skal tidligere have fået trastuzumab.
  • Har tilstrækkelig organfunktion.
  • Har leveret tumorvævsprøve til bestemmelse af trofoblastcelleoverfladeantigen 2 (TROP2) status af centrallaboratoriet før randomisering til stratificering.
  • Deltagere, der har AE'er på grund af tidligere kræftbehandlinger, skal være kommet sig til Grad ≤1 eller baseline (undtagen alopeci og vitiligo). Deltagere med endokrine relaterede bivirkninger, som er tilstrækkeligt behandlet med hormonsubstitutionsterapi, er kvalificerede.
  • Har målbar sygdom pr. responsevalueringskriterier i faste tumorer (RECIST) 1.1 som vurderet af den lokale undersøgelsessted/radiologi.
  • Har Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1 inden for 3 dage før randomisering.
  • Har evnen til at sluge oral medicin til dem, der kan få trifluridin-tipiracil.

Ekskluderingskriterier:

  • Har oplevet vægttab >20 % over 3 måneder før den første dosis af undersøgelsesintervention.
  • Har en historie med dokumenteret alvorligt øjentørresyndrom, svær Meibomian-kirtelsygdom og/eller blepharitis eller hornhindesygdom, der forhindrer/forsinker hornhindeheling.
  • Har grad >=2 perifer neuropati.
  • Har aktiv inflammatorisk tarmsygdom, der kræver immunsuppressiv medicin eller tidligere historie med inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom, colitis ulcerosa eller kronisk diarré).
  • Har ukontrolleret, signifikant kardiovaskulær sygdom eller cerebrovaskulær sygdom, inklusive New York Heart Association klasse III eller IV kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina, myokardieinfarkt, ukontrolleret symptomatisk arytmi, forlængelse af korrigeret QT-interval (QTcF) til >480 ms og/eller andre alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme inden for 6 måneder før den første dosis af undersøgelsesintervention.
  • Har akkumulering af pleura-, ascitic- eller perikardievæske, der kræver dræning eller vanddrivende lægemidler inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelsesintervention.
  • Har modtaget tidligere behandling med et trofoblastantigen 2(TROP2)-målrettet antistof-lægemiddelkonjugat (ADC), en topoisomerase 1-hæmmer-baseret og/eller en topoisomerase 1-hæmmer-baseret kemoterapi.
  • Har tidligere modtaget systemisk anticancerbehandling inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelsesintervention.
  • Har modtaget tidligere strålebehandling inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelsesintervention, har strålingsrelateret toksicitet, kræver kortikosteroider og/eller har haft strålingspneumonitis.
  • Har modtaget en levende eller levende svækket vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention.
  • Får i øjeblikket en stærk og/eller moderat inducer/hæmmer af cytochrom P450 3A4 (CYP3A4), som ikke kan afbrydes i undersøgelsens varighed. Den nødvendige udvaskningsperiode før opstart af MK-2870 er 2 uger.
  • Har modtaget et forsøgsmiddel eller har brugt et forsøgsudstyr inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesintervention.
  • Har en kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller har krævet aktiv behandling inden for de seneste 3 år.
  • Har kendte aktive CNS-metastaser og/eller carcinomatøs meningitis.- Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi.
  • Har en historie med human immundefektvirus (HIV) infektion.- Har samtidig aktiv hepatitis B (defineret som hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) reaktivt og/eller påviselig hepatitis B virus (HBV) deoxyribonukleinsyre (DNA)) og/eller hepatitis C (defineret som anti-hepatitis C virus (HCV) antistof ( Ab) positiv og påviselig HCV-ribonukleinsyre (RNA))-infektion eller en kendt historie med hepatitis B- og/eller C-infektion.
  • Har haft en større operation eller betydelig traumatisk skade inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesintervention.
  • Har svær overfølsomhed (karakterer >=3) over for MK-2870, et hvilket som helst af dets hjælpestoffer og/eller over for en anden biologisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling af lægens valg (TPC)
TPC omfatter enten trifluridin-tipiracil (35 mg/m^2 oralt (PO) to gange dagligt (BID) på dag 1 til 5 og 8 til 12 i hver 28-dages cyklus), irinotecan (150 mg/m^2 IV på dag 1 og 15 i hver 28-dages cyklus), paclitaxel (80 mg/m^2 IV på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dages cyklus) eller docetaxel (75 mg/m^2 IV på dag 1 af hver 21-dages cyklus).
Medicin: Trifluridin-Tipiracil
Trifluridin-tipiracil vil blive indgivet ved 35 mg/m^2 som tablet oralt to gange dagligt på dag 1-5 og 8-12 i hver 28-dages cyklus.
Medicin: Irinotecan
Irinotecan vil blive indgivet i en dosis på 150 mg/m^2 ved IV-infusion på dag 1 og 15 i hver 28-dages cyklus.
Medicin: Paclitaxel
Paclitaxel vil blive indgivet i en dosis på 80 mg/m^2 ved IV-infusion på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dages cyklus.
Medicin: Docetaxel
Docetaxel vil blive indgivet i en dosis på 75 mg/m^2 ved IV-infusion på dag 1 i en 21-dages cyklus.
Medicin: Støttende plejeforanstaltninger
Deltagerne har lov til at tage støttende plejeforanstaltninger til håndtering af uønskede hændelser forbundet med undersøgelsesintervention efter investigatorens skøn. Støttende plejeforanstaltninger kan omfatte, men er ikke begrænset til, antidiarrémidler, antiemetiske midler, opiat- og ikke-opiatanalgetika, appetitstimulerende midler og granulocyt- og erythroidvækstfaktorer.
Eksperimentel: Sacituzumab tirumotecan
Deltagerne vil modtage sacituzumab tirumotecan i en dosis på 4 mg/kg ved intravenøs (IV) infusion på dag 1, 15 og 29 i hver 42-dages cyklus.
Biologisk: Sacituzumab tirumotecan
Deltagerne vil modtage sacituzumab tirumotecan som 4 mg/kg IV-infusion på dag 1, 15 og 29 i hver 42-dages cyklus.
Andre navne:
  • SKB264
  • MK-2870
Medicin: Støttende plejeforanstaltninger
Deltagerne har lov til at tage støttende plejeforanstaltninger til håndtering af uønskede hændelser forbundet med undersøgelsesintervention efter investigatorens skøn. Støttende plejeforanstaltninger kan omfatte, men er ikke begrænset til, antidiarrémidler, antiemetiske midler, opiat- og ikke-opiatanalgetika, appetitstimulerende midler og granulocyt- og erythroidvækstfaktorer.
Medicin: Nødmedicin
Deltagerne skal modtage profylaktisk mundskylning (steroid mundskylning [dexamethason eller ækvivalent] anbefales på det kraftigste) for at mindske opståen og sværhedsgraden af stomatitis eller oral mucositis. Desuden kan deltagerne modtage mucoadhesiv hydrogel og oral nystatin-suspension eller andre topiske antimykotiske midler. Yderligere anbefalede redningsmedicin er histamin-1 (H1)-receptorantagonist, H2-receptorantagonist, acetaminophen eller ækvivalent, og dexamethason eller ækvivalent, efter forskerens skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til ~ 31 måneder
OS er defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag.
Op til ~ 31 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til ~ 25 måneder
PFS er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede progressive sygdom (PD) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først som vurderet af responskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1). PD er defineret som ≥20 % stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på ≥5 mm. Forekomsten af ​​en eller flere nye læsioner betragtes også som PD. PFS vurderet ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR) vil blive præsenteret.
Op til ~ 25 måneder
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til ~ 25 måneder
ORR er defineret som procentdelen af ​​deltagere med CR (forsvinden af ​​alle mållæsioner) eller PR (mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner) pr. RECIST 1.1. Procentdelen af ​​deltagere, der oplever CR eller PR som vurderet af BICR, vil blive præsenteret.
Op til ~ 25 måneder
Varighed af respons (DOR)
Tidsramme: Op til ~ 25 måneder
For deltagere, der demonstrerer en bekræftet CR (forsvinden af alle målskader) eller PR (mindst 30 % reduktion i summen af målskadernes diametre) ifølge RECIST 1.1, er DOR defineret som tiden fra den første dokumenterede bevis for CR eller PR indtil PD eller død. Ifølge RECIST 1.1 er PD defineret som mindst 20 % stigning i summen af målskadernes diametre. Ud over den relative stigning på 20 %, skal summen også demonstrere en absolut stigning på mindst 5 mm. Fremkomsten af en eller flere nye skader betragtes også som PD. DOR som vurderet af BICR vil blive præsenteret.
Op til ~ 25 måneder
Antal deltagere, der oplever en bivirkning (AE)
Tidsramme: Op til ~ 36 måneder
En bivirkning er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager i en klinisk undersøgelse, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af undersøgelsesinterventionen, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. En bivirkning kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom (ny eller forværret) tidsmæssigt forbundet med brugen af en undersøgelsesintervention.
Op til ~ 36 måneder
Antal deltagere, der afbryder studieintervention på grund af en bivirkning
Tidsramme: Op til ~ 36 måneder
En bivirkning er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager i en klinisk undersøgelse, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af undersøgelsesinterventionen, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. En bivirkning kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive en unormal laboratoriefinding), symptom eller sygdom (ny eller forværret), der er tidsmæssigt forbundet med brugen af en undersøgelsesintervention.
Op til ~ 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

6. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2870-015
  • U1111-1291-7109 (Registry Identifier: UTN)
  • MK-2870-015 (Anden identifikator: MSD Id)
  • jRCT2031240133 (Registry Identifier: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • 2023-505423-31-00 (Registry Identifier: EU CT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal kræft

  • Nurix Therapeutics, Inc.
    Rekruttering
    En undersøgelse af NX-1607 hos voksne med avancerede maligniteter
    Livmoderhalskræft | Mavekræft | Planocellulært karcinom i hoved og hals | Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) | Metastatisk Urothelial Carcinom | Kræft i æggestokkene, epitel | Metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (mCRPC) | Tredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Malignt Pleural Mesotheliom (MPM) | Mikrosatellit... og andre forhold
    Forenede Stater, Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Trifluridin-Tipiracil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner