진행성/전이성 위식도 선암종(MK-2870-015)에서 MK-2870을 평가하기 위한 연구 (TroFuse-015)
2026년 2월 24일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
3L+ 진행성/전이성 위식도 선암종(위 선암종, 위식도 접합부 선암종, 식도 선암종)에 대한 의사 선택 치료와 MK-2870의 효능 및 안전성을 비교하기 위한 3상, 다기관, 공개 라벨, 무작위 연구
이 연구에서는 진행성/전이성 위식도 선암종 참가자를 대상으로 MK-2870이 의사 선택 치료(TPC)와 얼마나 안전하고 효과적인지 비교할 것입니다.
본 연구의 주요 가설은 MK-2870이 전체 생존(OS) 측면에서 TPC보다 우수하다는 것입니다.
연구 개요
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450
단계
- 3단계
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연구 장소
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Taichung, 대만, 404332
- China Medical University Hospital ( Site 3603)
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 3604)
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Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital ( Site 3600)
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Taipei, 대만, 112
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 3601)
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Taoyuan District, 대만, 33305
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 3602)
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 3503)
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 3500)
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center-Department of Oncology ( Site 3501)
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 3502)
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Seoul, 대한민국, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital ( Site 3505)
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Kyonggi-do
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Seongnam, Kyonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3504)
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet ( Site 1102)
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North Denmark
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Aalborg, North Denmark, 덴마크, 9000
- Aalborg Universitetshospital, Syd-Department of Oncology ( Site 1103)
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, 덴마크, 5000
- Odense Universitetshospital-Department of oncology ( Site 1101)
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Berlin, 독일, 13353
- Charité Campus Virchow-Klinikum-Klinik Hämatologie Onkologie Tumorimmunologie ( Site 1304)
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Hamburg, 독일, 20249
- Facharztzentrum Eppendorf-Facharztzentrum Eppendorf ( Site 1300)
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Baden-Wurttemberg
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Heidelberg, Baden-Wurttemberg, 독일, 69120
- NCT-Department of Medical Oncology ( Site 1302)
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37075
- Universitätsmedizin Göttingen - Georg-August-Universität ( Site 1310)
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Saxony
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Dresden, Saxony, 독일, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Medical Dept I - Medical Oncology ( Site 1307)
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24116
- Städtisches Krankenhaus Kiel-2. Medizinische Klinik ( Site 1306)
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 50603
- University Malaya Medical Centre-Clinical Oncology ( Site 3402)
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- Pantai Hospital Kuala Lumpur-Cancer Centre ( Site 3408)
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Pulau Pinang
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George Town, Pulau Pinang, 말레이시아, 10450
- Hospital Pulau Pinang ( Site 3403)
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Putrajaya
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Putrajaya, Putrajaya, 말레이시아, 62250
- National Cancer Institute-Radiotherapy and Oncology ( Site 3404)
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Sarawak
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Kuching, Sarawak, 말레이시아, 93586
- Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 3401)
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44260
- CANCER TREAMTENT CLINIC AND CLINICAL TRIALS SA DE CV ( Site 0814)
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, 멕시코, 04700
- COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V.-Investigation Unit COI ( Site 0802)
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Mexico City, Mexico City, 멕시코, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran-Oncologia y Hematologia ( Site 0805)
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 0809)
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Oaxaca
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Oaxaca City, Oaxaca, 멕시코, 68020
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0810)
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San Luis Potosí
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San Luis Potosí City, San Luis Potosí, 멕시코, 78250
- Centro Potosino de Investigación Médica ( Site 0801)
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0119)
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90404
- UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica ( Site 0140)
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32804
- AdventHealth Orlando-AdventHealth Medical Group Hematology & Oncology at Orlandoc ( Site 0129)
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Georgia
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Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 0108)
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center ( Site 0120)
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center-Medical Oncology ( Site 0124)
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center-James Graham Brown Cancer Center ( Site 0113)
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Louisville, Kentucky, 미국, 40217
- Norton Audubon Hospital-Norton Cancer Institute - Audubon ( Site 0105)
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital ( Site 0107)
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Fargo Medical Center-Roger Maris Cancer Center ( Site 0138)
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University ( Site 0104)
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center ( Site 0126)
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- MUSC Hollings Cancer Center-Hematology Oncology ( Site 0122)
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- Sanford Cancer Center ( Site 0136)
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 0110)
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Inova Schar Cancer ( Site 0106)
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0111)
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Bruxelles-Capitale, Region de
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Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Region de, 벨기에, 1070
- Institut Jules Bordet-GastroIntestinal Medical Oncology ( Site 1003)
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Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, 벨기에, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc-Medical Oncology ( Site 1001)
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven-Digestive Oncology ( Site 1000)
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West-Vlaanderen
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Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
- AZ Delta vzw ( Site 1002)
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São Paulo, 브라질, 01509-010
- A. C. Camargo Cancer Center ( Site 0409)
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São Paulo, 브라질, 04014-012
- IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0402)
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, 브라질, 60430235
- Centro de Pesquisa Clínica do Instituto do Câncer do Ceará ( Site 0405)
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Rio Grande do Norte
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Natal, Rio Grande do Norte, 브라질, 59075-740
- Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0406)
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Rio Grande do Sul
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Ijuí, Rio Grande do Sul, 브라질, 98700 000
- Hospital de Caridade de Ijuí ( Site 0412)
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceição-Centro Integrado de Pesquisa em Oncologia ( Site 0400)
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Santa Catarina
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Joinville, Santa Catarina, 브라질, 89202-050
- Centro de Hematologia e Oncologia ( Site 0404)
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, 브라질, 14784-400
- Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos-Unidade de Pesquisa Clínica ( Site 0401)
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São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090000
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0411)
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 1900)
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos ( Site 1903)
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Cantabria
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Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1901)
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La Coruna
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A Coruña, La Coruna, 스페인, 15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña ( Site 1905)
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Navarre
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Pamplona, Navarre, 스페인, 31009
- COMPLEJO HOSPITALARIO DE NAVARRA-Medical Oncology ( Site 1904)
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Principality of Asturias
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Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias-Medical Oncology ( Site 1902)
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Manchester, 영국, m20 4bx
- The Christie NHS Foundation Trust-Medical Oncology ( Site 2201)
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital ( Site 2203)
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Dundee City
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Dundee, Dundee City, 영국, DD2 1SG
- Ninewells Hospital and Medical School-Oncology Petty ( Site 2209)
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London, City of
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London, London, City of, 영국, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital ( Site 2206)
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Hadera, 이스라엘, 3810101
- Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1604)
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Haifa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 1600)
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Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Hadassah Medical Center ( Site 1603)
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Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 1605)
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Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Sourasky Medical Center ( Site 1602)
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Milan, 이탈리아, 20132
- Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 1701)
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Campania
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Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria dell'Università "Luigi Van-UOC Oncoematologia ( Site 1704)
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 1703)
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Lombardy
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1700)
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Tuscany
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Pisa, Tuscany, 이탈리아, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana ( Site 1702)
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Fukuoka, 일본, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3303)
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Osaka, 일본, 541-8567
- Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 3305)
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Aichi-ken
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Nagoya, Aichi-ken, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center ( Site 3307)
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Chiba
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Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East ( Site 3300)
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Kochi
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Nankoku, Kochi, 일본, 783-8505
- Kochi Medical School Hospital ( Site 3304)
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Saitama
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Kitaadachi-gun, Saitama, 일본, 362-0806
- Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 3302)
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Tokyo
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Chūō, Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital ( Site 3301)
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Koto, Tokyo, 일본, 135-8550
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 3306)
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230000
- Anhui Provincial Cancer Hospital-medical oncology ( Site 3016)
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Hefei, Anhui, 중국, 230000
- Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Oncology ( Site 3038)
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 3036)
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
- Fujian Cancer Hospital ( Site 3007)
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350025
- The 900th Hospital of the Joint Logistics Support Force of PLA ( Site 3008)
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Xiamen, Fujian, 중국, 361003
- The First Affiliated hospital of Xiamen University-oncology ( Site 3011)
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Xiamen, Fujian, 중국, 361004
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University ( Site 3013)
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 3001)
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Oncology ( Site 3019)
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Shantou, Guangdong, 중국, 515041
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College ( Site 3034)
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, 중국, 530201
- Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University ( Site 3047)
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050035
- Fourth Hospital of Hebei Medical University ( Site 3015)
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital-Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 3005)
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- Henan Cancer Hospital-henan cancer hospital ( Site 3002)
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430079
- Hubei Cancer Hospital ( Site 3012)
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Xiangyang, Hubei, 중국, 441106
- Xiangyang Central Hospital ( Site 3045)
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410013
- Hunan Cancer Hospital ( Site 3014)
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University ( Site 3040)
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University-Oncology Department ( Site 3037)
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Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130000
- Jilin Province Tumor Hospital ( Site 3018)
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Shandong
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Linyi, Shandong, 중국, 276000
- LinYi Cancer Hospital-Gastrology department ( Site 3024)
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center-medical oncology ( Site 3009)
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
- Zhongshan Hospital,Fudan University-Oncology ( Site 3003)
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200127
- Renji Hosp,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 3042)
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital, Sichuan University ( Site 3035)
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610213
- Sichuan Cancer hospital. ( Site 3030)
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Nanchong, Sichuan, 중국, 637199
- Beijing Anzhen Nanchong Hospital of Capital Medical University (Nanchong Central Hospital) ( Site 3029)
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830011
- Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumchi-The No.11 of Surgery building ( Site 3010)
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국, 650107
- Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3031)
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine-Oncology ( Site 3006)
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital-Oncology ( Site 3021)
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Linhai, Zhejiang, 중국, 317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 3020)
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Yueqing, Zhejiang, 중국, 325699
- Yueqing People's Hospital ( Site 3041)
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Region M. de Santiago
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Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 8420383
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0501)
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Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7500653
- Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA ( Site 0503)
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Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7500921
- FALP-UIDO ( Site 0500)
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Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7620002
- Clínica UC San Carlos de Apoquindo-Hemato-Oncology ( Site 0502)
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Región de la Araucanía
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Temuco, Región de la Araucanía, 칠레, 4800827
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 0506)
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Centre ( Site 0201)
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Atlántico
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Barranquilla, Atlántico, 콜롬비아, 080001
- Centro Cancerológico del Caribe (CECAC) ( Site 0606)
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Bogota D.C.
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Bogotá, Bogota D.C., 콜롬비아, 110131
- FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0602)
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Bogotá, Bogota D.C., 콜롬비아, 111321
- Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 0603)
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Cesar Department
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Valledupar, Cesar Department, 콜롬비아, 200001
- Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0600)
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Valle del Cauca Department
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Cali, Valle del Cauca Department, 콜롬비아, 760032
- Fundación Valle del Lili-Fundacion Valle del Lili ( Site 0607)
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-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, 태국, 10330
- Chulalongkorn University ( Site 3702)
-
Bangkok, Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 3700)
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Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, 태국, 90110
- Songklanagarind hospital ( Site 3701)
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Adana, 터키 (Türkiye), 01250
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 2104)
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2100)
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2101)
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Diyarbakır, 터키 (Türkiye), 21100
- Dicle Üniversitesi-oncology ( Site 2108)
-
Erzurum, 터키 (Türkiye), 25070
- Atatürk Üniversitesi-onkoloji ( Site 2111)
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2106)
-
Samsun, 터키 (Türkiye), 55200
- Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology ( Site 2110)
-
Van, 터키 (Türkiye), 65200
- Yuzuncu Yil University Dursun Odaba Tp Merkezi-Medical Oncology ( Site 2109)
-
-
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Lima, 페루, 15036
- Clínica Internacional - Sede San Borja ( Site 0906)
-
Lima, 페루, 15036
- IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 0905)
-
Lima, 페루, 15038
- INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS-Medical Oncology ( Site 0900)
-
-
Departamento de Junín
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Concepción, Departamento de Junín, 페루, 12125
- Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas del Centro (IREN CENTRO) ( Site 0904)
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La Libertad
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Trujillo, La Libertad, 페루, 13002
- Hospital de Alta Complejidad La Libertad-Unidad de Investigación en Oncología ( Site 0902)
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-
Lambayeque
-
Chiclayo, Lambayeque, 페루, 14001
- Clínicas AUNA Sede Chiclayo ( Site 0907)
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-796
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 1807)
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-034
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Onkologii i Radioterapii ( Site 1800)
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Podlaskie Voivodeship
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-027
- Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 1804)
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Pomeranian Voivodeship
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Gdynia, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 81-519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.-Oddział Onkologii Klinicznej " Profil Jednego Dnia " ( Site 1810)
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West Pomeranian Voivodeship
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Poland, West Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 75-581
- Szpital Wojewódzki w Koszalinie. ( Site 1801)
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Świętokrzyskie Voivodeship
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Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, 폴란드, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ( Site 1811)
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-
Paris, 프랑스, 75475
- Hôpital Saint-Louis ( Site 1201)
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Aquitaine
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Bordeaux, Aquitaine, 프랑스, 33076
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cance-Medical Oncology ( Site 1211)
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69008
- CENTRE LEON BERARD-Medical oncology ( Site 1208)
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Calvados
-
Caen, Calvados, 프랑스, 14076
- Centre François Baclesse ( Site 1202)
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Haute-Garonne
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Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31059
- CHU Rangueil-Digestive oncology department ( Site 1210)
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Hauts-de-France
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Lille, Hauts-de-France, 프랑스, 59020
- Centre Oscar Lambret ( Site 1206)
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Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, 프랑스, 35042
- Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 1203)
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, 프랑스, 86021
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers ( Site 1209)
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris-Oncology ( Site 1216)
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-
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital ( Site 3100)
-
Shatin, 홍콩
- Prince of Wales Hospital ( Site 3102)
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Yau Ma Tei, 홍콩, 999077
- Queen Elizabeth Hospital ( Site 3101)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진행성, 절제 불가능 또는 전이성 위선암종, 위식도 접합부 선암종 또는 식도 선암종에 대해 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진단이 있는 경우.
- 이전에 최소 2번의 화학요법 및/또는 면역요법을 받았고 현재 진행 중입니다.
- 참가자는 인간 표피 성장 인자 수용체-2(HER2) 상태에 관계없이 자격이 있습니다. HER2+인 참가자는 이전에 트라스투주맙을 받은 적이 있어야 합니다.
- 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.
- 계층화를 위해 무작위화하기 전에 중앙 실험실에서 영양막 세포 표면 항원 2(TROP2) 상태를 확인하기 위해 종양 조직 샘플을 제공했습니다.
- 이전 항암 요법으로 인해 AE가 발생한 참가자는 1등급 이하 또는 기준선으로 회복되어야 합니다(탈모증 및 백반증 제외). 호르몬 대체 요법으로 적절하게 치료받은 내분비 관련 AE가 있는 참가자는 자격이 있습니다.
- 현지 조사자/방사선과의 평가에 따라 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있습니다.
- 무작위 배정 전 3일 이내에 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태가 0 또는 1입니다.
- 트리플루리딘-티피라실을 투여받을 수 있는 사람들을 위해 경구 약물을 삼킬 수 있는 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 첫 번째 연구 개입 전 3개월에 걸쳐 체중 감소가 20% 이상 감소했습니다.
- 심각한 안구건조증, 심각한 마이봄선 질환 및/또는 안검염, 각막 치유를 방해/지연시키는 각막 질환의 병력이 있는 것으로 기록되어 있습니다.
- 등급 >=2 말초 신경병증이 있습니다.
- 면역억제제가 필요한 활동성 염증성 장질환이 있거나 염증성 장질환 병력(예: 크론병, 궤양성 대장염 또는 만성 설사)이 있는 경우.
- New York Heart Association Class III 또는 IV 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심근경색, 조절되지 않는 증상성 부정맥, 교정된 QT 간격(QTcF)이 >480ms로 연장 및/또는 기타를 포함하여 조절되지 않는 심각한 심혈관 질환 또는 뇌혈관 질환이 있는 경우 첫 번째 연구 개입 전 6개월 이내에 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환.
- 첫 번째 연구 개입 전 2주 이내에 배액 또는 이뇨제가 필요한 흉막액, 복수 또는 심낭액이 축적된 경우.
- 이전에 영양막 항원 2(TROP2) 표적 항체-약물 접합체(ADC), 토포이소머라제 1 억제제 기반 및/또는 토포이소머라제 1 억제제 기반 화학요법으로 치료를 받은 적이 있습니다.
- 첫 번째 연구 개입 전 2주 이내에 이전에 전신 항암 치료를 받은 적이 있음.
- 첫 번째 연구 개입 전 2주 이내에 이전에 방사선 치료를 받았고, 방사선 관련 독성이 있어 코르티코스테로이드가 필요하고/거나 방사선 폐렴을 앓은 적이 있습니다.
- 첫 번째 연구 개입 전 30일 이내에 생백신 또는 약독화 생백신을 접종받았습니다.
- 현재 연구 기간 동안 중단할 수 없는 강력한 및/또는 중간 정도의 시토크롬 P450 3A4(CYP3A4) 유도제/억제제를 받고 있습니다. MK-2870을 시작하기 전에 필요한 휴약 기간은 2주입니다.
- 첫 번째 연구 개입 전 4주 이내에 임상시험용 제제를 투여받았거나 임상시험용 장치를 사용한 적이 있습니다.
- 진행 중인 추가 악성 종양이 있거나 지난 3년 이내에 적극적인 치료가 필요한 것으로 알려진 경우.
- 활성 CNS 전이 및/또는 암종성 수막염이 알려진 경우.- 전신 치료가 필요한 활성 감염이 있습니다.
- 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염 병력이 있습니다.- B형 간염(B형 간염 표면 항원(HBsAg) 반응성 및/또는 검출 가능한 B형 간염 바이러스(HBV) 디옥시리보핵산(DNA)으로 정의됨) 및/또는 C형 간염(항C형 간염 바이러스(HCV) 항체로 정의됨)이 동시에 활동 중인 B형 간염( Ab) 양성이고 검출 가능한 HCV 리보핵산(RNA) 감염 또는 B형 및/또는 C형 간염 감염의 알려진 병력.
- 첫 번째 연구 개입 전 4주 이내에 대수술을 받았거나 심각한 외상을 입은 경우.
- MK-2870, 그 부형제 및/또는 다른 생물학적 치료법에 대해 심각한 과민증(등급 >=3)이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 의사 선택(TPC) 치료
TPC에는 트리플루리딘-티피라실(매 28일 주기 중 1~5일 및 8~12일에 하루에 두 번(BID) 35mg/m^2 경구(PO)), 이리노테칸(매 28일 주기의 150mg/m^2 IV)이 포함됩니다. 매 28일 주기의 1일 및 15일), 파클리탁셀(매 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 80mg/m^2 IV) 또는 도세탁셀(1일에 75mg/m^2 IV) 21일 주기마다).
|
트리플루리딘-티피라실은 28일 주기마다 1~5일 및 8~12일에 35mg/m^2 정제를 하루 2회 경구 투여됩니다.
이리노테칸은 매 28일 주기 중 1일과 15일에 IV 주입을 통해 150mg/m^2의 용량으로 투여됩니다.
파클리탁셀은 매 28일 주기 중 1일, 8일, 15일에 IV 주입을 통해 80mg/m^2의 용량으로 투여됩니다.
도세탁셀은 21일 주기 중 1일차에 IV 주입을 통해 75mg/m^2의 용량으로 투여됩니다.
참가자는 조사자의 재량에 따라 연구 개입과 관련된 부작용 관리를 위한 지지적 치료 조치를 취할 수 있습니다.
지지적 치료 방법에는 지사제, 항구토제, 아편성 및 비아편성 진통제, 식욕 자극제, 과립구 및 적혈구 성장 인자가 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.
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실험적: 사시투주맙 티루모테칸
참가자는 매 42일 주기 중 1일, 15일, 29일에 사시투주맙 티루모테칸 4mg/kg을 정맥(IV) 주입하게 됩니다.
|
참가자는 매 42일 주기 중 1일, 15일, 29일에 사시투주맙 티루모테칸 4mg/kg IV 주입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 조사자의 재량에 따라 연구 개입과 관련된 부작용 관리를 위한 지지적 치료 조치를 취할 수 있습니다.
지지적 치료 방법에는 지사제, 항구토제, 아편성 및 비아편성 진통제, 식욕 자극제, 과립구 및 적혈구 성장 인자가 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.
참가자는 구내염 또는 구강 점막염의 발병 및 중증도를 완화하기 위해 예방적 구강 세정제(스테로이드 구강 세정제[덱사메타손 또는 이에 상응하는 약물]를 적극 권장함)를 사용해야 합니다.
또한, 참가자는 점막 접착성 하이드로겔 및 경구용 니스타틴 현탁액 또는 기타 국소 항진균제를 사용할 수 있습니다.
추가로 권장되는 구제 약물은 연구자의 재량에 따라 히스타민-1(H1) 수용체 길항제, H2 수용체 길항제, 아세트아미노펜 또는 이에 상응하는 약물, 덱사메타손 또는 이에 상응하는 약물입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 최대 31개월
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전체생존(OS)은 무작위 배정부터 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 31개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존(PFS)
기간: 최대 ~ 25개월
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PFS는 무작위 배정부터 고형 종양 버전 1.1(RECIST 1.1)의 반응 기준에 따라 평가된 대로 무작위 배정부터 최초로 문서화된 진행성 질환(PD) 또는 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
PD는 표적 병변 직경의 합이 20% 이상 증가한 것으로 정의됩니다.
20%의 상대적 증가 외에도 합계는 ≥5mm의 절대 증가도 입증해야 합니다.
하나 이상의 새로운 병변이 나타나는 것도 PD로 간주됩니다.
맹검 독립 중앙 검토(BICR)에 의해 평가된 PFS가 제시됩니다.
|
최대 ~ 25개월
|
|
객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 ~ 25개월
|
ORR은 RECIST 1.1에 따라 CR(모든 표적 병변의 소실) 또는 PR(표적 병변 직경의 합이 최소 30% 감소)인 참가자의 비율로 정의됩니다.
BICR의 평가에 따라 CR 또는 PR을 경험한 참가자의 비율이 표시됩니다.
|
최대 ~ 25개월
|
|
반응 지속 기간 (DOR)
기간: 최대 ~ 25개월
|
RECIST 1.1 기준으로 확인된 CR(모든 표적 병변의 소실) 또는 PR(표적 병변 직경 합계의 최소 30% 감소)을 보이는 참가자의 경우, DOR는 CR 또는 PR이 처음 문서화된 시점부터 PD 또는 사망 시점까지의 기간으로 정의됩니다.
RECIST 1.1 기준으로 PD는 표적 병변 직경 합계의 최소 20% 증가로 정의됩니다.
20%의 상대적 증가 외에도, 합계는 최소 5mm의 절대적 증가도 보여야 합니다.
하나 이상의 새로운 병변의 출현도 PD로 간주됩니다.
BICR에 의해 평가된 DOR가 제시될 것입니다.
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최대 ~ 25개월
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부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 ~ 36개월
|
AE는 임상 연구 참가자에게 발생한 모든 의학적 이상 반응으로, 연구 중재 사용과 시간적으로 연관되어 있으며, 연구 중재와 관련이 있는지 여부와 관계없이 발생합니다.
따라서 AE는 연구 중재 사용과 시간적으로 연관된 모든 불리하고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병(신규 또는 악화된)일 수 있습니다.
|
최대 ~ 36개월
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AE로 인한 연구 개입 중단 참가자 수
기간: 최대 ~ 36개월
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AE(부작용)는 임상 연구 참가자에게 발생한 바람직하지 않은 모든 의학적 사건으로, 연구 개입 사용과 시간적으로 연관되어 있으며, 연구 개입과 관련이 있는지 여부와 관계없이 발생한 사건입니다.
따라서 AE는 연구 개입 사용과 시간적으로 연관된 불리하고 의도하지 않은 모든 징후(비정상적인 검사실 소견 포함), 증상 또는 질병(신규 또는 악화)일 수 있습니다.
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최대 ~ 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 4일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2870-015
- U1111-1291-7109 (레지스트리 식별자: UTN)
- MK-2870-015 (기타 식별자: MSD Id)
- jRCT2031240133 (레지스트리 식별자: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
- 2023-505423-31-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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