Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek ter evaluatie van MK-2870 bij gevorderd/gemetastaseerd gastro-oesofageaal adenocarcinoom (MK-2870-015) (TroFuse-015)

24 februari 2026 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een fase 3, multicenter, open-label, gerandomiseerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van MK-2870 te vergelijken met behandeling naar keuze van de arts bij 3L+ gevorderd/gemetastaseerd gastro-oesofageaal adenocarcinoom (maagadenocarcinoom, gastro-oesofageale junctieadenocarcinoom en slokdarmadenocarcinoom)

Deze studie zal vergelijken hoe veilig en effectief MK-2870 is versus de behandeling naar keuze van de arts (TPC) bij deelnemers met gevorderd/gemetastaseerd gastro-oesofageaal adenocarcinoom. De primaire hypothese van deze studie is dat MK-2870 superieur is aan TPC wat betreft de algehele overleving (OS).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

450

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Region de, België, 1070
        • Institut Jules Bordet-GastroIntestinal Medical Oncology ( Site 1003)
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, België, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc-Medical Oncology ( Site 1001)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • UZ Leuven-Digestive Oncology ( Site 1000)
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, België, 8800
        • AZ Delta vzw ( Site 1002)
  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 01509-010
        • A. C. Camargo Cancer Center ( Site 0409)
      • São Paulo, Brazilië, 04014-012
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0402)
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60430235
        • Centro de Pesquisa Clínica do Instituto do Câncer do Ceará ( Site 0405)
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59075-740
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0406)
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazilië, 98700 000
        • Hospital de Caridade de Ijuí ( Site 0412)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição-Centro Integrado de Pesquisa em Oncologia ( Site 0400)
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brazilië, 89202-050
        • Centro de Hematologia e Oncologia ( Site 0404)
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazilië, 14784-400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos-Unidade de Pesquisa Clínica ( Site 0401)
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15090000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0411)
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 0201)
  • Chili
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8420383
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0501)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500653
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA ( Site 0503)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
        • FALP-UIDO ( Site 0500)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7620002
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo-Hemato-Oncology ( Site 0502)
    • Región de la Araucanía
      • Temuco, Región de la Araucanía, Chili, 4800827
        • James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 0506)
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Anhui Provincial Cancer Hospital-medical oncology ( Site 3016)
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Oncology ( Site 3038)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 404000
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 3036)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 3007)
      • Fuzhou, Fujian, China, 350025
        • The 900th Hospital of the Joint Logistics Support Force of PLA ( Site 3008)
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-oncology ( Site 3011)
      • Xiamen, Fujian, China, 361004
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University ( Site 3013)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 3001)
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Oncology ( Site 3019)
      • Shantou, Guangdong, China, 515041
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College ( Site 3034)
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530201
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University ( Site 3047)
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050035
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University ( Site 3015)
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital-Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 3005)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Henan Cancer Hospital-henan cancer hospital ( Site 3002)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 3012)
      • Xiangyang, Hubei, China, 441106
        • Xiangyang Central Hospital ( Site 3045)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 3014)
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University ( Site 3040)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University-Oncology Department ( Site 3037)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Jilin Province Tumor Hospital ( Site 3018)
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, China, 276000
        • LinYi Cancer Hospital-Gastrology department ( Site 3024)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center-medical oncology ( Site 3009)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Zhongshan Hospital,Fudan University-Oncology ( Site 3003)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200127
        • Renji Hosp,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 3042)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 3035)
      • Chengdu, Sichuan, China, 610213
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 3030)
      • Nanchong, Sichuan, China, 637199
        • Beijing Anzhen Nanchong Hospital of Capital Medical University (Nanchong Central Hospital) ( Site 3029)
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830011
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumchi-The No.11 of Surgery building ( Site 3010)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650107
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3031)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine-Oncology ( Site 3006)
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital-Oncology ( Site 3021)
      • Linhai, Zhejiang, China, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 3020)
      • Yueqing, Zhejiang, China, 325699
        • Yueqing People's Hospital ( Site 3041)
  • Colombia
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080001
        • Centro Cancerológico del Caribe (CECAC) ( Site 0606)
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0602)
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 111321
        • Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 0603)
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
        • Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0600)
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
        • Fundación Valle del Lili-Fundacion Valle del Lili ( Site 0607)
  • Denemarken
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet ( Site 1102)
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Denemarken, 9000
        • Aalborg Universitetshospital, Syd-Department of Oncology ( Site 1103)
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Denemarken, 5000
        • Odense Universitetshospital-Department of oncology ( Site 1101)
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum-Klinik Hämatologie Onkologie Tumorimmunologie ( Site 1304)
      • Hamburg, Duitsland, 20249
        • Facharztzentrum Eppendorf-Facharztzentrum Eppendorf ( Site 1300)
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 69120
        • NCT-Department of Medical Oncology ( Site 1302)
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Duitsland, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen - Georg-August-Universität ( Site 1310)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Medical Dept I - Medical Oncology ( Site 1307)
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24116
        • Städtisches Krankenhaus Kiel-2. Medizinische Klinik ( Site 1306)
  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75475
        • Hôpital Saint-Louis ( Site 1201)
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrijk, 33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cance-Medical Oncology ( Site 1211)
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69008
        • CENTRE LEON BERARD-Medical oncology ( Site 1208)
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrijk, 14076
        • Centre François Baclesse ( Site 1202)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31059
        • CHU Rangueil-Digestive oncology department ( Site 1210)
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrijk, 59020
        • Centre Oscar Lambret ( Site 1206)
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrijk, 35042
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 1203)
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankrijk, 86021
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers ( Site 1209)
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris-Oncology ( Site 1216)
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital ( Site 3100)
      • Shatin, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital ( Site 3102)
      • Yau Ma Tei, Hongkong, 999077
        • Queen Elizabeth Hospital ( Site 3101)
  • Israël
      • Hadera, Israël, 3810101
        • Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1604)
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 1600)
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Hadassah Medical Center ( Site 1603)
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 1605)
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Sourasky Medical Center ( Site 1602)
  • Italië
      • Milan, Italië, 20132
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 1701)
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italië, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria dell'Università "Luigi Van-UOC Oncoematologia ( Site 1704)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 1703)
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italië, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1700)
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italië, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana ( Site 1702)
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3303)
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 3305)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center ( Site 3307)
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 3300)
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japan, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital ( Site 3304)
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 3302)
    • Tokyo
      • Chūō, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital ( Site 3301)
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 3306)
  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 50603
        • University Malaya Medical Centre-Clinical Oncology ( Site 3402)
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur-Cancer Centre ( Site 3408)
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Maleisië, 10450
        • Hospital Pulau Pinang ( Site 3403)
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Maleisië, 62250
        • National Cancer Institute-Radiotherapy and Oncology ( Site 3404)
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Maleisië, 93586
        • Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 3401)
  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44260
        • CANCER TREAMTENT CLINIC AND CLINICAL TRIALS SA DE CV ( Site 0814)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 04700
        • COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V.-Investigation Unit COI ( Site 0802)
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran-Oncologia y Hematologia ( Site 0805)
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 0809)
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexico, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0810)
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Mexico, 78250
        • Centro Potosino de Investigación Médica ( Site 0801)
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Clínica Internacional - Sede San Borja ( Site 0906)
      • Lima, Peru, 15036
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 0905)
      • Lima, Peru, 15038
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS-Medical Oncology ( Site 0900)
    • Departamento de Junín
      • Concepción, Departamento de Junín, Peru, 12125
        • Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas del Centro (IREN CENTRO) ( Site 0904)
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Peru, 13002
        • Hospital de Alta Complejidad La Libertad-Unidad de Investigación en Oncología ( Site 0902)
    • Lambayeque
      • Chiclayo, Lambayeque, Peru, 14001
        • Clínicas AUNA Sede Chiclayo ( Site 0907)
  • Polen
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 1807)
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-034
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Onkologii i Radioterapii ( Site 1800)
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 1804)
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.-Oddział Onkologii Klinicznej " Profil Jednego Dnia " ( Site 1810)
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Poland, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
        • Szpital Wojewódzki w Koszalinie. ( Site 1801)
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ( Site 1811)
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 1900)
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1903)
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanje, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1901)
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Spanje, 15006
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña ( Site 1905)
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanje, 31009
        • COMPLEJO HOSPITALARIO DE NAVARRA-Medical Oncology ( Site 1904)
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanje, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias-Medical Oncology ( Site 1902)
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • China Medical University Hospital ( Site 3603)
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 3604)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3600)
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 3601)
      • Taoyuan District, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 3602)
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University ( Site 3702)
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3700)
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind hospital ( Site 3701)
  • Turkije (Türkiye)
      • Adana, Turkije (Türkiye), 01250
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 2104)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2100)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2101)
      • Diyarbakır, Turkije (Türkiye), 21100
        • Dicle Üniversitesi-oncology ( Site 2108)
      • Erzurum, Turkije (Türkiye), 25070
        • Atatürk Üniversitesi-onkoloji ( Site 2111)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34722
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2106)
      • Samsun, Turkije (Türkiye), 55200
        • Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology ( Site 2110)
      • Van, Turkije (Türkiye), 65200
        • Yuzuncu Yil University Dursun Odaba Tp Merkezi-Medical Oncology ( Site 2109)
  • Verenigd Koninkrijk
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, m20 4bx
        • The Christie NHS Foundation Trust-Medical Oncology ( Site 2201)
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 2203)
    • Dundee City
      • Dundee, Dundee City, Verenigd Koninkrijk, DD2 1SG
        • Ninewells Hospital and Medical School-Oncology Petty ( Site 2209)
    • London, City of
      • London, London, City of, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital ( Site 2206)
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0119)
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica ( Site 0140)
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • AdventHealth Orlando-AdventHealth Medical Group Hematology & Oncology at Orlandoc ( Site 0129)
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 0108)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0120)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center-Medical Oncology ( Site 0124)
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center-James Graham Brown Cancer Center ( Site 0113)
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40217
        • Norton Audubon Hospital-Norton Cancer Institute - Audubon ( Site 0105)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital ( Site 0107)
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Fargo Medical Center-Roger Maris Cancer Center ( Site 0138)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University ( Site 0104)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center ( Site 0126)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • MUSC Hollings Cancer Center-Hematology Oncology ( Site 0122)
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
        • Sanford Cancer Center ( Site 0136)
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 0110)
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Inova Schar Cancer ( Site 0106)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0111)
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 3503)
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 3500)
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Asan Medical Center-Department of Oncology ( Site 3501)
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 3502)
      • Seoul, Zuid -Korea, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital ( Site 3505)
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Zuid -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3504)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van gevorderd, niet-reseceerbaar of gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag, adenocarcinoom van de gastro-oesofageale junctie of adenocarcinoom van de slokdarm.
  • Heeft ten minste twee eerdere chemotherapie- en/of immunotherapiebehandelingen ondergaan en heeft daar vooruitgang mee geboekt.
  • Deelnemers komen in aanmerking ongeacht de status van de menselijke epidermale groeifactorreceptor-2 (HER2). Deelnemers die HER2+ zijn, moeten eerder trastuzumab hebben gekregen.
  • Heeft voldoende orgaanfunctie.
  • Heeft tumorweefselmonsters verstrekt voor bepaling van de status van trofoblastceloppervlakantigeen 2 (TROP2) door het centrale laboratorium vóór randomisatie voor stratificatie.
  • Deelnemers die bijwerkingen hebben als gevolg van eerdere behandelingen tegen kanker, moeten hersteld zijn tot graad ≤1 of baseline (behalve voor alopecia en vitiligo). Deelnemers met hormoongerelateerde bijwerkingen die adequaat worden behandeld met hormoonsubstitutietherapie komen in aanmerking.
  • Heeft meetbare ziekte volgens respons-evaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) 1.1 zoals beoordeeld door de plaatselijke onderzoeker/radiologie.
  • Heeft een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 of 1 binnen 3 dagen vóór randomisatie.
  • Heeft het vermogen om orale medicatie door te slikken voor degenen die mogelijk trifluridine-tipiracil krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft gedurende 3 maanden vóór de eerste dosis van de onderzoeksinterventie een gewichtsverlies van >20% ervaren.
  • Heeft een voorgeschiedenis van gedocumenteerd ernstig droge-ogensyndroom, ernstige klierziekte van Meibom en/of blefaritis, of hoornvliesziekte die de genezing van het hoornvlies verhindert/vertraagt.
  • Heeft graad >=2 perifere neuropathie.
  • Heeft een actieve inflammatoire darmziekte waarvoor immunosuppressieve medicatie nodig is, of heeft een voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte (bijv. de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa of chronische diarree).
  • Heeft een ongecontroleerde, significante hart- of cerebrovasculaire aandoening, waaronder congestief hartfalen van New York Heart Association klasse III of IV, instabiele angina pectoris, myocardinfarct, ongecontroleerde symptomatische aritmie, verlenging van het gecorrigeerde QT-interval (QTcF) tot >480 ms, en/of andere ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen binnen 6 maanden vóór de eerste dosis van de onderzoeksinterventie.
  • Heeft binnen 2 weken vóór de eerste dosis van de onderzoeksinterventie ophoping van pleuraal, ascitisch of pericardiaal vocht waarvoor drainage of diuretica nodig is.
  • Heeft eerder een behandeling ondergaan met een op trofoblastantigeen 2 (TROP2) gericht antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC), een op topoisomerase 1-remmer gebaseerde en/of een op topoisomerase 1-remmer gebaseerde chemotherapie.
  • Heeft eerder systemische antikankertherapie gekregen binnen 2 weken vóór de eerste dosis van de onderzoeksinterventie.
  • Heeft eerder radiotherapie ontvangen binnen 2 weken vóór de eerste dosis van de onderzoeksinterventie, heeft stralingsgerelateerde toxiciteiten, heeft corticosteroïden nodig en/of heeft stralingspneumonitis gehad.
  • Heeft binnen 30 dagen vóór de eerste dosis van de onderzoeksinterventie een levend of levend verzwakt vaccin ontvangen.
  • Krijgt momenteel een sterke en/of matige inductor/remmer van cytochroom P450 3A4 (CYP3A4) waarmee niet kan worden gestopt gedurende de duur van het onderzoek. De vereiste uitwasperiode voordat met MK-2870 wordt gestart, is 2 weken.
  • Heeft binnen 4 weken vóór de eerste dosis onderzoeksinterventie een onderzoeksmiddel gekregen of een onderzoeksapparaat gebruikt.
  • Heeft een bekende bijkomende maligniteit die verergert of die in de afgelopen 3 jaar een actieve behandeling vereist heeft.
  • Heeft actieve CZS-metastasen en/of carcinomateuze meningitis gekend. Heeft een actieve infectie die systemische therapie vereist.
  • Heeft een voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV). Heeft gelijktijdig actieve hepatitis B (gedefinieerd als hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), reactief en/of detecteerbaar hepatitis B-virus (HBV) deoxyribonucleïnezuur (DNA)) en/of hepatitis C (gedefinieerd als anti-hepatitis C-virus (HCV)-antilichaam ( Ab) positieve en detecteerbare HCV-ribonucleïnezuur (RNA)-infectie of een bekende voorgeschiedenis van hepatitis B- en/of C-infectie.
  • Heeft binnen 4 weken vóór de eerste dosis onderzoeksinterventie een grote operatie of aanzienlijk traumatisch letsel ondergaan.
  • Heeft ernstige overgevoeligheid (graad >=3) voor MK-2870, één van de hulpstoffen, en/of voor een andere biologische therapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling naar keuze van de arts (TPC)
TPC omvat ofwel trifluridine-tipiracil (35 mg/m^2 oraal (PO) tweemaal daags (BID) op dag 1 tot 5 en 8 tot 12 van elke cyclus van 28 dagen), irinotecan (150 mg/m^2 IV op dag 1 en 15 van elke cyclus van 28 dagen), paclitaxel (80 mg/m^2 IV op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus van 28 dagen), of docetaxel (75 mg/m^2 IV op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen).
Geneesmiddel: Trifluridine-tipiracil
Trifluridine-tipiracil wordt tweemaal daags oraal toegediend in een dosis van 35 mg/m², op dag 1-5 en 8-12 van elke cyclus van 28 dagen.
Geneesmiddel: Irinotecan
Irinotecan wordt toegediend in een dosis van 150 mg/m² via IV-infusie op dag 1 en 15 van elke cyclus van 28 dagen.
Geneesmiddel: Paclitaxel
Paclitaxel wordt toegediend in een dosis van 80 mg/m² via IV-infusie op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus van 28 dagen.
Geneesmiddel: Docetaxel
Docetaxel wordt toegediend in een dosis van 75 mg/m² via IV-infusie op dag 1 van een cyclus van 21 dagen.
Geneesmiddel: Ondersteunende zorgmaatregelen
Het is deelnemers toegestaan ​​om naar goeddunken van de onderzoeker ondersteunende zorgmaatregelen te nemen voor de behandeling van bijwerkingen die verband houden met de studie-interventie. Ondersteunende zorgmaatregelen kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, middelen tegen diarree, anti-emetica, opiaat- en niet-opiaat-analgetica, eetluststimulerende middelen en granulocyt- en erytroïde groeifactoren.
Experimenteel: Sacituzumab-tirumotecan
Deelnemers ontvangen sacituzumabtirumotecan in een dosis van 4 mg/kg via intraveneuze (IV) infusie op dag 1, 15 en 29 van elke cyclus van 42 dagen.
Biologisch: Sacituzumab-tirumotecan
Deelnemers ontvangen sacituzumabtirumotecan als intraveneuze infusie van 4 mg/kg op dag 1, 15 en 29 van elke cyclus van 42 dagen.
Andere namen:
  • SKB264
  • MK-2870
Geneesmiddel: Ondersteunende zorgmaatregelen
Het is deelnemers toegestaan ​​om naar goeddunken van de onderzoeker ondersteunende zorgmaatregelen te nemen voor de behandeling van bijwerkingen die verband houden met de studie-interventie. Ondersteunende zorgmaatregelen kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, middelen tegen diarree, anti-emetica, opiaat- en niet-opiaat-analgetica, eetluststimulerende middelen en granulocyt- en erytroïde groeifactoren.
Geneesmiddel: Reddingsmedicatie
Deelnemers moeten profylactische mondspoeling ontvangen (steroïde mondspoeling [dexamethason of equivalent] wordt ten zeerste aanbevolen) om het ontstaan en de ernst van stomatitis of orale mucositis te verminderen. Bovendien kunnen deelnemers mucoadhesieve hydrogel en orale nystatinesuspensie of andere lokale antischimmelmiddelen ontvangen. Aanbevolen aanvullende reddingsmedicijnen zijn histamine-1 (H1) receptorantagonist, H2 receptorantagonist, paracetamol of equivalent, en dexamethason of equivalent, naar goeddunken van de onderzoeker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ~ 31 maanden
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot ~ 31 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot ~ 25 maanden
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste gedocumenteerde progressieve ziekte (PD) of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, zoals beoordeeld door Response Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1). PD wordt gedefinieerd als een toename van ≥20% in de som van de diameters van de doellaesies. Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van ≥5 mm aantonen. Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook als PD beschouwd. PFS zoals beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) zal worden gepresenteerd.
Tot ~ 25 maanden
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot ~ 25 maanden
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met CR (verdwijning van alle doellaesies) of PR (minstens een afname van 30% in de som van de diameters van de doellaesies) volgens RECIST 1.1. Het percentage deelnemers dat CR of PR ervaart, zoals beoordeeld door BICR, zal worden gepresenteerd.
Tot ~ 25 maanden
Duur van respons (DOR)
Tijdsspanne: Tot ~ 25 maanden
Voor deelnemers die een bevestigde CR (verdwijning van alle doelwellaesies) of PR (ten minste een afname van 30% in de som van de diameters van doelwellaesies) demonstreren volgens RECIST 1.1, wordt DOR gedefinieerd als de tijd vanaf het eerste gedocumenteerde bewijs van CR of PR tot PD of overlijden. Volgens RECIST 1.1 wordt PD gedefinieerd als ten minste een toename van 20% in de som van de diameters van doelwellaesies. Naast de relatieve toename van 20% moet de som ook een absolute toename van ten minste 5 mm demonstreren. Het verschijnen van één of meer nieuwe laesies wordt ook als PD beschouwd. DOR zoals beoordeeld door BICR zal worden gepresenteerd.
Tot ~ 25 maanden
Aantal deelnemers dat een ongewenste gebeurtenis (AE) ervaart
Tijdsspanne: Tot ~ 36 maanden
Een bijwerking is elke ongunstige medische gebeurtenis bij een deelnemer aan een klinische studie, die tijdelijk verband houdt met het gebruik van de studie-interventie, ongeacht of deze als gerelateerd aan de studie-interventie wordt beschouwd. Een bijwerking kan dus elk ongunstig en onbedoeld teken (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte (nieuw of verergerd) zijn die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een studie-interventie.
Tot ~ 36 maanden
Aantal deelnemers dat de studie-interventie staakt vanwege een bijwerking
Tijdsspanne: Tot ongeveer 36 maanden
Een AE is elk ongunstig medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van de studie-interventie, ongeacht of dit als gerelateerd aan de studie-interventie wordt beschouwd. Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte (nieuw of verergerd) zijn dat tijdelijk geassocieerd is met het gebruik van een studie-interventie.
Tot ongeveer 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

4 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

6 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2870-015
  • U1111-1291-7109 (Register-ID: UTN)
  • MK-2870-015 (Andere identificatie: MSD Id)
  • jRCT2031240133 (Register-ID: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • 2023-505423-31-00 (Register-ID: EU CT)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren